Քաղցկեղի դեմ պայքարի բնական սպանիչ բջիջների թերապիայի հզորացում

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN

Isleworth Healthcare Acquisition Corp.-ն և Cytovia Holdings, Inc.-ն այսօր հայտարարեցին, որ կնքել են վերջնական բիզնեսի միավորման պայմանագիր: Այս համակցության ավարտից հետո Isleworth-ը կվերանվանվի Cytovia Therapeutics, Inc. («համակցված ընկերություն») և ակնկալվում է, որ նրա սովորական բաժնետոմսերը և երաշխիքները ցուցակված կմնան NASDAQ-ում համապատասխանաբար INKC և INKCW նշանների ներքո:               

Համակցված ընկերությունը կշարունակի Cytovia-ի գործունեությունը և կկենտրոնանա ԼՂ բջիջների և ԼՂ ներգրավող հակամարմինների լրացուցիչ հարթակների մշակման և արտադրության վրա:

Միավորված ընկերությունը կգլխավորի դոկտոր Դանիել Թեպերը՝ Cytovia-ի համահիմնադիրը, նախագահն ու գլխավոր գործադիր տնօրենը:

«Մենք երախտապարտ ենք նոր և գործող ներդրողների և Isleworth-ի փորձառու ձեռներեցների թիմի ուժեղ աջակցության համար: Մենք ակնկալում ենք, որ այս գործարքը կարագացնի Cytovia-ի տեսլականի իրականացումը` առաջ մղելու ԼՂ թերապևտիկ մեթոդները քաղցկեղի բուժման ուղղությամբ», - ասաց դոկտոր Թեփերը: «Մեզ ոգևորում է AACR-ում վերջերս ներկայացված մեր նախակլինիկական տվյալները, որոնք աջակցում են մեր iPSC-ից ստացված NK բջիջների (iNK) և Flex-NK™ բջիջների ներգրավման առաջխաղացմանը՝ հեպատոցելուլյար քաղցկեղի բուժման համար»: 

Բոբ Ուայթհեդը՝ Isleworth-ի գործադիր տնօրենը, ասել է. «Isleworth-ը գնահատել է կյանքի գիտության բազմաթիվ ընկերություններ և ամենից շատ տպավորված է Cytovia-ի կողմից հավաքված տաղանդով և տեխնոլոգիայով: Մենք հավատում ենք, որ Cytovia-ն բջջային թերապիայի ամենաառաջադեմ, նորարարական ընկերություններից մեկն է, որը զբաղվում է քաղցկեղի բուժման նոր մեթոդների մշակմամբ: Բջջային թերապիան ուռուցքաբանության մեջ արդեն հույս է բերել միլիոնավոր մարդկանց: Cytovia-ի մոտեցումները ենթադրաբար կարող են նմանատիպ մոտեցումներն ավելի հարմար դարձնել «առանձնահատուկ» և մատչելի»:

Cytovia-ի թերապևտիկ մոտեցումը

Cytovia-ն նպատակ ունի արագացնել հիվանդների հասանելիությունը տրանսֆորմացիոն բջջային թերապիաներին և իմունոթերապիաներին՝ անդրադառնալով ուռուցքաբանության մեջ չբավարարված մի քանի ամենադժվար բժշկական կարիքներին:

Ընկերությունը կենտրոնանում է բնածին իմունային համակարգի կիրառման վրա՝ զարգացնելով լրացնող և խանգարող NK-բջիջների և NK-ներգործող հակամարմինների հարթակներ: Մասնավորապես, Cytovia-ն մշակում է iNK բջիջների երեք տեսակ՝ չխմբագրված iNK բջիջներ, TALEN® գենով խմբագրված iNK բջիջներ՝ բարելավված գործառույթով և կայունությամբ, և TALEN® գենով խմբագրված iNK բջիջներ՝ քիմերային հակագենային ընկալիչներով (CAR-iNKs)՝ ուռուցքին հատուկ բարելավման համար: թիրախավորում. Երկրորդ լրացուցիչ անկյունաքարային տեխնոլոգիան քառանիվ բազմատեսակ հակամարմինների հարթակ է, որը նախատեսված է NK բջիջներին ներգրավելու համար՝ թիրախավորելով NKp46 ակտիվացնող ընկալիչը՝ օգտագործելով սեփական Flex-NK տեխնոլոգիա:

