Հաստատված բուժում ռեցիդիվ և հրակայուն բազմակի միելոմայի համար

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN

Ավստրալիայում ամեն տարի մոտ 2,400 մարդու մոտ ախտորոշվում է բազմակի միելոմա (ՄՄ), և մոտ 20,000 հիվանդ ցանկացած պահի ապրում է ՄՄ-ով: Ցավոք սրտի, արյան քաղցկեղի այս ձևից յուրաքանչյուր տարի կմահանա ավելի քան 1000 հիվանդ, հետևաբար անհրաժեշտ են բուժման նոր տարբերակներ, ինչպիսին է XPOVIO®-ը:              

Antengene Corporation Limited-ն այսօր հայտարարեց, որ Ավստրալիայի կառավարության Առողջապահության դեպարտամենտի Թերապևտիկ ապրանքների վարչությունը (TGA) գրանցել է XPOVIO® (selinexor) երկու ցուցումների համար. բազմակի միելոմա (MM), ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա և (1) դեքսամետազոնի (Xd) հետ համատեղ՝ ռեցիդիվ և/կամ հրակայուն բազմակի միելոմայով (R/R MM) չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր ստացել են առնվազն երեք նախորդ բուժումները և որոնց հիվանդությունը հրակայուն է առնվազն մեկ պրոտեազոմային արգելակիչի (PI), առնվազն մեկ իմունոմոդուլացնող դեղամիջոցի (IMiD) և հակա-CD2 մոնոկլոնալ հակամարմինների (mAb) նկատմամբ:

XPOVIO®-ն առաջին և միակ SINE-ն է, որը հաստատվել է TGA-ի կողմից, որն օգնում է վերականգնել մարմնի սեփական ուռուցքը ճնշող ուղիները:

Մելբուռնի Սենտ Վինսենթի հիվանդանոցի արյունաբան, պրոֆեսոր Հանգ Քուաչը մեկնաբանել է. «Ես արտոնություն ունեի լինել ԲՈՍՏՈՆԻ կլինիկական հետազոտության հետազոտողներից մեկը և այդ ժամանակից ի վեր մի քանի հոդվածների համահեղինակ եմ XBd ռեժիմի վերաբերյալ: Այս եռյակի ռեժիմը, անկասկած, իմ մտքում է ամենաարդյունավետ բուժումների շարքում վաղ ռեցիդիվների համար լենալիդոմիդի հրակայունության դարաշրջանում: Ենթաբազմության վերլուծությունների ժամանակ այս եռակի սխեման արդյունավետ է անկախ տարիքից, թույլ կամ ոչ թույլ հիվանդներից և արդյունավետ է ցածր կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդների դեպքում: Կարևոր է, որ XBd համակցությունը հատկապես արդյունավետ էր բարձր ռիսկային ցիտոգենետիկայով հիվանդների մոտ:

Պրոֆեսոր Հանգ Քուաչն այնուհետև մեկնաբանեց. «Ես կարծում եմ, որ ՄՄ-ի թերապիայի առաջին երեք տողերը ամենակարևորն են հիվանդի ընդհանուր գոյատևումը թելադրելու համար, քանի որ իրական միջավայրում ՄՄ-ով հիվանդների մեծամասնությունը չի ապրի մինչև բուժման չորրորդ գիծը: այն կողմ։ Ավելին, ամենամեծ կլինիկական օգուտը ձեռք է բերվում, երբ արդյունավետ բուժումը կիրառվում է վաղ շրջանի ռեցիդիվների դեպքում: Հետևաբար, կարևոր է, որ կլինիկական բժշկին տրվի բավականաչափ ընտրություն այդ «մեկից երեքը նախորդող գծի» տարածքում, որպեսզի թույլ տա օգտագործել առավել օպտիմալ ռեժիմը՝ հիմնված հիվանդի կլինիկական պրոֆիլի վրա: ՄՄ-ի վաղ գծի ռեցիդիվով լենալիդոմիդ-հրակայուն հիվանդների համար բավարար ընտրության բացակայությունը Ավստրալիայում չբավարարված կարիքի ոլորտ է: XPOVIO®-ի, բորտեզոմիբի և դեքսամետազոնի առկայությունը որպես տարբերակ այս տարածքում կլուծի այս չբավարարված կարիքը»:

