Արգանդի վզիկի քաղցկեղ. կլինիկական փորձարկման նոր փուլ

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN

Այսօր Akeso-ն (09926.HK) հայտարարում է, որ Cadonilimab (PD-1/ CTLA-4 bi-specific antibody), առաջին կարգի նոր իմունոուռուցքաբանական դեղամիջոցը, որը մշակվել է Ընկերության կողմից, որը զուգորդվում է միաժամանակ քիմիաթերապիայի հետ, ստացել է թույլտվություն Կենտրոնից: Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության («Չինաստան») Բժշկական արտադրանքի ազգային վարչակազմի դեղերի գնահատումը («CDE»)՝ արգանդի վզիկի քաղցկեղի տեղական զարգացած քաղցկեղի բուժման III փուլի կլինիկական փորձարկում սկսելու համար: Սա Չինաստանում արգանդի վզիկի քաղցկեղի տեղական զարգացած իմունոթերապիայի III փուլի կլինիկական փորձարկումն է:

Համաձայն Չինաստանի հակաքաղցկեղային ասոցիացիայի գինեկոլոգիական ուռուցքաբանության կոմիտեի կողմից տրված արգանդի պարանոցի քաղցկեղի ախտորոշման և բուժման ուղեցույցի տվյալների (2021 թ.), ամեն տարի գրանցվում է արգանդի վզիկի քաղցկեղի մոտ 604,000 նոր դեպք և 341,000 մահ, որոնցից երկուսն էլ։ չորրորդ տեղն է գինեկոլոգիական ուռուցքների հաճախականությամբ և մահացությամբ:

Համապատասխան վիճակագրությունը նաև ցույց է տալիս, որ արգանդի վզիկի քաղցկեղի տեղական զարգացած դեպքերը կազմում են արգանդի պարանոցի բոլոր քաղցկեղների մոտ 44.9%-ը, և դրանց մեծ մասը կրկնվում է բուժումից հետո երկու-երեք տարվա ընթացքում: Մասնավորապես, IIIA-IVA փուլով արգանդի վզիկի քաղցկեղի հնգամյա գոյատևման մակարդակը 60%-ից պակաս է, որտեղ ներկայումս միաժամանակյա քիմիաթերապիան համարվում է ստանդարտ բուժում նման հիվանդների համար:

Ապացուցված է, որ պինդ ուռուցքների ճառագայթային թերապիայի հետ զուգակցված իմունային անցակետի արգելակները երկարացնում են հիվանդի գոյատևումը, սակայն արգանդի վզիկի քաղցկեղի տեղային զարգացած իմունային հսկիչ կետի արգելակողներն ամբողջ աշխարհում հաստատված չեն: Կադոնիլիմաբի III փուլի կլինիկական փորձարկման մեկնարկը, որը զուգակցվում է միաժամանակ քիմիադիոթերապիայի հետ՝ արգանդի վզիկի քաղցկեղի տեղային առաջընթացի բուժման համար, ակնկալվում է, որ կբերի ավելի բարձր կլինիկական օգուտներ՝ հետագայում բարելավելով արգանդի վզիկի քաղցկեղով հիվանդների գոյատևումը և դառնալով ավելի լավ նպատակային բուժման տարբերակ: արգանդի վզիկի քաղցկեղով հիվանդների մեծամասնությունը մոտ ապագայում: Միևնույն ժամանակ, այս կլինիկական փորձարկման մեկնարկը կբարելավի արգանդի վզիկի քաղցկեղի ոլորտում Cadonilimab-ի ցուցումների դասավորությունը:

Ելնելով արգանդի վզիկի կրկնվող/մետաստատիկ քաղցկեղի կլինիկական փորձարկումից ստացված Cadonilimab-ի դրական էֆեկտներից՝ CDE-ն ընդունեց Cadonilimab-ի նոր դեղամիջոցի կիրառումը արգանդի վզիկի կրկնվող/մետաստատիկ քաղցկեղի բուժման համար 2021 թվականի սեպտեմբերին և շնորհեց առաջնահերթ վերանայման նշանակում: Հետևաբար, ակնկալվում է, որ Cadonilimab-ը կլինի աշխարհում առաջին կարգի PD-1-ի վրա հիմնված երկսպեցիֆիկ հակամարմինը, որը հաստատված է շուկայական գործարկման համար:

Ի հավելումն, 2021 թվականի մայիսին մեկնարկեց Կադոնիլիմաբի և պլատինի վրա հիմնված քիմիոթերապիայի III փուլի գլոբալ կլինիկական փորձարկումը, որը համակցված է բեվազիզումաբի հետ/առանց արգանդի վզիկի համառ, կրկնվող կամ մետաստատիկ քաղցկեղի առաջին գծի բուժման համար: Սա առաջին փուլի III կլինիկական փորձարկումն է: Չինաստանում արգանդի վզիկի քաղցկեղի առաջին գծի երկսպեցիֆիկ հակամարմինների իմունոթերապիա:

Մասին հեղինակի

Լինդա Հոնհոլցի ավատար

Լինդա Հոնհոլց

համար գլխավոր խմբագիր eTurboNews հիմնված eTN-ի գլխավոր գրասենյակում:

Բաժանորդագրվել
Տեղեկացնել
հյուր
0 մեկնաբանություններ
Ներառված արձագանքներ
Դիտեք բոլոր մեկնաբանությունները
0
Կցանկանայիք ձեր մտքերը, խնդրում եմ մեկնաբանեք:x
Տարածեք...