Այս երկու տեխնոլոգիական հարթակներն օգտագործվում են լյարդաբջջային քաղցկեղով (HCC) և պինդ ուռուցքներով հիվանդների բուժման մշակման համար: Կլինիկական հետազոտությունները նախատեսվում է սկսել մինչև 2022 թվականի վերջը։

Գլխամասային գրասենյակը տեղակայված է Ֆլորիդա նահանգի Aventura-ում, Cytovia-ն գործում է R&D լաբորատորիաներ Natick, MA-ում և cGMP բջիջների արտադրության հաստատություն Պուերտո Ռիկոյում և ունի գիտական ​​համագործակցություն Cellectis-ի, CytoImmune Therapeutics-ի, Երուսաղեմի եբրայական համալսարանի, INSERM-ի, Նյու Յորքի ցողունային բջիջների ազգային հիմնադրամի հետ: Քաղցկեղի ինստիտուտը և Կալիֆորնիայի Սան Ֆրանցիսկոյի համալսարանը (UCSF): Cytovia Therapeutics-ը վերջերս ձևավորել է CytoLynx Therapeutics-ը՝ ռազմավարական համագործակցություն, որը կենտրոնացած է Մեծ Չինաստանում և նրա սահմաններից դուրս հետազոտության և զարգացման, արտադրության և առևտրայնացման գործունեության վրա:

Cytovia խողովակաշար

Cytovia-ն առաջին իմուն-ուռուցքաբանական ընկերությունն է, որը կարող է համատեղել գենային խմբագրված iPSC-ից ստացված NK Cell և Flex-NK™ բջիջները ներգրավող հակամարմինների հարթակները՝ զարգացնելու իմունոթերապիայի հաջորդ սերունդը թե՛ արյունաբանական, թե՛ պինդ ուռուցքների համար:

Cytovia-ի պորտֆելը ներառում է ռիսկերի հավասարակշռված պրոֆիլով թիրախներ և ցուցումներ:

GPC3-ը խոստումնալից նոր թիրախ է պինդ ուռուցքների, մասնավորապես լյարդաբջջային քաղցկեղի համար, որտեղ չբավարարված բժշկական կարիքն առավել նշանակալից է: Cytovia-ի առաջատար ծրագիրը նպատակ ունի զարգացնել առաջին կարգի HCC թերապիաներ՝ ուղղված GPC3-ին: Նախնական չորս արտադրանքի թեկնածուները կգնահատվեն որպես մոնոթերապիա և որպես համակցված թերապիա: CYT-303-ը՝ Cytovia-ի GPC3 Flex-NK™ ներգրավողը, եռահատուկ հակամարմին է, որը կապվում է HCC ուռուցքային բջիջներին GPC3-ի և NK բջիջների հետ NKp46 և CD16a-ի միջոցով: ԼՂ բջիջների թուլացած քանակի կամ ֆունկցիայի հետ կապված հիվանդների համար Cytovia-ն կգնահատի iNK բջիջների՝ CYT-100-ի ավելացումը, որպեսզի հնարավոր լինի բացել այս բուժման ռազմավարության ողջ ներուժը: Cytovia-ն նաև մշակում է CYT-150՝ գենով խմբագրված iNK բջիջներ՝ բարելավելու ուռուցքի ինֆիլտրացիան և բջիջների կայունությունը, որը կարող է զուգակցվել նաև CYT-303-ի հետ: Բացի այդ, CYT-503-ը՝ GPC3-ն ուղղված CAR-iNK բջիջների թերապևտիկ միջոցը, նախատեսված է բարելավելու ուռուցքի թիրախավորման առանձնահատկությունը: Cytovia-ն ակնկալում է ներկայացնել IND-ներ CYT-303-ի և CYT-100-ի համար, որին հաջորդում են IND-ները CYT-150-ի և CYT-503-ի համար:

