Նոր հետազոտությունը ցույց է տվել, որ կրծքագեղձի քաղցկեղից մահացության դեպքերը աշխարհում աճել են

Ըստ Research and Markets-ի՝ կրծքագեղձի քաղցկեղի դեմ դեղերի համաշխարհային շուկան ակնկալվում է, որ մինչև 19.49 թվականը կաճի մինչև 2025 միլիարդ դոլար՝ 7.1% CAGR-ով: Կրծքագեղձի քաղցկեղի բուժման նոր մեթոդներով 2022 թվականին աշխատող կենսատեխնոլոգիական մշակողների թվում են Oncolytics Biotech Inc.-ը, Roche Holding AG-ն, Pfizer Inc.-ն, Incyte Corporation-ը և AstraZeneca PLC-ն:

Oncolytics Biotech Inc.-ի և նրա առաջատար իմունոթերապևտիկ գործակալ pelareorep-ի կողմից թիրախավորված քաղցկեղներից կրծքագեղձի քաղցկեղն է. -ի պաշտոնական առաջնային ուշադրությունը, համաձայն բաժնետերերին ուղղված վերջին նամակի, որը վերանայել է իր ձեռքբերումները 2021 թվականին և նախանշել 2022 թվականի առաջիկա ծրագիրը:

Կրծքագեղձի քաղցկեղի իր ծրագրի շրջանակներում մինչ այժմ Oncolytics-ը ականատես է եղել IND-2-ում pelareorep-ով բուժվող մետաստատիկ HR+/HER213- կրծքագեղձի քաղցկեղով հիվանդների ընդհանուր գոյատևման ավելի քան կրկնապատկմանը, ինչը երևում է 2017 թվականին տրված ուսումնասիրության արդյունքներից:

Տվյալներն ավելի շատ վերլուծելուց հետո Oncolytics-ը որոշեց կենտրոնանալ կարգավորիչների և ընկերության դեղագործական գործընկերների կողմից դրված երեք հասանելի նպատակների վրա, որոնք ներկայացնում էին գրանցման ուսումնասիրությանն ուղղված կարևոր քայլեր: Սա ներառում էր. 1. Հաստատում, որ pelareorep-ն աշխատում է գործողության իմունոթերապևտիկ մեխանիզմով. 2. Որոշել, թե արդյոք pelareorep-ը սիներգիզացնում է իմունային անցակետի ինհիբիտորների հետ; և 3. Բիոմարկերի հայտնաբերում հիվանդների ընտրության համար, ովքեր, ամենայն հավանականությամբ, կունենան ավելի լավ կլինիկական արդյունքներ:

2021 թվականի ապրիլի դրությամբ Oncolytics-ը ներկայացրել է իր AWARE-1 ​​ուսումնասիրության կոհորտային տվյալները, որն իրականացվել է Roche Holding AG (OTC:RHHBY) հետ՝ ցույց տալով, որ ընկերությունը հասել է վերը նշված առաջին երկու նպատակներին:

Ավելի ուշ՝ դեկտեմբերին, 2021թ.-ի Սան Անտոնիո կրծքագեղձի քաղցկեղի սիմպոզիումում (SABCS), Oncolytics-ը ներկայացրեց իր IRENE 2-րդ փուլի եռակի բացասական կրծքագեղձի քաղցկեղի փորձարկումից՝ գնահատելով pelareorep-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հակա-PD-1 անցակետի ինհիբիտորի հետ համատեղ: retifanlimab Incyte Corporation-ից՝ կրծքագեղձի մետաստատիկ եռակի բացասական քաղցկեղով հիվանդների երկրորդ կամ երրորդ գծի բուժման համար (TNBC):

Փորձարկումից ստացված անվտանգության տվյալները ցույց են տվել, որ համակցությունը լավ հանդուրժող է, և ոչ մի անվտանգության հետ կապված որևէ մտահոգություն չի նկատվել փորձարկման ժամանակ ընդգրկված հիվանդներից որևէ մեկի մոտ:

