Պորտալարի ցողունային բջիջների արտադրանքն այժմ ընդունված է FDA-ի կողմից

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN

BLA (Biologics License Application) «HPC-Cord Blood» արտադրանքի համար ներկայացվել է FDA-ին 7 թվականի հունվարի 2022-ին, իսկ StemCyte-ին պաշտոնապես ծանուցվել է 8 թվականի մարտի 2022-ին, որ ներկայացումը ընդունելի է կենսաբանական լիցենզիայի որակի վերանայման համար: գործընթաց։

«HPC-Cord Blood»-ը պորտալարի արյան արյունաստեղծ ցողունային բջիջների արտադրանք է, որը նախատեսված է անկապ դոնորային արյունաստեղծ բջիջների փոխպատվաստման պրոցեդուրաների համար՝ արյունաստեղծ և իմունաբանական վերականգնման համապատասխան նախապատրաստական ​​սխեմայի հետ համատեղ արյունաստեղծ համակարգի վրա ազդող խանգարումներով: 1988թ.-ին Ֆանկոնի սակավարյունության հիվանդների բուժման համար պորտալարի արյան առաջին հաջող կիրառումից ի վեր աշխարհում կատարվել է ավելի քան 40,000 պորտալարի արյան փոխպատվաստում արյունաստեղծ և իմունային համակարգերի, ինչպես նաև բնածին նյութափոխանակության հիվանդությունների բուժման համար:

Վերջին 20 տարիների ընթացքում StemCyte-ը տրամադրել է ավելի քան 2,200 լարային արյան միավոր՝ փոխպատվաստման համար ամբողջ աշխարհում 1 հիվանդից 20-ին, ովքեր ստանում են պորտալարի արյան փոխպատվաստում: StemCyte-ի արտադրանքը հետևողականորեն համապատասխանում է միջազգային հավատարմագրող մարմինների որակի չափանիշներին և ճանաչված և վստահված է որպես անվտանգ և արդյունավետ աշխարհի առնվազն 350 փոխպատվաստման կենտրոնների կողմից, ներառյալ այնպիսի հայտնի բժշկական կենտրոններ, ինչպիսիք են Դյուկի համալսարանական հիվանդանոցը, UCLA բժշկական կենտրոնը, Թայվանի Չանգ Գունգի հուշահամալիրը: Հիվանդանոց, Թայվանի ազգային համալսարանական հիվանդանոց:

StemCyte-ը վերականգնող բջջային թերապիայի ընկերություն է, որը մշակում է բջջային թերապիայի խողովակաշարի արտադրանք, ինչպես նաև տրամադրում է ինչպես հանրային, այնպես էլ մասնավոր պորտալարի արյան բանկային ծառայություններ: Ի լրումն ԱՄՆ FDA-ի կողմից հաստատված II փուլի բազմազգ և բազմակենտրոն մարդկային կլինիկական փորձարկումների՝ ողնուղեղի վնասվածքի բուժման համար, բջջային թերապիայի արտադրանքի շարքը ներառում է նաև մի շարք այլ մարդկային կլինիկական փորձարկումներ, որոնք ընթացքի մեջ են ԱՄՆ-ից դուրս՝ սուր իշեմիկ ինսուլտի բուժման համար: , քրոնիկ ինսուլտ և ուղեղային կաթված։ Այս տարի նախատեսվում է սկսել քաղցկեղի իմունոթերապիայի մշակումը։ StemCyte-ի լարային արյան բանկը բազմազգ է, տարբեր էթնիկ խմբերի հիվանդների համար համապատասխան ցուցանիշը համեմատաբար բարձր է` համեմատած լարային արյան այլ բանկերի հետ: StemCyte-ն իր հիմնական իրավասությունն է համարում պորտալարի արյան բանկինգը՝ միաժամանակ ակտիվորեն հետապնդելով վերականգնող բջջային թերապիայի նոր ցուցումները: StemCyte-ի առաքելությունն է շարունակել զարգացնել լարային արյան բանկային իր եզակի հնարավորությունները՝ կյանքի փրկարար թերապիաներ մատուցելու նպատակին հասնելու այն հիվանդներին, ովքեր տառապել են դեգեներատիվ և կյանքին սպառնացող այլ հիվանդություններով:

Մասին հեղինակի

Լինդա Հոնհոլցի ավատար

Լինդա Հոնհոլց

համար գլխավոր խմբագիր eTurboNews հիմնված eTN-ի գլխավոր գրասենյակում:

Բաժանորդագրվել
Տեղեկացնել
հյուր
0 մեկնաբանություններ
Ներառված արձագանքներ
Դիտեք բոլոր մեկնաբանությունները
0
Կցանկանայիք ձեր մտքերը, խնդրում եմ մեկնաբանեք:x
Տարածեք...