Johnson & Johnson-ի Janssen Pharmaceutical Companies-ն այսօր հայտարարեց, որ ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է CABENUVA-ի (կաբոտեգրավիր և ռիլպիվիրին) պիտակի թարմացումը, որը տրամադրում է բուժաշխատողներին և մարդկանց, ովքեր ապրում են մարդու իմունային անբավարարության վիրուսով (ՄԻԱՎ-1) ԱՄՆ-ում: Այս ամսական մեկ կամ երկու ամիսը մեկ ներարկային բուժումը սկսելու տարբերակ՝ առանց բանավոր ներթափանցման փուլի անհրաժեշտության (օրական կաբոտեգրավիր և ռիլպիվիրին հաբեր, որոնք ընդունվում են կաբոտեգրավիրի և ռիլպիվիրինի ներարկումներից մեկ ամիս առաջ): Կլինիկական տվյալները ցույց են տվել, որ սխեման ցուցադրում է անվտանգության և արդյունավետության միանման պրոֆիլ ինչպես բանավոր ընդունման ժամանակաշրջանով, այնպես էլ առանց դրա: CABENUVA-ն համատեղ մշակվել է որպես ViiV Healthcare-ի հետ համագործակցության մաս և հիմնված է ՄԻԱՎ-ի դեմ պայքարի Յանսենի տասնամյակների հանձնառության վրա:
«Մենք ունենք ՄԻԱՎ-ով ապրող մարդկանց նորարարական թերապիաների ներդրման ապացուցված փորձ, և գիտական նոր առաջընթացներ ստեղծելու մեր հանձնառությունը չի տատանվել», - ասաց Ջեյմս Մերսոնը, բ.գ.թ., գլոբալ թերապևտիկ տարածքի ղեկավար, Յանսենի հետազոտական վարիչ: & Development, LLC. «Այս ընդլայնված պիտակի նշաձողով Յանսսենը առաջարկում է լրացուցիչ ուղի, որը պարզեցնում է բուժման լանդշաֆտը ԱՄՆ-ում ՄԻԱՎ-ով ապրող մարդկանց համար, որոնց նշանակված է CABENUVA թերապիա»:
CABENUVA-ն ՄԻԱՎ-ի երկարատև գործող բուժման առաջին և միակ ամբողջական սխեման է և հաստատված է ԱՄՆ-ում որպես ՄԻԱՎ-1-ի համար ամսական մեկ կամ երկու ամիսը մեկ բուժում վիրուսաբանորեն ճնշված մեծահասակների մոտ (ՄԻԱՎ-1 ՌՆԹ <50 օրինակ/մլ) կայուն հակառետրովիրուսային ռեժիմի վրա՝ առանց բուժման ձախողման պատմության և առանց կաբոտեգրավիրի կամ ռիլպիվիրինի նկատմամբ հայտնի կամ կասկածելի դիմադրության: Այն պարունակում է ViiV Healthcare-ի կաբոտեգրավիրի երկարաժամկետ թողարկման ներարկային կախոցը մեկ դոզայի սրվակի մեջ և ռիլպիվիրինի երկարացված թողարկման ներարկային կասեցում մեկ դոզայի սրվակի մեջ, որը Janssen Sciences Ireland Unlimited ընկերության արտադրանքն է, Janssen Pharmaceutical & Johnson ընկերություններից մեկը:
«Janssen-ում մենք հպարտ ենք շարունակել առաջ մղել տարբերակները, որոնք աջակցում են հիվանդներին և օգնում բուժօգնություն տրամադրողներին գտնել անհատականացված բուժման պլաններ, որոնք կբավարարեն ՄԻԱՎ-ով ապրող մարդկանց յուրահատուկ անհատական կարիքներն ու հանգամանքները», - ասաց Candice Long, Infectious Diseases & Vaccines, Janssen Therapeutics-ի նախագահ: , Janssen Products-ի բաժին, LP. «ՄԻԱՎ-ի բուժման տարբեր պորտֆոլիոյի տրամադրումը չափազանց կարևոր է՝ օգնելու բավարարել բուժման այս տարբեր կարիքները, և մենք կարծում ենք, որ CABENUVA-ն իմաստալից տարբերակ է այն հիվանդների և մատակարարների համար, որոնց մենք ծառայում ենք»:
ԱՄՆ FDA-ի այս հաստատումը հիմնված է FLAIR (Առաջին երկարատև գործող ներարկային ռեժիմի) շաբաթվա 124-րդ արդյունքների վրա, որոնք ցույց են տվել, որ կան նմանատիպ արդյունքներ՝ կապված վիրուսաբանական ճնշման, անվտանգության, հանդուրժողականության և ֆարմակոկինետիկայի պահպանման հետ այն մարդկանց մոտ, ովքեր սկսում են կաբոտեգրավիր և ռիլպիվիրին ներարկումներ բանավորով կամ առանց դրա: կհանգեցնի.
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- It contains ViiV Healthcare’s cabotegravir extended-release injectable suspension in a single-dose vial and rilpivirine extended-release injectable suspension in a single-dose vial, a product of Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson &.
- as a once-monthly or every-two-month treatment for HIV-1 in virologically suppressed adults (HIV-1 RNA <50 copies/mL) on a stable antiretroviral regimen with no history of treatment failure and with no known or suspected resistance to either cabotegravir or rilpivirine.
- the option to start this once-monthly or every-two-month injectable treatment without the need for the oral lead-in phase (daily cabotegravir and rilpivirine tablets, taken for one month prior to initiation of cabotegravir and rilpivirine injections).
