Նոր հակամարմինները հզորորեն չեզոքացնում են օմիկրոնն ու տարբերակները

STI-2-ով ավարտվել են Spike-ի սպիտակուցի կապակցման և չեզոքացման փորձարկումները՝ օգտագործելով վիրուսներ, որոնք ներկայացնում են SARS-CoV-9167 մտահոգիչ բոլոր հայտնի տարբերակները (VOCs), և նկատվել է, որ այս nAb-ը կապվում է բարձր կապակցությամբ և ապահովում է շատ ուժեղ չեզոքացնող ակտիվություն (Omicron IC50: = 25 նգ/մլ): Նշված նշանակությամբ, STI-9167-ը եզակի է, երբ համեմատվում է EUA-ի կողմից հաստատված SARS-CoV-2 nAbs-ի թեստերի հետ, քանի որ կապող և չեզոքացնող հատկությունները պահպանվում են առաջացող Omicron և Omicron (+R346K) տարբերակի նկատմամբ, որն ավելի ու ավելի տարածված Omicron տոհմի տարբերակն է, որը: կոդավորում է լրացուցիչ R346K Spike սպիտակուցի մուտացիա: Բացի այդ, STI-9167-ը ցածր դոզանով (5մգ/կգ) ներարկային կամ ներերակային եղանակով կիրառվել է ուժեղ պաշտպանություն վարակի կլինիկական նշաններից Omicron տարբերակով COVID-18-ի K2-hAce19 տրանսգենային մկնիկի մոդելում՝ կանխելով քաշը: կորուստը և թոքերի մեջ վիրուսի տիտրերի իջեցումը մինչև աննկատելի մակարդակի:

«STI-9167 nAb-ի ստեղծումն ու բնութագրումը ցույց է տալիս Սինա լեռան և Սորենտոյի գիտնականների միջև մեծ համագործակցությունը՝ գլոբալ առողջապահական ճգնաժամը լուծելու համար», - ասում է Դոմենիկո Տորտորելլան, բ.գ.թ., մանրէաբանության պրոֆեսոր Իկան Մաունթ Սինայում:

«Մենք ընտրեցինք STI-9167 հակամարմինը հակա-SARS-CoV-2-ի չեզոքացնող հակամարմինների մեծ հավաքածուներից, որոնք մշակել ենք մեր լաբորատորիաներում: Այն ցույց տվեց ամենաարդյունավետ խաչաձև չեզոքացումը բոլոր հայտնի SARS-CoV-2 մեկուսացումների և մտահոգությունների տարբերակների դեմ, ներառյալ վերջին Omicron և Omicron (+R346K) տարբերակները», - մեկնաբանեց Ջ. Էնդրյու Դուտին, բ.գ.թ., մանրէաբանության ասիստենտ և տնօրեն Թերապևտիկ հակամարմինների զարգացման կենտրոն Սինա լեռան Իկանում:

«Ներկայումս EUA-ի կողմից հաստատված nAbs-ները նկատելիորեն նվազեցրել են կամ բացակայում են կապող և չեզոքացման գործողությունները ոմիկրոն/օմիկրոնի (+R346K) նկատմամբ, ինչը դրանք անբավարար է ընթացիկ կլինիկական կարիքները բավարարելու համար», - ասաց Մայք Ա. Ռոյալ, MD, JD, MBA, գլխավոր բժշկական տնօրեն: Սորենտո. «Այլընտրանքային nAbs-ները խիստ անհրաժեշտ են մոտ ապագայում, հատկապես մանկական բնակչության համար, որը, ըստ երևույթին, ավելի բարձր ռիսկի է ենթարկվում ծանր օմիկրոն վարակի և հոսպիտալացման համար: Մեր ներռնազային COVIDROPS ձևակերպումը մեր nAbs-ը փոխանցում է վերին շնչուղիներին, որտեղ Omicron-ը, ամենայն հավանականությամբ, թիրախավորում և ծաղկում է, և որպես ոչ ինվազիվ, հեշտ կառավարվող բուժում, այն իդեալական է երեխաների համար: Մենք արդեն սկսել ենք բուժել COVIDROPS-ով (STI-2099-ով) երեխաներին Մեքսիկայում, որտեղ դեռևս տարածված է դելտա տարբերակը: ԱՄՆ-ում, Միացյալ Թագավորությունում և Մեքսիկայում 2-րդ փուլի ուսումնասիրությունների միջոցով մենք տեսել ենք անվտանգության բարենպաստ պրոֆիլ մեր nAbs-ի ներռնազային առաքման համար և ակնկալում ենք նմանատիպ արդյունք COVIDROP-ով (STI-9167-ով):

«Մենք այժմ փորձ ունեինք մի քանի COVID-19 թերապևտիկ միջոցներ մտցնելու կլինիկա և մի քանիսը 2-րդ փուլ և/կամ առանցքային զարգացում մտցնելու մեջ», - ասում է Մարկ Բրունսվիկը, բ.գ.թ., SVP և Սորենտոյի կարգավորող հարցերի և որակի ղեկավար: «Մենք լավ վիճակում ենք, որպեսզի արագորեն առաջ բերենք COVISHIELD-ը IND-ի փուլով և կլինիկա, և ակնկալում ենք ներկայացնել այս կարևոր IND-ը հաջորդ ամսվա ընթացքում»:

Դոկտոր Հենրի Ջին՝ Սորենտոյի նախագահ և գործադիր տնօրենը, մեկնաբանել է. «Սորրենտոյի և Սինայ լեռան թիմերի աշխատանքը տվել է ուշագրավ հակամարմին՝ եզակի և արժեքավոր պաշտպանիչ հատկություններով Omicron-ի և SARS-CoV-2 VOC-ների դեմ: Մեր COVISHIELD չեզոքացնող հակամարմինը դասի լավագույնն է և ամենաառաջադեմ թեկնածուն՝ տարածված Omicron-ի և Omicron (+R346K) VOC-ների դեմ պայքարելու համար: Մենք ջանասիրաբար աշխատում ենք այս հակամարմինը COVID-ով հիվանդների մոտ օգտագործելու համար և վստահ ենք, որ մեր մոտեցումը արդյունավետ կլինիկական լուծում կտա ոչ միայն մոտ ապագայում, այլև այն ժամանակ, երբ համաճարակը շարունակում է զարգանալ»:

Նախապես տպագրված ձեռագիրը ներկայացվել է 19 թվականի հունվարի 2022-ին և շուտով կհրապարակվի առցանց biorxiv.org կայքում:

Նկարագրված չեզոքացնող հակամարմինը ստեղծվել է Սինա լեռան լաբորատորիաներում և բացառապես արտոնագրված է Sorrento Therapeutics-ին: Սինա լեռը և Սինա լեռան դասախոսական կազմը ֆինանսական հետաքրքրություն ունեն Sorrento Therapeutics-ում:

Տպել Friendly, PDF & Email

Թեմայի շուրջ