AIkido Pharma Inc.-ն այսօր հաղորդել է ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեմ պայքարի իր դեղամիջոցի՝ DHA-dFdC-ի արտադրության գործընթացի բարելավման մասին, որը լիցենզավորված է Օսթինում Տեխասի համալսարանից: Ընկերությունը նաև զեկուցել է դեղամիջոցը ծածկող ԱՄՆ-ի լրացուցիչ արտոնագրի և շարունակական արտոնագրային հայտի ներկայացման մասին, որը նախատեսված է արտոնագրային ծածկույթն ընդլայնելու դեղամիջոցի այլ կողմերով:
Ինչ վերաբերում է արտադրական գործընթացին, Ընկերությունը զեկուցել է DH-dFdC-ի արտադրության մեջ հիմնական միջանկյալ միացությունների մասշտաբային արտադրության և մեկուսացման նոր միջոցի հաջող մշակման մասին: Այժմ Ընկերությունը հետագա պայմանագիր է կնքել իր պայմանագրային արտադրական կազմակերպության՝ Parimer Scientific-ի հետ՝ կիրառելու նոր գործընթացը՝ մի քանի հազար միլիգրամ դեղամիջոց արտադրելու համար՝ օգտագործելու համար ձևակերպումների մշակման և կայունության ուսումնասիրություններում: Ընկերությունը նաև հայտնել է, որ ԱՄՆ արտոնագրային գրասենյակը վերջերս թողարկել է ԱՄՆ նոր՝ թիվ 11,219,633 արտոնագիրը, որն ապահովում է դեղամիջոցի հավելյալ մտավոր սեփականության պաշտպանություն: Ակնկալվում է, որ արտոնագրի գործողության ժամկետը կշարունակվի մինչև 2035 թվականի մայիսը՝ պահանջվող պահպանման վճարների վճարմամբ։ Մինչ արտոնագրի տրամադրումը, Ընկերությունը լիազորել է ժամանակին ներկայացնել արտոնագրի շարունակման հայտ, ԱՄՆ Սերիա No. 17/539,682, որում կհետապնդվեն լրացուցիչ պահանջներ՝ կապված դեղամիջոցի և ձևակերպման տարբեր ասպեկտների հետ:
AIkido-ի գործադիր տնօրեն Էնթոնի Հեյսը հայտարարել է. «Այս նոր գործընթացը նշանակալի քայլ առաջ է ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեմ մեր դեղամիջոցի ստեղծման գործում և պետք է թույլ տա դեղամիջոցի արտադրությունը կոմերցիոն մասշտաբով ավելի ցածր գնով: Ես նաև ուրախ եմ, որ մենք կարող ենք շարունակել զեկուցել արտոնագրային գույքի ընդլայնման մասին»։
Ռիչարդ Թ. Փեյսը, Parimer Scientific-ի սեփականատեր և գլխավոր գիտնական, ասաց. «Նոր մշակված արտադրական մեթոդը մեծ առաջընթաց է այս նորարարական տեխնոլոգիայի համար: Կարծում եմ՝ դա կնվազեցնի մեկ միավորի արժեքը և միևնույն ժամանակ կավելացնի խմբաքանակի արտադրության ծավալները»:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- With respect to manufacturing process, the Company reported the successful development of a new means for the scaled production and isolation of the key intermediate compound in the manufacture of DH-dFdC.
- Anthony Hayes, CEO of AIkido, stated, “This new process significant step forward in the development of our pancreatic cancer drug and should permit production of the drug on a commercial scale at a lower cost.
- The Company has now executed a further contract with its contract manufacturing organization, Parimer Scientific, to employ the new process to produce several thousand milligrams of the drug for use in formulation development and stability studies.
