Երկարատև COVID-19 համախտանիշ. Նոր ուսումնասիրություն

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN

Ուսումնասիրությունը հաստատվել է Հարավային Աֆրիկայի Առողջապահական մարմնի կողմից փաստաթղթավորված COVID-19 վարակներով մարդկանց համար, ովքեր զարգացնում են թուլացնող ֆիզիկական և նյարդահոգեբուժական ախտանիշներ, որոնք պահպանվում են վիրուսային վարակի վերացումից հետո ավելի քան 12 շաբաթ:

PaxMedica, Inc., կենսադեղագործական ընկերությունը, որը կենտրոնացած է դեղամիջոցների մշակման վրա, որոնք օգնում են հաղթահարել բարդ նյարդաբանական պայմաններով ապրելու մարտահրավերները, այսօր հայտարարեց, որ ստացել է հաստատում Հարավաֆրիկյան առողջապահական արտադրանքի կարգավորող գործակալությունից (SAHPRA)՝ իր կլինիկական փորձարկումների կիրառման համար՝ ուսումնասիրելու համար: PAX-101-ի ազդեցությունը (սուրամինի ներերակային (IV) ինֆուզիոն) երկարատև COVID-19 համախտանիշով (LCS) ունեցող հիվանդների մոտ, որը նաև հայտնի է որպես SARS-CoV-2 վարակի հետսուր հետևանքներ:

Հետազոտությունը՝ PAX-LCS-101, կլինի 1B փուլ, հեռանկարային, պատահականացված, պլացեբո վերահսկվող, կրկնակի կույր, բազմակի չափաբաժիններով ուսումնասիրություն: Ակնկալվում է, որ ուսումնասիրությունը կսկսի հիվանդների գրանցումը այս տարվա առաջին եռամսյակում Հարավաֆրիկյան Հանրապետության էթիկայի ազգային կոմիտեի հավանությունը ստանալուց հետո:

LCS-ը լուրջ, բազմահամակարգային հիվանդություն է, որը հանգեցնում է շատ անհատների գործունեության զգալի խախտման՝ COVID-19-ով սուր վարակվելուց հետո: LCS-ի ախտորոշումը դժվար է, քանի որ ախտորոշումը հաստատելու համար հատուկ թեստեր չկան: Չնայած բժշկական գրականության մեջ առաջարկված շատ սահմանումներ կան, հետազոտողների մեծամասնությունը սահմանում է LCS-ը որպես սինդրոմ, որը ներառում է տարբեր ֆիզիկական և նյարդահոգեբուժական ախտանիշների երկարատև ընթացք, որը պահպանվում է 12 շաբաթ կամ ավելի առանց այլընտրանքային բացատրության: Ակնկալվում է, որ ուսումնասիրությունը կընդգրկի LCS-ի մշտական ​​նշաններ և ախտանիշներ ունեցող հիվանդներ՝ նախկինում փաստաթղթավորված COVID-19 վիրուսով վարակվելուց հետո: LCS-ի ախտանշանները յուրաքանչյուր հիվանդի մոտ կարող են տարբեր լինել, բայց հաճախ ներառում են հոգնածություն, «ուղեղի մառախուղ», ցավ, գլխացավ, շնչահեղձություն, կենտրոնացման և ուշադրության դժվարություն, քնի խանգարում, օրթոստազ և գլխապտույտ, ինչպես նաև գործառույթների անկում, ինչպես նաև ուղեկցող բազմաթիվ ախտանիշներ, ինչպիսիք են. որպես հոդերի և մկանների ցավ, դեպրեսիա և անհանգստություն:

Դիտարկվել է, որ LCS-ը շատ նման է մեկ այլ հետսուր վարակիչ խանգարմանը, որը հայտնի է որպես միալգիկ էնցեֆալոմիելիտ / քրոնիկ հոգնածության համախտանիշ (ME/CFS): Երկու խանգարումների դեպքում էլ հոգնածությունը ակնառու ախտանիշ է, և մյուս դիտարկված ախտանիշներից շատերը համընկնում են: Երկու պայմաններն էլ կարող են հանգեցնել աշխատելու կամ նորմալ գործունեություն իրականացնելու անկարողության, իսկ ծայրահեղ դեպքերում ME/CFS-ը փաստագրված է, որ տևում է տարիներ, ինչը հանգեցնում է նրան, որ տուժածները դառնում են տանը, եթե ոչ անկողնուց կապված: PaxMedica-ն նախատեսում է ուսումնասիրել PAX-101-ը՝ որպես բուժում և՛ LCS-ի, և՛ ME/CFS-ի համար: 

Այս կլինիկական փորձարկումը նախատեսվում է ուսումնասիրել սուրամինի երկու չափաբաժինների (5 մգ/կգ և 10 մգ/կգ) անվտանգությունն ու հանդուրժողականությունը, արդյունավետությունը և PK-ն LCS-ով մեծահասակների մոտ, 18 տարեկան և բարձր:

Չնայած LCS-ի բուժման զգալի չբավարարված բժշկական կարիքին, ներկայումս այս խանգարման համար հաստատված դեղամիջոցներ չկան: Գիտական ​​և բժշկական համայնքներում աճող կոնսենսուս կա LCS-ի պատճառների և ME/CFS-ի պոտենցիալ հարակից խանգարման վերաբերյալ ավելի շատ հետազոտությունների անհրաժեշտության վերաբերյալ:

PAX-101-ը նույնպես ներկայումս գտնվում է աուտիզմի սպեկտրի խանգարման 2-րդ փուլում («ASD»): Ընկերությունը նաև մշակում է PAX-102-ը՝ սուրամինի ներռնազային ձևակերպում, որը նախատեսված է ASD-ի և այլ նյարդաբանական խանգարումների համար:

Մասին հեղինակի

Լինդա Հոնհոլցի ավատար

Լինդա Հոնհոլց

համար գլխավոր խմբագիր eTurboNews հիմնված eTN-ի գլխավոր գրասենյակում:

Բաժանորդագրվել
Տեղեկացնել
հյուր
0 մեկնաբանություններ
Ներառված արձագանքներ
Դիտեք բոլոր մեկնաբանությունները
0
Կցանկանայիք ձեր մտքերը, խնդրում եմ մեկնաբանեք:x
Տարածեք...