IRENE-ի ուսումնասիրությունը շարունակվում է և կշարունակի հիվանդներին ներգրավել Նյու Ջերսիի Ռութգերսի քաղցկեղի ինստիտուտում և Օհայոյի նահանգի համալսարանի քաղցկեղի համապարփակ կենտրոնում:

Incyte Corporation-ը վերջերս ներկայացրել է ևս մեկ թարմացում, որը ներառում է իր retifanlimab-ը BriaCell Therapeutics-ի առաջատար կլինիկական թեկնածու Bria-IMTTM-ի հետ միասին SABCS-ում: Ամփոփելով թարմացումներում, ընդհանուր գոյատևումը շատ ավելի բարձր է եղել համակցված հետազոտության մեջ գտնվող հիվանդների մոտ, ինչը ենթադրում է հավելումային կամ սիներգետիկ ազդեցություն և նպաստում է հետազոտության շարունակմանը: Ըստ BriaCell-ի կայքի՝ անվտանգության և արդյունավետության հետագա տվյալները սպասվում են մինչև 2022 թվականը:

Pfizer, Inc.-ը վերջերս կնքեց Celcuity-ի հետ կլինիկական փորձարկումների համագործակցության և մատակարարման պայմանագիր, որտեղ դեղագործական հսկան կտրամադրի Palbociclib (Ibrance)՝ Celcuity-ի կողմից իրականացվող 3-րդ փուլի կլինիկական հետազոտության մեջ օգտագործելու համար՝ առանց ընկերության ծախսերի:

Ակնկալվում է, որ 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումը կմեկնարկի 2022 թվականի առաջին կեսին, որը գնահատում է pan-PI3K/mTOR արգելակիչ գեդաթոլիսիբի (PF-05212384) օգտագործումը palbociclib-ի և fulvestrant-ի հետ համատեղ էստրոգենի ընկալիչ (ER)-դրական, HER2 հիվանդների համար: - բացասական առաջադեմ կրծքագեղձի քաղցկեղ: Celcuity-ն լրացուցիչ մանրամասներ կհրապարակի կլինիկական փորձարկման մասին՝ FDA-ի զրույցից և հետագա արձագանքներից հետո:

2021 թվականի վերջին AstraZeneca PLC-ն և Daiichi Sankyo-ի գործընկերները հայտարարեցին, որ Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը (EMA) վավերացրել է տրաստուզումաբ դերքստեկանի (T-DXd; Enhertu) տիպի II տարբերակի դիմումը զարգացած, նախկինում բուժված HER2-դրական կրծքի բուժման համար: քաղցկեղով հիվանդներ.

Միևնույն ժամանակ, HR+, HER2- անգործունակ կրծքագեղձի մետաստատիկ քաղցկեղով առաջին հիվանդին դոզավորվել է datopotamab deruxtecan (DS-1062a; dato-DXd)՝ որպես TROPION-Breast3 01-րդ փուլի փորձարկման մաս (NCT05104866): TROP2-ի կողմից ուղղորդված DXd ADC-ն, որը ներկայումս մշակվում է Daiichi Sankyo-ի և AstraZeneca-ի կողմից, ներկայումս գտնվում է հետազոտության փուլում՝ 6 մգ/կգ դոզանով գլոբալ, պատահական, բաց պիտակի փորձարկումներում՝ ընդդեմ քննիչի կողմից ընտրված քիմիաթերապիայի:

Քաղցկեղի դեմ պայքարում հնարավորությունների բարելավման մեկ այլ մեթոդ վաղ հայտնաբերման բարելավման մրցավազքն է: Ըստ Քերոլ Միլգարդի կրծքագեղձի կենտրոնի վաղ հայտնաբերումը կարևոր է:

Roche Holding AG-ն վերջերս 290 միլիոն դոլար է ներդրել ֆինանսավորման փուլում, որը գերազանցել է 1 միլիարդ դոլարը հեղուկ բիոպսիայի մշակող Freenome-ի համար: 

Տպել Friendly, PDF & Email

Թեմայի շուրջ