Սեղմեք այստեղ, եթե սա ձեր մամուլի հաղորդագրությունն է:

2-րդ տիպի շաքարախտ. քաշի կորուստ և գլիկեմիկ հսկողություն

Innovent Biologics, Inc.-ը՝ կենսադեղագործական ընկերությունը, որը մշակում, արտադրում և առևտրայնացնում է բարձրորակ դեղամիջոցներ ուռուցքաբանության, նյութափոխանակության, աուտոիմունային և այլ հիմնական հիվանդությունների բուժման համար, հայտարարեց, որ IBI1 (LY362) կլինիկական փորձարկման 3305677-ին փուլի արդյունքները. Գլյուկագոնանման petide-1 (GLP-1) և 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ գլյուկագոնի ընկալիչների ագոնիստը ներկայացված է որպես էլեկտրոնային պաստառ Շաքարախտի միջազգային ֆեդերացիայի կոնգրես 2021-ում:

Տպել Friendly, PDF & Email

Այս պատահականացված, կրկնակի կույր, պլացեբո-ով վերահսկվող բազմակի աճող դոզան 1b-ի ուսումնասիրությունը գնահատել է IBI362-ի անվտանգությունը, հանդուրժողականությունը և ֆարմակոկինետիկան/ֆարմակոդինամիկան 2-րդ տիպի շաքարախտով չինացի հիվանդների մոտ՝ որպես ակտիվ հսկող միջոց դուլագլուտիդով: Տասնչորս հիվանդներ ընդգրկվեցին երեք խմբերից յուրաքանչյուրում և պատահականորեն 8:4:2 ստացվեցին շաբաթական մեկ անգամ IBI362, պլացեբո կամ 1.5 մգ դուլագլուտիդ ենթամաշկային 12 շաբաթվա ընթացքում ստանալու համար: IBI362-ի և պլացեբոյի համար դոզայի բարձրացման սխեմաները եղել են 1.0-2.0-3.0 մգ (կոհորտա 1), 1.5-3.0-4.5 մգ (կոհորտա 2) կամ 2.0-4.0-6.0 մգ (կոհորտա 3), յուրաքանչյուր դոզայի մակարդակով 4 շաբաթ: IBI362-ը լավ հանդուրժվել է և ցուցադրել է անվտանգության պրոֆիլ, որը համեմատելի է դուլագլուտիդին: Ստամոքս-աղիքային տրակտի անբարենպաստ իրադարձությունները և ախորժակի նվազումը ամենատարածված անբարենպաստ իրադարձություններն էին, որոնք հիմնականում անցողիկ և թեթև են: 12-րդ շաբաթվա ընթացքում HbA1c մակարդակների ելակետային միջին փոփոխությունները եղել են -1.46%, -2.23% և −1.66% IBI362 ստացող հիվանդների համար 1,2 և 3 խմբերում, համապատասխանաբար (−1.98% դուլագլուտիդի համար): Հաշվի առնելով ընտրանքի սահմանափակ չափի տատանումները, յուրաքանչյուր դոզայի խմբում HbA12c-ի առավելագույն և նվազագույն փոփոխություններով հիվանդներին հեռացնելուց հետո HbA1c-ի առավելագույն և նվազագույն փոփոխություններով 1-րդ շաբաթը հեռացնելուց հետո HbA1.46c մակարդակներում ելակետային միջին փոփոխությունները եղել են -2.28%, -1.87% և -362%: IBI1,2 ստացող հիվանդների համար համապատասխանաբար 3 և 1.46 խմբերում (-12% դուլագլուտիդի համար): Միևնույն ժամանակ, մարմնի քաշի միջին տոկոսային փոփոխությունները բազայինից մինչև 0.9 շաբաթ եղել են -5.0%, -5.4% և -362% IBI1,2 ստացող հիվանդների համար 3 և 0.9 խմբերում, համապատասխանաբար (−362% դուլագլուտիդների համար): Գոտկատեղի շրջագծի, մարմնի զանգվածի ինդեքսի, արյան ճնշման և լիպիդների մակարդակի բարելավումներ են նկատվել IBI1 ստացող հիվանդների մոտ, ընդ որում ընդհանուր միտումները նման են ավելորդ քաշի կամ գիրություն ունեցող մասնակիցների XNUMXb փուլի ուսումնասիրությանը:

