Հաստատվել է COVID-19-ի չեզոքացնող հակամարմինների առաջին թերապիան

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN

Brii Biosciences Limited, բազմազգ ընկերություն, որը մշակում է զգալի չբավարարված բժշկական կարիքներով և հանրային առողջության մեծ բեռով հիվանդությունների նորարարական բուժումներ, այսօր հայտարարեց, որ Չինաստանի Բժշկական արտադրանքի ազգային վարչությունը (NMPA) հաստատել է ընկերության մոնոկլոնային չեզոքացնող հակամարմինը (mAb): թերապիա, ամուբարվիմաբ/ռոմլուսևիմաբ համակցություն (նախկինում՝ BRII-196/BRII-198 համակցություն), մեծահասակների և մանկական հիվանդների (12-17 տարեկան, առնվազն 40 կգ քաշով) բուժման համար՝ բարձր ռիսկով COVID-19-ի թեթև և նորմալ տիպով։ ծանր հիվանդության առաջընթացի համար, ներառյալ հոսպիտալացումը կամ մահը: Մանկական հիվանդների (12-17 տարեկան առնվազն 40 կգ քաշով) ցուցումը պայմանական հաստատման տակ է:

«Մենք ոգևորված ենք այս կարևոր հանգրվանին հասնելու համար: Այս ձեռքբերումը վկայում է վարակիչ հիվանդությունների նորարարությունն արագացնելու մեր հաստատակամ հանձնառության և գլոբալ չբավարարված կարիքները արագությամբ, գիտական ​​խստությամբ և տպավորիչ արդյունքներով կատարելու մեր ունակության մասին»,- ասել է Բրի Բիոյի Մեծ Չինաստանի նախագահ և գլխավոր տնօրեն Ռոջերս Լուոն: «Որպես ստարտափ բազմազգ բիոտեխնոլոգիական ընկերություն, որը տեղակայված է ինչպես Չինաստանում, այնպես էլ ԱՄՆ-ում, մենք աշխատում ենք Չինաստանում COVID-19 հիվանդների լայն շրջանակի համար այս բուժման հասանելիությունը զարգացնելու ուղղությամբ, միևնույն ժամանակ ընդլայնելով իր ջանքերը՝ համապատասխանելու անհրաժեշտությանը: COVID-19-ի բուժման տարբերակներ՝ համաճարակի դեմ պայքարելու համար»։

NMPA-ի հաստատումը հիմնված է NIH-ի կողմից հովանավորվող ACTIV-2 Փուլ 3 կլինիկական փորձարկման դրական վերջնական և միջանկյալ արդյունքների վրա՝ 847 գրանցված ամբուլատոր հիվանդներով: Վերջնական արդյունքները ցույց տվեցին վիճակագրորեն նշանակալի 80% (միջանկյալ արդյունքների 78%) կրճատում հոսպիտալացման և մահացության հետ ավելի քիչ մահացությամբ 28 օրվա ընթացքում բուժման խմբում (0)՝ համեմատած պլացեբոյի (9), և բարելավված անվտանգության արդյունքը պլացեբոյի նկատմամբ ոչ պլացեբոյի նկատմամբ: հոսպիտալացված COVID-19 հիվանդներ՝ ծանր հիվանդության կլինիկական առաջընթացի բարձր ռիսկով: Արդյունավետության նմանատիպ ցուցանիշներ են նկատվել այն մասնակիցների մոտ, ովքեր սկսել են բուժումը վաղ (0-5 օր) և ուշ (6-10 օր), ախտանիշների ի հայտ գալուց հետո՝ ապահովելով խիստ անհրաժեշտ կլինիկական ապացույցներ COVID-19 հիվանդների մոտ, ովքեր ուշացել էին բուժումից:

20 ամսից պակաս ժամանակահատվածում Brii Bio-ն առաջադիմեց ամուբարվիմաբ/ռոմլուսևիմաբ համակցությունը հայտնաբերումից մինչև 3-րդ փուլի մշակման ավարտը, ինչը հանգեցրեց NMPA-ի կողմից այս արագ հաստատմանը: Այս հաստատումը ներկայացնում է շատ հաջող համագործակցություն Չինաստանի և ամբողջ աշխարհի լավագույն գիտնականների և կլինիկական հետազոտողների հետ համատեղ առաքելությամբ, ներառյալ Շենչժենի 3-րդ ժողովրդական հիվանդանոցը և Ցինհուա համալսարանը, ովքեր հայտնաբերել են այս չեզոքացնող հակամարմինները: ԱՄՆ Առողջապահության ազգային ինստիտուտը (NIH), ՁԻԱՀ-ի կլինիկական փորձարկման խումբը (ACTG), որը հովանավորել և ղեկավարել է ACTIV-2 փորձարկումը:

«Որպես COVID-19-ի առաջին բուժում Չինաստանում, ամուբարվիմաբ/ռոմլուսևիմաբ համակցությունը ցույց է տալիս դրական կլինիկական արդյունքներ և բարենպաստ անվտանգություն գլոբալ, բազմակենտրոն փորձարկումներում։ Սա միակ մոնոկլոնալ հակամարմինների համակցությունն է աշխարհում, որն ունի հաստատված կլինիկական արդյունավետություն SARS-COV-2 տարբերակներով վարակված հիվանդների շրջանում առանցքային նախամարքեթինգային փորձարկումներում», - ասում է Պրոֆ. Գիտահետազոտական ​​կենտրոն Ցինհուա համալսարանի բժշկության դպրոցում: «Հակամարմինների համակցությունը համաշխարհային կարգի բուժում է ապահովել Չինաստանին՝ COVID-19 համաճարակի դեմ պայքարելու համար, ինչը լիովին ցույց է տալիս մեր հարուստ փորձը, գիտատեխնոլոգիական պաշարները, ինչպես նաև վարակիչ հիվանդությունների դեմ պայքարելու մեր հաշվետվողականությունն ու կարողությունը և կարևոր ներդրում ունենալով կանխարգելման գործում։ և Չինաստանում և աշխարհում համաճարակի վերահսկում։ Մենք ուրախ ենք համագործակցել Շենժենի և Բրի Բիոյի 3-րդ ժողովրդական հիվանդանոցի հետ համակցված թերապիայի հայտնաբերման, կլինիկական հետազոտության և թարգմանչական հետազոտության մեջ և, ի վերջո, հասել ենք այս ակնառու հանգրվանին: Մենք կշարունակենք գնահատել ամուբարվիմաբ/ռոմլուսևիմաբ համակցության օգտագործումը իմունային անբավարարված բնակչության շրջանում՝ որպես կանխարգելման լրացուցիչ միջոց»:

«COVID-19 համաճարակի հենց սկզբից մեր առաջնորդող սկզբունքը եղել է գիտության վրա հիմնված մոտեցումը, քանի որ մենք շարունակում ենք պայքարել համաճարակի դեմ։ Մեր հետազոտական ​​թիմը հաջողությամբ ստացավ երկու բարձր ակտիվ չեզոքացնող հակամարմիններ ապաքինված COVID-19 հիվանդներից, որոնք ամուր հիմք դրեցին ամուբարվիմաբ/ռոմլուսևիմաբ համակցության մշակման համար՝ ընդդեմ COVID-19-ի», - ասաց Լեյ Լյուն՝ Ինֆեկցիոն հիվանդությունների ազգային կլինիկական հետազոտական ​​կենտրոնի տնօրենը։ Շենժեն և Շենչժենի 3-րդ ժողովրդական հիվանդանոցի կուսակցական քարտուղար։ «Մենք շատ ուրախ ենք համագործակցել Ցինխուա համալսարանի պրոֆ. Լինկի Ժանգի և Բրի Բիոյի հետ՝ մեր փորձը ներդնելու համար, և մենք հպարտ ենք ներդրում ունենալ Չինաստանի առաջին COVID-19 բուժման համար այն ժամանակ, երբ համաճարակը շարունակում է զարգանալ»:

Մասին հեղինակի

Լինդա Հոնհոլցի ավատար

Լինդա Հոնհոլց

համար գլխավոր խմբագիր eTurboNews հիմնված eTN-ի գլխավոր գրասենյակում:

Բաժանորդագրվել
Տեղեկացնել
հյուր
0 մեկնաբանություններ
Ներառված արձագանքներ
Դիտեք բոլոր մեկնաբանությունները
0
Կցանկանայիք ձեր մտքերը, խնդրում եմ մեկնաբանեք:x
Տարածեք...