CD38-ը բազմակի միելոմայի համար լավ հաստատված կլինիկական և առևտրային թիրախ է: Cytovia-ն մշակում է CYT-338 և CYT-538, որոնք, համապատասխանաբար, CD38-թիրախավորող Flex-NK™ բջիջներն են և CAR-iNK բջիջները՝ բազմակի միելոմայի բուժման համար այն հիվանդների մոտ, որոնք ձախողել են CD38 հակամարմինների թերապիան և B-բջիջների հասունացմանը ուղղված գործակալները: հակագեն (BCMA):

Cytovia-ն նաև մշակում է ներգանգային EGFR CAR iNK թեկնածու՝ ուղղված ինչպես wtEGFR-ին, այնպես էլ EGFR vIII-ին, որպեսզի լուծի ներկայումս չբուժվող Glioblastoma multiforme-ի կառավարման զգալի բժշկական կարիքը:

Cytovia-ն համագործակցություններ է հաստատել ակադեմիական հաստատությունների և ոլորտի գործընկերների հետ, ներառյալ Cellectis-ը TALEN® գեների խմբագրման համար: TALEN® գեների խմբագրումը տեխնոլոգիա է, որը առաջ է քաշվել և վերահսկվում է Cellectis-ի կողմից՝ կլինիկական փուլի բիոտեխնոլոգիական ընկերության կողմից, որն օգտագործում է իր գեների խմբագրման հարթակը կյանքի փրկող բջիջների և գենային թերապիայի մշակման համար: TALEN® գենային խմբագրված արտոնագրերը, որոնք վերահսկվում են Cellectis-ի կողմից iNK-ի և CAR-iNK-ի ոլորտում, լիցենզավորված են Cellectis-ից Cytovia-ի կողմից, և Cytovia-ն ունի համաշխարհային զարգացման և առևտրային իրավունքներ այդ արտոնագրերի նկատմամբ:

Պլանավորված նշաձողեր և հասույթի օգտագործում

Մասնավոր տեղաբաշխումից («PIPE»), միջոցները Isleworth-ի հավատարմագրային հաշվում (զուտ մարումներից) և այլ հեռանկարային ֆինանսավորումից ստացված հասույթը՝ մինչև հարյուր միլիոն դոլար ընդհանուր գումարի չափով, կապահովի Cytovia-ին մինչև 2 կապիտալով: տարիներ շարունակ զարգացնելու իր գեներով խմբագրված iNK և Flex-NK™ բջիջների ներգրավման տեխնոլոգիաները: Cytovia-ն նախատեսում է կենտրոնանալ բազմաթիվ կարևոր իրադարձությունների վրա, այդ թվում՝

• Flex-NK™ CYT-303 և iNK CYT-100-ի առաջին երկու IND-ների ներկայացում

• I/II փուլի կլինիկական փորձարկումների մեկնարկ՝ CYT-303-ը և CYT-100-ը միայնակ և համակցված գնահատելու համար HCC-ի բուժման համար

• CYT-303-ի և CYT-100-ի նախնական կլինիկական տվյալների ստացում և ներկայացում HCC-ում

• CYT-150-ի և CYT-503-ի IND-ների ներկայացում և I/II փուլի կլինիկական փորձարկումների մեկնարկ

• Շարունակելով կատարելագործել iNK & Flex-NK™ տեխնոլոգիաները և զարգացնել խողովակաշարը բազմաթիվ թերապևտիկ թեկնածուների հետ

Մասին հեղինակի

Լինդա Հոնհոլցի ավատար

Լինդա Հոնհոլց

համար գլխավոր խմբագիր eTurboNews հիմնված eTN-ի գլխավոր գրասենյակում:

Բաժանորդագրվել
Տեղեկացնել
հյուր
0 մեկնաբանություններ
Ներառված արձագանքներ
Դիտեք բոլոր մեկնաբանությունները
0
Կցանկանայիք ձեր մտքերը, խնդրում եմ մեկնաբանեք:x
Տարածեք...