Հունվարի 10-ին ներկայացված արտադրանքի թերության հայցը միանում է ավելի քան 600 նմանատիպ հայցերին, որոնք համախմբվել են Նյու Ջերսիի դաշնային դատարանում բազմաբնակարանային դատավարությունում (MDL) այն հիվանդների անունից, ովքեր ստացել են ցանցաթաղանթի վնաս և տեսողության խնդիրներ՝ օգտագործելով Elmiron-ը ինտերստիցիալ ցիստիտի բուժման համար, որն առաջացնում է միզապարկի քրոնիկական բորբոքում: ցավը.
«J&J-ը և Janssen-ը այլ կերպ նայեցին, երբ սկսեցին տեղեկություններ ստանալ Էլմիրոնի վտանգների մասին», - ասում է Հյուսթոնի դատավարության փաստաբան Մարկ Լանիերը, Lanier իրավաբանական ընկերության հիմնադիրը, ով ծառայում է Elmiron MDL հայցվորների գործադիր կոմիտեում: «Մենք անհամբեր սպասում ենք երդվյալ ատենակալներին խնդրելու համար պատասխանատվության ենթարկել ընկերությանը և համոզվել, որ նման բան այլևս չի կրկնվի»:
Ըստ հայցի՝ Յանսսենը տեղյակ է եղել զեկույցների մասին 1996 թվականին Elmiron-ի շուկա դուրս գալուց անմիջապես հետո: 2018 թվականին սկսված կլինիկական ուսումնասիրությունները փաստում են կապը Elmiron-ի հիմնական բաղադրիչների՝ պենտոզան պոլիսուլֆատ նատրիումի կամ PPS-ի և պիգմենտային մակուլոպաթիա անունով հայտնի վիճակի միջև: Այնուամենայնիվ, դեղի վրա նախազգուշական պիտակ չի դրվել մինչև 2020 թվականը:
PPS-ը պիգմենտային մակուլոպաթիայի միակ հայտնի պատճառն է, որը հաճախ սխալ ախտորոշվում է որպես տարիքային մակուլյար դեգեներացիա կամ օրինաչափության դիստրոֆիա: Կողմնակի ազդեցությունները ներառում են մուգ բծեր տեսադաշտում, դժվարություն կարդալու կամ թույլ լուսավորությանը հարմարվելու, գույնի ընկալման կորուստ, ընթերցանության և այլ գործունեության ընթացքում աչքի մշտական լարվածություն, մշուշոտ տեսողություն և կուրություն:
Բևերլի Ֆրիզելի ստացած վնասվածքները «կանխարգելելի էին և ուղղակիորեն առաջացել էին ամբաստանյալների կողմից պատշաճ անվտանգության ուսումնասիրություններ չկատարելու ձախողման և մերժման, անվտանգության ազդանշանների պատշաճ գնահատման և հրապարակման ձախողման, լուրջ ռիսկեր բացահայտող տեղեկատվության ճնշման, համարժեք ցուցումներ չտրամադրելու միտումնավոր և կամայական ձախողման, և Էլմիրոնի բնույթի և անվտանգության վերաբերյալ կանխամտածված խեղաթյուրումներ»,- ասվում է հայցի մեջ:
Գործը գտնվում է In Re՝ Elmiron MDL No 2973։