«Վերջին տարիներին GLP-1 ընկալիչների ագոնիստները ցույց են տվել քաշի կորուստ և սրտանոթային օգուտներ շաքարային դիաբետով հիվանդների համար՝ միաժամանակ հասնելով գլիկեմիկ հսկողության՝ ապահովելով գլիկեմիկ հսկողության, կիրառման լայն հեռանկարներ, պրոֆեսոր Վենինգ Յանգը Չինաստան-Ճապոնիա բարեկամության հիվանդանոցից: . Մենք ուրախ ենք տեսնել, որ IBI362-ը, որպես նոր կրկնակի GLP-1 ընկալիչ և գլյուկագոնի ընկալիչների ագոնիստ, ցույց է տվել 2-րդ տիպի շաքարախտով չինացի հիվանդների անվտանգության բարենպաստ պրոֆիլը, ինչպես նաև գլիկեմիկ հսկողության, քաշի կորստի և նյութափոխանակության պրոֆիլների բազմաթիվ առավելություններ: Այս արդյունքները ցույց տվեցին IBI362-ի մեծ առավելությունը որպես հաջորդ սերնդի GLP-1 երկակի ագոնիստ մոնոագոնիստների նկատմամբ: Ես վստահ եմ IBI362-ի ապագա կլինիկական զարգացման մեջ և հավատում եմ, որ IBI362-ը կշարունակի ցուցադրել տպավորիչ արդյունքներ և բերել հետագա կլինիկական օգուտներ ընթացիկ II փուլի կլինիկական փորձարկումներում՝ ավելի մեծ նմուշի չափով և ավելի երկար ուսումնասիրության տևողությամբ»:

Դոկտոր Լեյ Քիանը, Innovent-ի գործադիր տնօրենը, ասաց. «Ի լրումն GLP-1 ընկալիչների ագոնիզմի գլիկեմիկ հսկողության արդյունավետությանը, IBI362-ը, որպես կրկնակի GLP-1 ընկալիչ և գլյուկագոնի ընկալիչների ագոնիստ, կարող է խթանել էներգիայի ծախսը՝ ակտիվացնելով: գլյուկագոնի ընկալիչ, հասնել քաշի երկարատև և ավելի ընդգծված կորստի՝ համեմատած ընտրովի GLP-1 ընկալիչների ագոնիստների հետ և բերել բազմաթիվ նյութափոխանակության օգուտներ 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդներին: Քաշի զգալի կորուստ է նկատվել նաև IBI1-ի 362b փուլի կլինիկական ուսումնասիրության ժամանակ ավելորդ քաշով կամ գիրություն ունեցող մասնակիցների մոտ: Այս 12-շաբաթյա փուլի 1b ուսումնասիրության մեջ 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդ չինացի հիվանդների մոտ IBI362-ը ցույց տվեց բարենպաստ անվտանգություն, զգալի գլիկեմիկ հսկողություն և քաշի կորուստ՝ զարկերակային ճնշման, լիպիդների մակարդակի և լյարդի ֆերմենտների վրա ընդհանուր օգուտներով, որոնք ընդհանուր առմամբ նման են նախորդ կլինիկական միտումներին: ուսումնասիրություն. Մենք անհամբեր սպասում ենք ավելի ամուր արդյունքների ականատես լինել հետագա կլինիկական հետազոտություններում»:

Տպել Friendly, PDF & Email

Մասին հեղինակի

ETN- ի խմբագիր Լինդա Հոնհոլց

Լինդա Հոնհոլցը աշխատանքային կարիերայի սկզբից հոդվածներ է գրում և խմբագրում: Նա այս բնածին կիրքը կիրառել է այնպիսի վայրերում, ինչպիսիք են Հավայան Խաղաղ օվկիանոսի համալսարանը, Շամինադ համալսարանը, Հավայան կղզիների երեխաների հայտնաբերման կենտրոնը և այժմ TravelNewsGroup- ը:

Թողնել Մեկնաբանություն