«Ավստրալիայում միելոմայով հիվանդների չբավարարված կարիքների կարևորագույն հատվածը արդյունավետ թերապիայի բացակայությունն է այն հիվանդների համար, ովքեր եռակի կարգի հրակայուն են, որոնք հրակայուն են պրոթեզոմային արգելակիչների, իմունոմոդուլացնող դեղամիջոցի և հակա-CD38 մոնոկլոնալ հակամարմինների նկատմամբ: XPOVIO®-ի առավելությունն այն է, որ այն բանավոր դեղամիջոց է՝ գործողության բոլորովին նոր մեխանիզմով, ինչը այն դարձնում է իդեալական եռակի դասի հրակայուն հիվանդների համար: XPOVIO®-ը կարող է առաջացնել պատասխաններ և երկարացնել կյանքը կլինիկական իմաստալից կերպով», - ասում է պրոֆեսոր Էնդրյու Սպենսերը, արյունաբան, Ալֆրեդ հիվանդանոց, Մելբուռն:

Հեյլի Բիրը, Myeloma Australia-ի ժամանակավոր գործադիր տնօրենը, ասաց. «Շատ կարևոր է ունենալ բազմակի միելոմայով ապրող մարդկանց բուժման մեկ այլ տարբերակ՝ ինչպես ավելի վաղ, այնպես էլ հետագա թերապիայի գծերում: XPOVIO®-ը դեղամիջոցի նոր դաս է՝ գործողության եզակի եղանակով, ուստի դա նշանակում է, որ հիվանդները կարող են փորձել նոր համակցություն՝ առանց պարտադիր կերպով վերամշակելու նախկինում օգտագործված դեղամիջոցի դասը»։

«Սա նշանակալի իրադարձություն է Antengene-ի և Ավստրալիայի MM հիվանդների համար: Մենք շատ ուրախ ենք XPOVIO®-ի գործարկման համար և ավստրալացի բժիշկներին և հիվանդներին նոր հավելում ենք բերում R/R MM-ի բուժման նրանց գործող ռեժիմներին: Որպես մեր առաջին արտադրանքը, որը գրանցվել է Ավստրալիայում, այն նաև նշում է Ավստրալիայում Antengene-ի էվոլյուցիան կենսադեղագործական կազմակերպության՝ նվիրված Ավստրալիայում քաղցկեղի և կյանքին սպառնացող այլ հիվանդությունների համար փոխակերպող դեղամիջոցների շարունակական զարգացմանն ու առևտրայնացմանը», - ասաց Թոմաս Կարալիսը: Անտենգենի Ասիա Խաղաղօվկիանոսյան CVP:

«Վերջին վեց ամիսների ընթացքում XPOVIO®-ին տրված հաստատումների շարքը Չինաստանում, Հարավային Կորեայում, Սինգապուրում և այժմ Ավստրալիայում ցույց է տվել դեղամիջոցի հսկայական թերապևտիկ ներուժը: Ավստրալիայում ամեն տարի գրանցվում է ՄՄ-ի մոտ 2,400 ախտորոշված ​​դեպք՝ այդպիսով ներկայացնելով ՄՄ-ի բուժման հրատապ կլինիկական կարիք»,- ասել է Ջեյ Մեյը՝ Antengene-ի հիմնադիր, նախագահ և գործադիր տնօրեն: «TGA-ի կողմից այս հաստատումը գործնականում փոխվում է Ավստրալիայի այն հիվանդների համար, ովքեր երկար ժամանակ տառապել են ՄՄ-ով: Մենք հավատարիմ ենք Ասիայի Խաղաղօվկիանոսյան տարածաշրջանում և ամբողջ աշխարհում քաղցկեղով կամ կյանքին սպառնացող այլ հիվանդություններով հիվանդներին նորարարական դեղամիջոցներ և թերապիաներ բերելուն: Այժմ մեր առևտրային թիմը լավ պատրաստ է հետագայում ընդլայնելու հիվանդների հասանելիությունը այս նոր թերապիային՝ հիմնվելով Չինաստանում, Սինգապուրում և Հարավային Կորեայում XPOVIO®-ի վաճառքի հետ կապված մեր առևտրայնացման փորձի վրա»:

Մասին հեղինակի

Լինդա Հոնհոլցի ավատար

Լինդա Հոնհոլց

համար գլխավոր խմբագիր eTurboNews հիմնված eTN-ի գլխավոր գրասենյակում:

Բաժանորդագրվել
Տեղեկացնել
հյուր
0 մեկնաբանություններ
Ներառված արձագանքներ
Դիտեք բոլոր մեկնաբանությունները
0
Կցանկանայիք ձեր մտքերը, խնդրում եմ մեկնաբանեք:x
Տարածեք...