Ցանցաթաղանթի անոթային հիվանդությունների բուժման նոր կլինիկական մշակում

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN

AffaMed Therapeutics, համաշխարհային կլինիկական փուլի կենսատեխնոլոգիական ընկերություն, որը նվիրված է փոխակերպվող դեղագործական, թվային և վիրաբուժական արտադրանքի մշակմանը և առևտրայնացմանը, այսօր հայտարարեց, որ Միացյալ Նահանգների Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) մաքրել է իր Հետազոտական ​​նոր դեղամիջոցի (IND) հավելվածը կլինիկական զարգացման համար: AM712 (ASKG712), նոր սեփականություն ունեցող երկսպեցիֆիկ կենսաբանական մոլեկուլ, որը արգելափակում է և՛ անոթային էնդոթելիային աճի գործոնը (VEGF), և՛ անգիոպոետին-2 (Ang-2)՝ ցանցաթաղանթի անոթային հիվանդությունների բուժման համար:

Այս IND-ի համաձայն, AffaMed-ը շուտով կնախաձեռնի 1-ին փուլի ուսումնասիրություն Միացյալ Նահանգներում՝ ուսումնասիրելու AM712-ի անվտանգությունը, հանդուրժողականությունը, ֆարմակոկինետիկան և արդյունավետությունը նեովասկուլյար AMD-ով հիվանդների մոտ:

AffaMed Therapeutics-ը վերջերս լիցենզային համաձայնագիր է կնքել AskGene Pharma Inc.-ի հետ՝ AM712-ի մշակման, արտադրության և առևտրայնացման բացառիկ իրավունքների համար նախկին Ասիայում և Ճապոնիայի տարածքներում ամբողջ աշխարհում:

«Մենք ուրախ ենք համագործակցել AskGene-ի հետ և ստանալ մեր առաջին IND թույլտվությունը FDA-ից»: Դոկտոր Դայաո Չժաոն՝ AffaMed-ի գործադիր տնօրենը, մեկնաբանել է. «Որպես Չինաստանի համար գլոբալ նորարարության մեր ռազմավարության մաս՝ Չինաստանում և ԱՄՆ-ում AffaMed-ի ուժեղ ներկայությունը խթանելու համար՝ համաշխարհային շուկաների համար տարբերակված թերապևտիկ միջոցները զարգացնելու համար, այս լիցենզային համաձայնագիրն ավելի է ամրապնդում մեր համաշխարհային ակնաբուժական խողովակաշարը: . Ես շատ ուրախ եմ այս ռազմավարության մեր արագ կատարման ականատեսը լինելուց՝ լիցենզավորումից մինչև ԱՄՆ IND մաքսազերծում և անհամբեր սպասում եմ մեր սերտ համագործակցությանը AskGene-ի հետ»:

«AskGene-ը հավատարիմ է հիվանդներին արագորեն անվտանգ և արդյունավետ դեղամիջոցներ հասցնելու նորարար տեխնոլոգիաների կիրառման միջոցով: Մենք շատ ուրախ ենք համագործակցել AffaMed-ի հետ՝ զարգացնելու խոստումնալից հակա-VEGF/ANG2 երկսպեցիֆիկ AMG712 (ASKG712) մոլեկուլը՝ հիվանդներին օգուտ բերելու համար»,- ասաց AskGene-ի գործադիր տնօրեն դոկտոր Ջեֆ Լուն. կարևոր նկատառում մեր համագործակցության համար: Միասին աշխատելով՝ մենք կարող ենք արագացնել ASKG712-ի զարգացումը ամբողջ աշխարհում»:

Դոկտոր Ջի Լին՝ AffaMed-ի նախագահ, մեկնաբանել է. «Մենք կարծում ենք, որ AM712-ը կարող է լինել լավագույն հակա-VEGF/Ang-2 կենսաբանական մոլեկուլը՝ ուղղված ցանցաթաղանթի անոթային հիվանդություններ ունեցող հիվանդների բարձր չբավարարված բժշկական կարիքներին: Մենք ոգևորված ենք ցուցադրելու մեր հզոր կատարողական կարողությունները՝ ստանալով ԱՄՆ IND թույլտվությունը AskGene-ի հետ մեր լիցենզավորման պայմանագիրն ավարտելուց հետո 2 ամսվա ընթացքում»:

Մասին հեղինակի

Լինդա Հոնհոլցի ավատար

Լինդա Հոնհոլց

համար գլխավոր խմբագիր eTurboNews հիմնված eTN-ի գլխավոր գրասենյակում:

Բաժանորդագրվել
Տեղեկացնել
հյուր
0 մեկնաբանություններ
Ներառված արձագանքներ
Դիտեք բոլոր մեկնաբանությունները
0
Կցանկանայիք ձեր մտքերը, խնդրում եմ մեկնաբանեք:x
Տարածեք...