Ընդլայնված պինդ ուռուցքների բուժման նոր դեղամիջոցներ

«NUV-868-ի մեր IND հավելվածի մաքրումը կարևոր իրադարձություն է Nuvation Bio-ի համար, քանի որ այն նշում է չորրորդ IND-ը վերջին 14 ամիսների ընթացքում քաղցկեղի նորարարական թերապևտիկ միջոցների մեր խորը խողովակաշարով, որոնք ուղղված են բազմաթիվ ուռուցքների տեսակներին», - ասաց Դեյվիդ Հանգը, բժիշկ, հիմնադիր: , նախագահ և Nuvation Bio-ի գլխավոր գործադիր տնօրեն: «Մեզ խրախուսում է նախակլինիկական ուսումնասիրություններում NUV-868-ի կողմից ցուցադրված ընտրողականությունը և հնարավոր բարելավված հանդուրժողականությունը, և մենք անհամբեր սպասում ենք 1 թվականի կեսերին ծրագրի զարգացմանը 2022-ին փուլի զարգացմանը»:

NUV-868-ը արգելակում է BRD4-ը, որը BET ընտանիքի հիմնական անդամն է, որը էպիգենետիկորեն կարգավորում է սպիտակուցները, որոնք վերահսկում են ուռուցքի աճը և տարբերակումը: NUV-868-ը նախատեսված է BD2-ի համար ավելի ընտրողական լինելու համար, քան BD1-ը՝ փորձելով խուսափել այլ BRD4 ինհիբիտորների թերապևտիկ սահմանափակող թունավորությունից, ինչպիսիք են ստամոքս-աղիքային (GI) և ոսկրածուծի թունավորությունը: Նախակլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ NUV-868-ը գրեթե 1,500 անգամ ավելի ընտրողական է BD2-ի համար, քան BD1-ը: Ոչ ընտրովի BD1/2 ինհիբիտորները ի հայտ են եկել հանդուրժողականության խնդիրների հետ, որոնք հնարավոր է շատ BD1 արգելակման պատճառով:

Այս IND-ի մաքրումը NUV-868-ի համար առաջադեմ պինդ ուռուցքներում, Nuvation Bio-ն կնախաձեռնի NUV-1-ի 2/868 փուլի ուսումնասիրությունը՝ որպես մոնոթերապիա և օլապարիբի կամ էնզալուտամիդի հետ համակցված բազմաթիվ ուռուցքային տեսակների դեպքում: Այս արձանագրությունը (NUV-868-01) կսկսվի 1-ին փուլի մոնոթերապիայի դոզայի բարձրացման ուսումնասիրությամբ՝ զարգացած պինդ ուռուցքային հիվանդների մոտ: Այնուհետև կսկսվի 1b փուլի ուսումնասիրություն՝ ուսումնասիրելով NUV-868-ը՝ օլապարիբի հետ համատեղ՝ նախկինում բուժված ձվարանների քաղցկեղի, ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի, mCRPC և TNBC հիվանդների և enzalutamide-ի հետ համակցությամբ mCRPC հիվանդների համար, որին կհետևի 2b-րդ փուլի ուսումնասիրությունը՝ հետագա անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ուսումնասիրելու համար: 2-րդ փուլի առաջարկվող համակցված դոզան որոշելուց հետո: 2-րդ փուլի մոնոթերապիայի ուսումնասիրությունը նույնպես կսկսվի mCRPC հիվանդների մոտ՝ հետագա անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ուսումնասիրելու համար:

Տպել Friendly, PDF & Email

Թեմայի շուրջ