Johnson & Johnson-ը (NYSE: JNJ) (ընկերությունը) այսօր հայտարարեց անկախ հետազոտության նախնական արդյունքները, ներառյալ Յանսենի կողմից հովանավորվող COV2008 հետազոտության մասնակիցների մի ենթախումբ, որն անցկացրել է Դեն Բարուշը, բ.գ.թ., բ.գ.թ. և այլք: Beth Israel Deaconess բժշկական կենտրոնից (BIDMC), որը ցույց է տվել, որ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի (Ad26.COV2.S) պատվաստանյութը (Ad162.COV2.S), որը կիրառվել է BNTXNUMXbXNUMX-ի երկու դոզայի առաջնային ռեժիմից վեց ամիս հետո, ավելացրել է երկու հակամարմինները: և T-բջիջների արձագանքները: Այս արդյունքները ցույց են տալիս հետերոլոգիական խթանման հնարավոր օգուտները (խառնել և համընկնել): Այս արդյունքները նկարագրող հոդվածը տեղադրվել է medRxiv.
«Կան վաղ ապացույցներ, որոնք ցույց են տալիս, որ «խառնուրդը և համընկնումը» խթանող մոտեցումը կարող է անհատներին տրամադրել տարբեր իմունային պատասխաններ COVID-19-ի դեմ, քան հոմոլոգ խթանող մոտեցումը», - ասաց Դեն Բարուշը, բ.գ.թ., կենտրոնի տնօրեն: Վիրուսաբանություն և պատվաստանյութերի հետազոտություն BIDMC-ում: «Այս նախնական ուսումնասիրության մեջ, երբ անհատներին տրվել է Ad26.COV2.S-ի խթանող դոզան BNT162b2 պատվաստանյութով առաջնային ռեժիմից վեց ամիս անց, հակամարմինների արձագանքների համեմատելի աճ է գրանցվել խթանմանը հաջորդող չորրորդ շաբաթվա ընթացքում և ավելի մեծ աճ: CD8+ T-բջիջների արձագանքները Ad26.COV2.S-ով` համեմատած BNT162b2-ի հետ»:
«Այս արդյունքները արժեքավոր գիտական պատկերացումներ են տալիս մեր պատվաստանյութի համար, երբ օգտագործվում է որպես խառնուրդի և համընկնման խթանիչ և կարող է օգնել տեղեկացնել խթանող ռազմավարությունների մասին՝ նպատակ ունենալով զսպել համաճարակը», - ասաց Մաթայ Մամենը, բ.գ.թ., գլոբալ ղեկավար, Յանսեն: Research & Development, Johnson & Johnson. «Այս տվյալներն ավելացնում են աճող ապացույցների շարքը, որոնք ցույց են տալիս, որ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի համատեղելի դոզան բարելավում է հումորային և բջջային պատասխանները SARS-CoV-2-ի սկզբնական շտամի դեմ, ինչպես նաև: Բետա և Դելտա տարբերակները»:
2-րդ փուլի այս տվյալները ամրապնդվում են Միացյալ Թագավորության COV-BOOST կլինիկական հետազոտության նախնական արդյունքներով, որը հրապարակվել է XNUMXթ. The նշտար, որը ցույց է տվել, որ առաջնային պատվաստումից հետո BNT162b2 (n=106) կամ ChAdOx1 nCov-19 (n=108) երկու չափաբաժիններով, Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի ուժեղացուցիչ դոզան մեծացրել է ինչպես հակամարմինների, այնպես էլ T-բջիջների արձագանքը:
Բջջային (T-Cell) պատասխաններ
Այս նախնական ուսումնասիրության մեջ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութով խթանումը BNT162b2 պատվաստանյութի առաջնային ռեժիմից հետո, ըստ երևույթին, հանգեցնում է CD8+ T-բջջային արձագանքների ավելի մեծ աճի, քան BNT162b2-ով խթանումը: T-բջիջների արձագանքման այս տվյալները ցույց են տալիս, որ կան տարբերություններ իմունային պատասխանների միջև՝ BNT162b2-ով հոմոլոգ ուժեղացման և Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի հետ համատեղելիության խթանման միջև՝ BNT162b2-ի առաջնային ռեժիմից հետո:
Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը օգտագործում է Janssen's AdVac-ը® տեխնոլոգիա և բջջային միջնորդավորված իմունիտետ, ներառյալ CD4+ և CD8+ պատասխանները: T-բջիջները կարող են թիրախավորել և ոչնչացնել բջիջները, որոնք վարակված են վիրուսով, որն առաջացնում է COVID-19: Մասնավորապես, CD8+ T-բջիջները կարող են ուղղակիորեն ոչնչացնել վարակված բջիջները և նրանց օգնում են CD4+ T-բջիջները:
Հումորային (հակամարմին) արձագանքներ
Ե՛վ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը, և՛ BNT162b2-ը, որպես խթանիչներ, հանգեցրին նմանատիպ չեզոքացնող և կապող հակամարմինների մակարդակի SARS-CoV-2 սկզբնական շտամի, ինչպես նաև Դելտա և Բետա տարբերակների՝ խթանումից չորս շաբաթ անց: Այնուամենայնիվ, Johnson & Johnson-ի COVID-19 պատվաստանյութի միախառնման և համապատասխանեցման ուժեղացուցիչ դոզայից հետո, հակամարմինները շարունակեցին աճել առնվազն չորս շաբաթ, մինչդեռ այն անհատների մոտ, ովքեր հոմոլոգ խթանում էին ստացել BNT162b2 պատվաստանյութով, հակամարմինները նվազում էին շաբաթից երկու շաբաթ: չորս հետընտրական խթան.
Չեզոքացնող հակամարմինները կարող են կապվել վիրուսի հետ այնպես, որ արգելափակեն վարակը և սահմանափակեն վիրուսը վերին շնչուղիներով: Կապող հակամարմինները կարող են կապվել վիրուսի հասկի սպիտակուցի հետ և անակտիվացնել վիրուսը չեզոքացնող հակավիրուսային գործառույթների միջոցով:
Ուսումնասիրության դիզայն
Այս հետազոտության համար Beth Israel Deaconess բժշկական կենտրոնի (BIDMC) նմուշների բիորապոզիտորիան նմուշներ է ստացել այն անհատներից, ովքեր ստացել են BNT162b2 պատվաստանյութը: Մասնակիցները կա՛մ շարունակել են հետևել բիոռեզիտորիայում և ստացել են 30 ug BNT162b2 (n=24) կամ ընդգրկվել են COV2008 հետազոտության մեջ (NCT04999111) և ստացել են 5, 2.5 կամ 1×10:10 Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի vp (n=41): COV2008 ուսումնասիրությունը Johnson & Johnson-ի հովանավորվող, շարունակական, կույր 2-րդ փուլի կլինիկական փորձարկում է (VAC31518COV2008)՝ գնահատելու իր COVID-19 պատվաստանյութը որպես խթանող 18 տարեկան և ավելի մեծահասակների մոտ:
ԱՄՆ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների (CDC) Իմունիզացիայի պրակտիկայի խորհրդատվական կոմիտեն (ACIP) առաջարկել է Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը որպես խթանող 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի բոլոր իրավասու անձանց համար, ովքեր ստանում են լիազորված COVID-19 պատվաստանյութ:
Johnson & Johnson-ը շարունակում է համապատասխան տվյալներ ներկայացնել այլ կարգավորող մարմիններին՝ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությանը (ԱՀԿ) և Իմունիզացիայի ազգային տեխնիկական խորհրդատվական խմբերին (NITAGs) ամբողջ աշխարհում՝ անհրաժեշտության դեպքում պատվաստանյութերի կառավարման տեղական ռազմավարությունների վերաբերյալ որոշումների կայացմանը տեղեկացնելու համար:
Համագործակցելով Հարավային Աֆրիկայի և ամբողջ աշխարհի ակադեմիական խմբերի հետ՝ ընկերությունը գնահատում է իր COVID-19 պատվաստանյութի արդյունավետությունը տարբեր տարբերակների միջև՝ այժմ ներառյալ նոր և արագ տարածվող պատվաստանյութը։ Omicron տարբերակ. Բացի այդ, ընկերությունը հետապնդում է Omicron-ի հատուկ տարբերակի պատվաստանյութը և անհրաժեշտության դեպքում այն կառաջարկի:
Համաճարակի դեմ պայքարում Ընկերության բազմակողմանի մոտեցման մասին լրացուցիչ տեղեկությունների համար այցելեք՝ www.jnj.com/covid-19.
Լիազորված օգտագործում
Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը, որը նաև կոչվում է Janssen COVID-19 պատվաստանյութ, թույլատրված է օգտագործման համար Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության (EUA) շրջանակներում ակտիվ իմունիզացիայի համար՝ կանխելու Կորոնավիրուսային հիվանդությունը (COVID-2019), որը առաջանում է սուր շնչառական ուղիների հետևանքով: Կորոնավիրուս 19-ի համախտանիշ (SARS-CoV-2).
- Janssen COVID-19 պատվաստանյութի առաջնային պատվաստման ռեժիմը մեկ դեղաչափ է (0.5 մլ), որը տրվում է 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանց:
- Janssen COVID-19 պատվաստանյութի մեկ դոզան (0.5 մլ) կարող է կիրառվել առաջնային պատվաստումից առնվազն 2 ամիս անց 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանց համար:
- Janssen COVID-19 պատվաստանյութի մեկ ուժեղացուցիչ դոզան (0.5 մլ) կարող է կիրառվել 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանց՝ որպես հետերոլոգ խթանող դոզան՝ մեկ այլ լիազորված կամ հաստատված COVID-19 պատվաստանյութով առաջնային պատվաստումների ավարտից հետո: Հետերոլոգ խթանող դոզայի դոզավորման միջակայքը նույնն է, ինչ թույլատրված է առաջնային պատվաստման համար օգտագործվող պատվաստանյութի խթանիչ դոզայի համար:
ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅԱՆ ԿԱՐԵՎՈՐ ՏԵFORԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Տեղեկացրեք պատվաստումների մատակարարին ձեր բոլոր բժշկական պայմանների մասին, ներառյալ, եթե դուք՝
- ունեն ալերգիա
- ջերմություն ունեն
- արյունահոսության խանգարում ունեք կամ արյան նոսրացուցիչի վրա եք
- իմունային անբավարարված են կամ օգտագործում են այնպիսի դեղամիջոց, որն ազդում է ձեր իմունային համակարգի վրա
- հղի են կամ պլանավորում են հղիանալ
- կրծքով կերակրում են
- ստացել են մեկ այլ COVID-19 պատվաստանյութ
- երբևէ ուշագնաց են եղել ներարկման հետ կապված
Դուք չպետք է ստանաք Janssen COVID-19 պատվաստանյութը, եթե դուք.
- ունեցել է ծանր ալերգիկ ռեակցիա այս պատվաստանյութի նախորդ դոզայից հետո
- ուներ ծանր ալերգիկ ռեակցիա այս պատվաստանյութի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ:
Janssen COVID-19 պատվաստանյութը ձեզ կտրվի որպես ներարկում մկանների մեջ:
Առաջնային պատվաստում. Janssen COVID-19 պատվաստանյութը կիրառվում է մեկ դեղաչափով:
Խոստերի դոզան.
- Janssen COVID-19 պատվաստանյութի մեկ ուժեղացուցիչ դոզան կարող է կիրառվել Janssen COVID-19 պատվաստանյութով առաջնային պատվաստումից առնվազն երկու ամիս անց:
- Janssen COVID-19 պատվաստանյութի մեկ ուժեղացուցիչ դոզան կարող է կիրառվել 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անհատների համար, ովքեր ավարտել են առաջնային պատվաստումը այլ լիազորված կամ հաստատված COVID-19 պատվաստանյութով: Խնդրում ենք ստուգել ձեր բուժաշխատողի հետ խթանիչ դեղաչափի ժամկետների վերաբերյալ:
Կողմնակի ազդեցությունները, որոնք գրանցվել են Janssen COVID-19 պատվաստանյութի հետ կապված, ներառում են.
- Ռեակցիաներ ներարկման տեղում՝ ցավ, մաշկի կարմրություն և այտուց:
- Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները՝ գլխացավ, շատ հոգնածության զգացում, մկանային ցավեր, սրտխառնոց, ջերմություն:
- Ուռած ավշային հանգույցներ:
- Արյան գունդ:
- Մաշկի անսովոր զգացողություն (օրինակ՝ քորոց կամ սողալ) (պարեստեզիա), զգացողության կամ զգայունության նվազում, հատկապես մաշկի (հիպոեսթեզիա):
- Ականջներում մշտական զնգոց (զնգոց):
- Դիարխիա, փսխում.
Հեռավոր հավանականություն կա, որ Janssen COVID-19 պատվաստանյութը կարող է առաջացնել ծանր ալերգիկ ռեակցիա: Ծանր ալերգիկ ռեակցիան սովորաբար տեղի է ունենում Janssen COVID-19 պատվաստանյութի չափաբաժին ստանալուց հետո մի քանի րոպեից մինչև մեկ ժամվա ընթացքում: Այդ պատճառով ձեր պատվաստումը մատակարարողը կարող է խնդրել ձեզ մնալ այն վայրում, որտեղ ստացել եք ձեր պատվաստանյութը՝ պատվաստումից հետո մոնիտորինգի համար: Ծանր ալերգիկ ռեակցիայի նշանները կարող են ներառել.
- Բարդություն շնչում
- Ձեր դեմքի և կոկորդի այտուցվածություն
- Սրտի արագ բաբախում
- Վատ ցան ամբողջ մարմնով մեկ
- Գլխապտույտ և թուլություն
Արյան թրոմբներ թրոմբոցիտների ցածր մակարդակով
Արյան թրոմբներ, որոնք ներառում են ուղեղի, թոքերի, որովայնի և ոտքերի արյունատար անոթները, ինչպես նաև թրոմբոցիտների ցածր մակարդակը (արյան բջիջները, որոնք օգնում են ձեր մարմնին դադարեցնել արյունահոսությունը), առաջացել են որոշ մարդկանց մոտ, ովքեր ստացել են Janssen COVID-19 պատվաստանյութը: Մարդկանց մոտ, ովքեր զարգացրել են այս արյան մակարդուկները և թրոմբոցիտների ցածր մակարդակը, ախտանշանները սկսվել են պատվաստումից մոտավորապես մեկից երկու շաբաթ անց: Այս արյան թրոմբների և թրոմբոցիտների ցածր մակարդակի մասին հաղորդումները ամենաբարձրն են եղել 18-ից 49 տարեկան կանանց մոտ: Դա տեղի ունենալու հավանականությունը հեռու է: Janssen COVID-19 պատվաստանյութ ստանալուց հետո դուք պետք է անհապաղ դիմեք բժշկի, եթե ունեք հետևյալ ախտանիշներից որևէ մեկը.
- շնչահեղձություն,
- Կրծքավանդակի ցավ,
- Ոտքերի այտուցվածություն,
- Մշտական որովայնային ցավ,
- Ուժեղ կամ մշտական գլխացավեր կամ մշուշոտ տեսողություն,
- Հեշտ կապտուկներ կամ փոքրիկ արյան բծեր մաշկի տակ ներարկման վայրից այն կողմ:
Սրանք կարող են լինել ոչ բոլոր հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները Janssen COVID-19 պատվաստանյութի: Կարող են առաջանալ լուրջ և անսպասելի հետևանքներ: Janssen COVID-19 պատվաստանյութը դեռևս ուսումնասիրվում է կլինիկական փորձարկումներում:
Guillain Barré համախտանիշ
Գիլեն Բարրեի համախտանիշը (նյարդաբանական խանգարում, որի ժամանակ մարմնի իմունային համակարգը վնասում է նյարդային բջիջները՝ առաջացնելով մկանային թուլություն և երբեմն կաթված), առաջացել է որոշ մարդկանց մոտ, ովքեր ստացել են Janssen COVID-19 պատվաստանյութը: Այս մարդկանց մեծ մասի մոտ ախտանշանները սկսվել են Janssen COVID-42 պատվաստանյութը ստանալուց հետո 19 օրվա ընթացքում: Դա տեղի ունենալու հավանականությունը շատ ցածր է: Դուք պետք է անհապաղ դիմեք բժշկի, եթե ձեզ մոտ առաջանա հետևյալ ախտանիշներից որևէ մեկը Janssen COVID-19 պատվաստանյութը ստանալուց հետո.
- Թուլությունը կամ քորոցը, հատկապես ոտքերում կամ ձեռքերում, վատանում են և տարածվում մարմնի այլ մասերում:
- Քայլելու դժվարություն:
- Դեմքի շարժումների հետ կապված դժվարություններ, ներառյալ խոսելը, ծամելը կամ կուլ տալը:
- Կրկնակի տեսողություն կամ աչքերը շարժելու անկարողություն:
- Միզապարկի վերահսկման կամ աղիքների աշխատանքի դժվարություն: