Enveric Biosciences-ը աշխատում է Կալգարիի համալսարանի Hotchkiss ուղեղի ինստիտուտի հետ, որը նեյրոգիտության առաջատար գերազանցության կենտրոնն է, Կալգարիում, Կանադայի Cumming School of Medicine-ում, որը նվիրված է ուղեղի և հոգեկան առողջության հետազոտությունների և կրթության առաջխաղացմանը՝ հիմնելու բեկումնային կլինիկական փորձարկում: EVM-101 քաղցկեղի հետ կապված անհանգստության բուժման համար:
Քաղցկեղով հիվանդների մոտ 50%-ը նշում է հոգեբանական անհանգստության կլինիկական մակարդակներ՝ ունենալով դեպրեսիվ տրամադրություն, անհանգստություն, բարոյալքվածություն, սթրեսից առաջացած կլինիկական դրսևորումներ և կյանքի որակի նվազում: Քաղցկեղով հիվանդների մինչև 40%-ը համապատասխանում է տրամադրության խանգարման չափանիշներին, որոնք պահանջում են բուժում: CRD-ը զգալի չբավարարված բժշկական կարիք է՝ առանց դեղաբուժության գործող կարգավորող հաստատման և քաղցկեղով հիվանդների խնամքի ներկայիս ստանդարտի օպտիմալացման հրատապ անհրաժեշտության:
EVM-101-ի` առաջին սերնդի հոգեբուժական բուժման կլինիկական փորձարկումը, որը նախատեսվում է սկսել այս տարվա վերջին, կղեկավարի HBI-ի հետազոտող բժիշկ Վալերի Թեյլորը` Կալգարիում, Կանադա, հոգեբուժության բաժանմունքի ղեկավար:
«Մենք ուրախ ենք Enveric-ի հետ համագործակցելու համար՝ ուսումնասիրելու հաջորդ սերնդի դեղամիջոցները, որոնք, հուսով ենք, կօգնեն մարդկանց հաղթահարել քաղցկեղի ախտորոշման հետ կապված հոգեկան առողջության խնդիրները: Այս աշխատանքը թույլ կտա մեզ մոբիլիզացնել մեր համակցված ռեսուրսները՝ հետազոտելու տարբերակները քաղցկեղով հիվանդների համար, ովքեր ապրում են CRD-ով», - ասում է դոկտոր Վալերի Թեյլորը:
EVM-101 ուսումնասիրությունը ուղղակիորեն կգնահատի CRD-ի հիմնական հատկանիշները, որոնք առավելապես ազդում են և ենթակա են բարելավման՝ psilocybin-ի վրա հիմնված բուժումից հետո:
«Քաղցկեղի և դրա հետ կապված հոգեբանական հիվանդությունների աճող տեմպերի ֆոնին, որոնք մինչև վերջերս թերագնահատված և թերախտորոշված էին, մենք քրտնաջան աշխատում ենք նոր բուժումներ մշակելու համար, որոնք օգնում են քաղցկեղով հիվանդներին, ովքեր տառապում են ՍՌՀ-ով», - ասաց բժիշկ Բոբ Դագերը՝ Enveric-ի գլխավոր բժշկական տնօրենը: «Մեր համագործակցությունը Կալգարիի համալսարանի Hotchkiss ուղեղի ինստիտուտի հետազոտական թիմի և IMPACT կլինիկական փորձարկումների արագացուցիչի հետ կօգնի մեզ ցույց տալ այս նոր բուժման պոտենցիալ օգուտները և դրանք հնարավորինս արագ շուկա հանել»:
Ակնկալվում է, որ շուտով վերջնական տեսքի կբերվի Կանադայի Առողջապահության Կանադային կարգավորող փաստաթուղթը: Ակնկալվում է, որ հիվանդների ընդգրկումը կլինիկական փորձարկմանը կսկսվի 2022-ի վերջին կամ 2023-ի սկզբին: Հետազոտության նախագծում կկիրառվեն հատուկ հոգեբուժություն և հոգեթերապիայի վրա հիմնված բուժում CRD-ով քաղցկեղով հիվանդների համար: Հիվանդները կստանան EVM-101-ի մեկ բանավոր դոզան հոգեթերապիայի աջակցող միջավայրում՝ արդյունքները բարելավելու համար:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Enveric Biosciences-ը աշխատում է Կալգարիի համալսարանի Hotchkiss ուղեղի ինստիտուտի հետ, որը նեյրոգիտության առաջատար գերազանցության կենտրոնն է, Կալգարիում, Կանադայի Cumming School of Medicine-ում, որը նվիրված է ուղեղի և հոգեկան առողջության հետազոտությունների և կրթության առաջխաղացմանը՝ հիմնելու բեկումնային կլինիկական փորձարկում: EVM-101 քաղցկեղի հետ կապված անհանգստության բուժման համար:
- “Our collaboration with the research team at the University of Calgary’s Hotchkiss Brain Institute and IMPACT Clinical Trial Accelerator will help us to demonstrate the potential benefits of these novel treatments and get them to market as quickly as possible.
- CRD is a significant unmet medical need with no current regulatory approval of pharmacotherapies and an urgent need to optimize the current standard of care for patients with cancer.
