Կլինիկական հետազոտությունը նախատեսված է գնահատելու LNK01001-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չափավոր և ծանր ակտիվ ռևմատոիդ արթրիտ ունեցող անձանց մոտ, ովքեր վատ արձագանք ունեն կամ անհանդուրժող են սովորական սինթետիկ հիվանդությունը փոփոխող հակառևմատիկ դեղամիջոցներին (csDMARDs):
LNK01001-ը առաջին նորարար դեղամիջոցն է, որը մշակվել է Lynk Pharmaceuticals-ի կողմից և հանդիսանում է ընտրովի կինազային արգելակիչ՝ աուտոիմուն հիվանդությունների բուժման համար: Նախկինում LNK01001-ն ավարտել է I փուլի կլինիկական հետազոտությունները առողջ սուբյեկտների վրա այս տարվա ամռանը Չինաստանում և Ավստրալիայում և Ճապոնիայում՝ համապատասխանաբար Lynk Pharmaceuticals-ի և նրա ԱՄՆ գործընկերոջ կողմից հովանավորվող: Արդյունքները ցույց են տվել, որ դեղը անվտանգ է և լավ հանդուրժող: Բացի այդ, LNK01001-ը հաստատվել է Չինաստանի Բժշկական Ապրանքների Ազգային Վարչակազմի կողմից (NMPA)՝ նոր ցուցումների՝ անկիլոզացնող սպոնդիլիտի (AS) և ատոպիկ դերմատիտի (AD) կլինիկական գնահատման համար:
Պրոֆեսոր Սյաոֆեն Զենգը այս հետազոտության գլխավոր հետազոտողն է և Պեկինի միության բժշկական քոլեջի հիվանդանոցի և Չինաստանի բժշկական գիտությունների ակադեմիայի ռևմատոլոգիայի և իմունոլոգիայի բաժանմունքի տնօրենը:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- Պրոֆեսոր Սյաոֆեն Զենգը այս հետազոտության գլխավոր հետազոտողն է և Պեկինի միության բժշկական քոլեջի հիվանդանոցի և Չինաստանի բժշկական գիտությունների ակադեմիայի ռևմատոլոգիայի և իմունոլոգիայի բաժանմունքի տնօրենը:
- Կլինիկական հետազոտությունը նախատեսված է գնահատելու LNK01001-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չափավոր և ծանր ակտիվ ռևմատոիդ արթրիտ ունեցող անձանց մոտ, ովքեր վատ արձագանք ունեն կամ անհանդուրժող են սովորական սինթետիկ հիվանդությունը փոփոխող հակառևմատիկ դեղամիջոցներին (csDMARDs):
