BI-1206-ը BioInvent-ի առաջատար դեղամիջոցի թեկնածուն է և ներկայումս հետաքննվում է 1/2 փուլի երկու փորձարկումներով: Մեկը գնահատում է BI-1206 համադրությունը rituximab-ի հետ ոչ-Հոջկինի լիմֆոմայի բուժման համար, որը ներառում է FL, MCL և եզրային գոտու լիմֆոմայով (MZL) ունեցող հիվանդներ, ովքեր ռեցիդիվ են ունեցել կամ դիմադրում են rituximab-ին: Երկրորդ փուլ 1/2 փորձարկումն ուսումնասիրում է BI-1206-ը պինդ ուռուցքների դեպքում հակա-PD1 Keytruda® (պեմբրոլիզումաբ) թերապիայի հետ համատեղ:
CASI-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն դոկտոր Վեյ-Վու Հեն մեկնաբանեց. «BioInvent-ը շարունակում է առաջընթաց գրանցել BI-1206-ի մշակման և կարգավորող շրջանակի հետ: CTA-ի հաստատումը Չինաստանում 2021 թվականի դեկտեմբերին և FDA-ի որբ դեղերի վերջին անվանումը ցույց են տալիս այս առաջին կարգի հակամարմինների հզոր ներուժը: CASI-ն ունի BI-1026-ի Չինաստանի առևտրային իրավունքները, և մեր թիմը պատրաստվում է Չինաստանի կլինիկական ուսումնասիրությանը: CASI-ն և BioInvent-ը անխափան գործընկերներ են և ունեն ընդհանուր նպատակ՝ օգուտ քաղել հիվանդներին նորարարական դեղագործական տեխնոլոգիաներով»:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.
