Նոր դրական կլինիկական տվյալներ ստամոքս-աղիքային քաղցկեղով հիվանդների մոտ

Գտածոները (վերացական թիվ 519) կներկայացվեն այսօր ժամը 10:00-ին ET արագ վերացական նիստի ժամանակ Կլինիկական ուռուցքաբանության ամերիկյան ընկերության (ASCO) Ստամոքս-աղիքային (GI) քաղցկեղի 2022 թվականի սիմպոզիումի ժամանակ:      

Բժիշկ Տանիոս Ս. Բեկայի-Սաաբը, KRYSTAL-1 հետազոտության հետազոտող, մեկնաբանել է. «Սաստամոքս-աղիքային քաղցկեղը ամենատարածված քաղցկեղներից է և շարունակում է կապված լինել գոյատևման վատ արդյունքների հետ՝ չնայած վերջին առաջընթացին, հատկապես ստամոքս-աղիքային գեղձի ուռուցքներով հիվանդների մոտ: KRASG12C մուտացիա: ASCO GI-ում ներկայացված նոր կլինիկական տվյալները ցույց են տալիս, որ ադագրասիբը՝ KRASG12C-ի ինհիբիտորը, խոստումնալից կլինիկական ակտիվություն է ցուցաբերել ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղով և այլ GI ուռուցքներով հիվանդների մոտ: Այս բացահայտումները հիմնված են նախկինում հաղորդված դրական ադագրասիբի կլինիկական տվյալների վրա՝ կոլոռեկտալ և ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեպքում և խիստ խրախուսելի են՝ երաշխավորելով ադագրասիբի հետագա հետազոտությունն այս միջավայրում»:

Կլինիկական արդյունքների ամփոփում

• 10 թվականի սեպտեմբերի 2021-ի դրությամբ GI քաղցկեղով հիվանդների ենթախումբը, որոնք կրում են KRASG12C մուտացիա, որոնք ընդգրկված են եղել ադագրասիբի մոնոթերապիայի խմբի մեջ (n=30) ստացել են համակարգային հակաքաղցկեղային թերապիայի առնվազն երկու գիծ և ունեցել են միջին հետևում 6.3 ամիս: .

• Գնահատելի հիվանդներից (n=27) օբյեկտիվ արձագանքման մակարդակը (ORR) կազմել է 41%, իսկ հիվանդության վերահսկման մակարդակը (DCR)՝ 100%: Ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղով գնահատելի հիվանդների մոտ (n=10), արձագանքման մակարդակը (RR) կազմել է 50%, ներառյալ 1 չհաստատված մասնակի պատասխան (PR); արձագանքման միջին տեւողությունը (mDOR) եղել է 7.0 ամիս, միջին հետեւումը՝ 8.1 ամիս: GI այլ ուռուցքներով հիվանդների մոտ (n=17), RR-ն 35% էր, երկու չհաստատված PR-ներով; mDOR-ը այս հիվանդների մոտ եղել է 7.9 ամիս, 6.3 ամսվա միջին հետևումով:

• Ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղով հիվանդների միջին առաջընթացի ազատ գոյատևումը (mPFS) եղել է 6.6 ամիս (95% վստահության միջակայք, CI՝ 1.0, 9.7), իսկ մյուս GI ուռուցքներով հիվանդների մոտ mPFS-ը եղել է 7.9 ամիս (95% CI 6.90–): 11.30):

• KRASG12C-ով մուտացված GI քաղցկեղով հիվանդների ընդհանուր ենթախմբում, որոնք գնահատվել են այս կոհորտում, ադագրասիբը լավ հանդուրժելի էր՝ կառավարելի անվտանգության պրոֆիլով: Բուժման հետ կապված 3/4 աստիճանի անբարենպաստ իրադարձություններ (TRAEs) նկատվել են ադագրասիբով բուժում ստացած հիվանդների 27%-ի մոտ, առանց TRAE-ների, որոնք հանգեցրել են բուժման դադարեցմանը, և 5-րդ աստիճանի TRAE-ներ չեն նկատվել:

«Մենք կարծում ենք, որ adagrasib-ն ունի տարբերակված մոլեկուլային պրոֆիլ, և ASCO GI-ում ներկայացված տվյալները հետագայում հաստատում են դրա պոտենցիալ լավագույնը դասում», - ասաց Չարլզ Մ. Բաումը, բ.գ.թ. Մշակում, Mirati Therapeutics, Inc. «Արդյունքները ցույց են տվել դրական կլինիկական ակտիվություն KRASG12C-մուտացված GI քաղցկեղով հիվանդների մոտ, որոնք բուժվել են միայնակ ադագրասիբով, հատկապես ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղով հիվանդների մոտ, որտեղ տարբերակները սահմանափակ են: Մենք շարունակում ենք ագրեսիվորեն գնահատել ադագրասիբը որպես մեկ դեղամիջոց և քաղցկեղի այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ՝ զարգացման լայն ծրագրում՝ օգնելու քաղցկեղով ապրող ավելի շատ մարդկանց»:

Տպել Friendly, PDF & Email

Թեմայի շուրջ