Moleac-ը հայտարարել է ATHENE հետազոտության արդյունքների հրապարակման մասին, որը հրապարակվել է Ամերիկյան բժշկական տնօրենների ասոցիացիայի (JAMDA) ամսագրում:
Բուժումները, որոնք կարող են արդյունավետորեն դանդաղեցնել AD-ի ընթացքը, երբ այն հասնի կլինիկական փուլին, մնում են կարևոր բժշկական կարիք, որը չի բավարարվում: NeuroAiD™II-ը ցույց է տվել, որ ունի մոդուլացնող ազդեցություն ամիլոիդ պրեկուրսոր սպիտակուցի (APP) մշակման և տաու սպիտակուցի անոմալ ֆոսֆորիլացված և ագրեգացված ձևերի2 փոխակերպման վրա, ինչպես նաև նեյրովերականգնող և նյարդավերականգնող հատկություններ3: NeuroAiD™II-ի օգտակար ազդեցությունը խանգարված ճանաչողական ֆունկցիաների վրա արդեն իսկ ցուցադրվել է ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքի դեպքում4:
Ալցհեյմերի հիվանդության թերապիա NEuroaid-ով (ATHENE) առաջին հետազոտությունն է, որը գնահատում է NeuroAiD™II-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը մեղմ և միջին ծանրության AD հիվանդների մոտ, որոնք կայուն են ստանդարտ սիմպտոմատիկ բուժման վրա:
ATHENE-ը 6-ամսյա պատահականացված կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող փորձարկում էր, որին հաջորդեց NeuroAiD™II բուժման բաց պիտակի երկարաձգումը ևս 6 ամսով: Սինգապուրից 125 սուբյեկտներ ընդգրկվել են փորձարկմանը, որը համակարգել են Հիշողության ծերացման և ճանաչման կենտրոնը, Ազգային համալսարանական առողջապահական համակարգը, ազգային նյարդաբանության ինստիտուտը և Սինգապուրի Սուրբ Լուկա հիվանդանոցը:
• NeuroAiD™II-ը ցույց է տվել երկարաժամկետ անվտանգություն՝ որպես հավելյալ թերապիա AD-ում, առանց լուրջ անբարենպաստ դեպքերի կամ անբարենպաստ դեպքերի հիվանդների աճի:
• NeuroAiD™II-ի վաղ սկիզբը ապահովել է ճանաչողության երկարաժամկետ բարելավում` համեմատած ADAS-cog-ով չափված պլացեբոյի (ուշ մեկնարկող խմբի) հետ, որը վիճակագրորեն նշանակալի է 9 ամսվա ընթացքում և դանդաղեցնելով անկումը ժամանակի ընթացքում:
ATHENE-ի ուսումնասիրության արդյունքները հաստատում են NeuroAiD™II-ի օգուտը՝ որպես ստանդարտ AD բուժման անվտանգ լրացուցիչ թերապիա, քանի որ ուսումնասիրությունը չի գտել MLC901-ի և պլացեբոյի միջև անբարենպաստ իրադարձությունների զգալի աճի ապացույց: Վերլուծությունները ցույց են տալիս MLC901-ի ներուժը AD-ի առաջընթացը դանդաղեցնելու համար, ինչը համահունչ է նախկինում հրապարակված նախակլինիկական և կլինիկական ուսումնասիրություններին, ինչը այն դարձնում է խոստումնալից թերապիա AD հիվանդների համար: Այս արդյունքները պահանջում են հետագա հաստատում ավելի մեծ և երկար ուսումնասիրություններում:
Խոսք գլխավոր քննիչից
«Ալցհեյմերի հիվանդությունը դեմենցիայի ամենատարածված պատճառն է, որը կազմում է դեպքերի 60-80%-ը: Մինչև FDA-ի կողմից ադուկանումաբի վերջին հաստատումը, Ալցհեյմերի հիվանդության համար հիվանդությունը փոփոխող բուժում չկար, և ներկայումս առկա սիմպտոմատիկ բուժումները նպատակ ունեն ժամանակավորապես հետաձգել դեմենցիայի ախտանիշների վատթարացումը և բարելավել Ալցհեյմերի հիվանդների և նրանց խնամողների կյանքի որակը: Հետևաբար, անհրաժեշտություն կա հիվանդներին և նրանց խնամողներին վաղաժամ հասանելիություն առաջարկել ախտորոշման և նոր բուժումների:
ATHENE հետազոտության խոստումնալից արդյունքները պետք է ընկալվեն որպես Ալցհեյմերի հիվանդության դեմ դեղամիջոցների մշակման խողովակաշարի անցում սիմպտոմատիկից դեպի հիվանդությունը փոփոխող բուժում: Այս ուսումնասիրությունը և այլ հնարավոր բուժումները պետք է խստորեն գնահատվեն լավ մշակված կլինիկական փորձարկումներով»:
Պրոֆեսոր Քրիստոֆեր Չեն
Հիշողության ծերացման և ճանաչման կենտրոնի տնօրեն, Ազգային համալսարանի առողջապահական համակարգ և դոցենտ, Սինգապուրի ազգային համալսարանի Յոնգ Լո Լին բժշկական դպրոցի դեղագիտության ամբիոն:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Until the recent approval of aducanumab by the FDA, there was no disease modifying treatment for Alzheimer’s Disease, and the currently available symptomatic treatments seek to temporarily delay the worsening of dementia symptoms and improve the quality of life for those with Alzheimer’s and their caregivers.
- ATHENE study results support the benefit of NeuroAiD™II as a safe add-on therapy to standard AD treatment as the study found no evidence of a significant increase in adverse events between MLC901 and placebo.
- Ալցհեյմերի հիվանդության թերապիա NEuroaid-ով (ATHENE) առաջին հետազոտությունն է, որը գնահատում է NeuroAiD™II-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը մեղմ և միջին ծանրության AD հիվանդների մոտ, որոնք կայուն են ստանդարտ սիմպտոմատիկ բուժման վրա:
