Շների փորլուծություն. շների առաջին բանավոր բուժում քիմիայի վրա

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN

Այսօր ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը պայմանականորեն հաստատել է Canalevia-CA1-ը (crofelemer ուշացած թողարկման հաբեր) շների մոտ քիմիաթերապիայի հետևանքով առաջացած լուծի բուժման համար: Սա այս պայմանի համար հաստատված առաջին բուժումն է:

«Փորլուծությունը շների քիմիաթերապիայի տարածված կողմնակի ազդեցությունն է, որը կարող է այնքան ծանր լինել, որ քաղցկեղի բուժումը պետք է դադարեցվի: Քիմիաթերապիայի դեղամիջոցները հաճախ ունենում են պոտենցիալ կողմնակի ազդեցություններ, սակայն, ի տարբերություն մարդկային բժշկության, որտեղ հիվանդները կարող են պատրաստ լինել հանդուրժել որոշակի անհանգստություն՝ հնարավոր բուժման դիմաց, շների և այլ ընտանի կենդանիների քաղցկեղի բուժման հիմնական նպատակը գոյատևման երկարացումն է՝ առանց կյանքի որակը զոհաբերելու: և հարմարավետություն», - ասաց Սթիվեն Մ. Սոլոմոնը, DVM, MPH, FDA-ի անասնաբուժական բժշկության կենտրոնի տնօրեն: «Այս նոր դեղամիջոցը անասնաբույժներին և շների տերերին տրամադրում է ևս մեկ գործիք՝ օգնելու վերահսկել նման բուժման ենթարկվող շների քիմիաթերապիայի կողմնակի ազդեցությունները»:

Canalevia-CA1-ը հասանելի է միայն դեղատոմսով` շնորհիվ մասնագիտական ​​անասնաբուժական փորձաքննության, որն անհրաժեշտ է լուծի պատճառը ճիշտ ախտորոշելու և քիմիաթերապիա ստացող շների մոնիտորինգի համար: Canalevia-CA1-ը դեղահատ է, որը տրվում է բերանից և կարող է նշանակվել տնային բուժման համար:

Canalevia-CA1-ի ակտիվ բաղադրիչը կրոֆելեմերն է, որը հաստատված է մարդկանց մոտ օգտագործելու համար ՄԻԱՎ/ՁԻԱՀ-ով մեծահասակների մոտ ոչ վարակիչ լուծը բուժելու համար, ովքեր ընդունում են հակառետրովիրուսային թերապիա: Մարդկանց մոտ կրոֆելեմերը գործում է՝ արգելակելով քլորիդի իոնների և ջրի սեկրեցումը աղիքային էպիթելի բջիջների կողմից՝ դրանով իսկ նորմալացնելով ստամոքս-աղիքային տրակտը: Ենթադրվում է, որ դեղամիջոցը նույն կերպ է գործում շների մոտ:

Canalevia-CA1-ը ստացել է պայմանական հաստատում Փոքր օգտագործման/Փոքր տեսակների ուղու միջոցով, որը տարբերակ է հիմնական տեսակների (շներ, կատուներ, ձիեր, խոշոր եղջերավոր անասուններ, խոզեր, հնդկահավեր և հավ) կամ փոքր տեսակների համար նախատեսված դեղերի համար: Canalevia-CA1-ը որակվում է պայմանական հաստատման համար, քանի որ FDA-ի գնահատմամբ՝ ԱՄՆ-ում շների միայն մոտ 1%-ն է տարեկան ստանում չարորակ նորագոյացություն (քաղցկեղ) ախտորոշում, և ոչ բոլոր շները, որոնք բուժում են ստանում, տառապում են քիմիաթերապիայի հետևանքով առաջացած փորլուծությունից: Հետևաբար, գործակալությունը գնահատում է, որ ԱՄՆ-ում շների մեջ քիմիաթերապիայի հետևանքով առաջացած փորլուծության մակարդակը 70,000 շներից քիչ է, ինչը որակում է այն որպես հիմնական տեսակների համար աննշան օգտագործում:

Պայմանական հաստատումը թույլ է տալիս կենդանիների դեղերի հովանավորին օրինական կերպով շուկա հանել իր արտադրանքը այն բանից հետո, երբ ապացուցի, որ դեղը անվտանգ է և արտադրված է լրիվ հաստատման ստանդարտներին համապատասխան, և որ կա դեղամիջոցի արդյունավետության ողջամիտ ակնկալիք: Նախնական պայմանական հաստատումն ուժի մեջ է մեկ տարի՝ չորս տարեկան երկարաձգման հնարավորությամբ: Այս ընթացքում կենդանիների համար դեղերի հովանավորը պետք է ակտիվ առաջընթաց ցուցաբերի արդյունավետության էական ապացույցների ապացուցման ուղղությամբ՝ լիարժեք հաստատման համար: Կենդանիների դեղերի հովանավորը ունի հինգ տարի պայմանական հաստատում ստանալուց հետո լիարժեք հաստատում ստանալու համար, այլապես այն այլևս չի թույլատրվի շուկայահանել:

Canalevia-CA1-ի արդյունավետության ողջամիտ ակնկալիքը հաստատվել է 24 շների մասնակցությամբ (12 բուժված և 12 հսկող) ուսումնասիրության արդյունքում: Շունը համարվում էր բուժման հաջողված, եթե նրա փորլուծությունը վերանում էր և չէր կրկնվում եռօրյա հետազոտության ընթացքում: Դիարխի լուծումը սահմանվեց որպես կղանքի միավոր մեկ (լավ ձևավորված կղանք) կամ երկու (փափուկ կամ շատ փափուկ, խոնավ աթոռ, որը չունի հստակ ձև): Երրորդ օրը բուժվող խմբում 9 շներից 12-ը (75%) բուժման հաջողություններ են ունեցել՝ համեմատած հսկիչ խմբի 3 շներից 12-ի (25%): Բացի այդ, լուծը լուծվել է 48 ժամով 4 շներից 12-ի մոտ (33%) բուժվող խմբում՝ համեմատած հսկիչ խմբի շներից ոչ մեկի հետ:

Լաբորատոր և դաշտային հետազոտությունների ընթացքում ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները եղել են աննորմալ կղանքը (փափուկ, ջրային, լորձաթաղանթ, գունաթափված կղանք), ախորժակի և ակտիվության նվազում և փսխում:

Անասնաբույժները դեղը օգտագործելուց առաջ պետք է տերերին տեղեկացնեն հնարավոր կողմնակի ազդեցությունների մասին: FDA-ն խրախուսում է շների տերերին աշխատել իրենց անասնաբուժական թիմի հետ՝ զեկուցելու ցանկացած անբարենպաստ իրադարձություն կամ կողմնակի ազդեցություն, որը կարող է կապված լինել որևէ դեղամիջոցի, ներառյալ Canalevia-CA1-ի օգտագործման հետ:

FDA-ն Canalevia-CA1-ի պայմանական հաստատում է տվել Jaguar Animal Health-ին:

Մասին հեղինակի

Լինդա Հոնհոլցի ավատար

Լինդա Հոնհոլց

համար գլխավոր խմբագիր eTurboNews հիմնված eTN-ի գլխավոր գրասենյակում:

Բաժանորդագրվել
Տեղեկացնել
հյուր
0 մեկնաբանություններ
Ներառված արձագանքներ
Դիտեք բոլոր մեկնաբանությունները
0
Կցանկանայիք ձեր մտքերը, խնդրում եմ մեկնաբանեք:x
Տարածեք...