Չոր տարիքի հետ կապված մակուլյար դեգեներացիայի տեսողության բարելավում

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN

LumiThera Inc.-ն այսօր հայտարարեց դրական բացահայտումների մասին իր LIGHTSITE III բազմակենտրոն կլինիկական փորձարկումներում ոչ նևոսկուլյար (չոր) տարիքային մակուլյար դեգեներացիայի (AMD) հիվանդների մոտ, ովքեր բուժվել են Valeda® Light Delivery System-ով: 

LIGHTSITE III-ը` հեռանկարային, կրկնակի դիմակավորված, պատահականացված, բազմակենտրոն կլինիկական փորձարկումն անցկացվել է ԱՄՆ-ի ցանցաթաղանթի տասը առաջատար կենտրոններում: Նպատակն էր չոր դրամով հիվանդներին բուժել PBM-ով չորս ամիսը մեկ՝ 24 ամիս տևողությամբ: Արդյունավետության առաջնային վերջնակետը, լավագույնս շտկված տեսողության սրությունը (BCVA) գնահատվել է 13 ամսում, և եթե վիճակագրորեն նշանակալի է, (p <0.025) 13-ամսյա արդյունավետության և անվտանգության ամբողջական վերջնական կետերը կբացահայտվեն: Ուսումնասիրությունը կշարունակի բուժել և հետևել սուբյեկտներին անվտանգության համար ընդհանուր 24 ամիս: Բուժման խմբերում 2 հոգի ներգրավվել են PBM-ի և կեղծիքի 1:75 հարաբերակցությամբ: Միջին տարիքը եղել է 4.9 տարեկան, իսկ միջին չորության տեւողությունը՝ XNUMX տարի՝ նախքան հետազոտության մեջ մտնելը:

Վերլուծությունը ներառում էր 91 աչք PBM բուժման խմբում և 54 աչք կեղծ բուժման խմբում՝ փոփոխված մտադրությամբ՝ բուժելու բնակչությանը առնվազն 1 հետբուժման այցելությամբ և հիվանդություն, որը համահունչ է միջանկյալ չոր դրամին: Արդյունքները ցույց տվեցին վիճակագրորեն զգալի բարելավում BCVA-ի առաջնային վերջնական կետում 13 ամսվա ընթացքում PBM բուժման խմբում կեղծ բուժման խմբի համեմատ (p <0.003): Ի լրումն, ETDRS տառերի գնահատականի կայուն միջին աճը 5.5 տառով ելակետային ցուցանիշից նկատվել է 13-ամսյա ժամկետում PBM-ով բուժվող BCVA առարկաների մոտ (p <0.0001):

«Նախկինում LIGHTSITE II եվրոպական փորձարկման արդյունքները ցույց են տվել տեսողական օգուտների նմանատիպ կայուն բարելավումներ PBM բուժումների հետ այս ընդմիջումից մինչև 9 ամիս», - ասաց Ռենե Ռյուկերտը, MD, MBA, LumiThera-ի գլխավոր բժշկական տնօրեն: «Մենք արդեն մի քանի տարի է, ինչ բուժում ենք չոր դրամով հիվանդներին Եվրոպայում, բազմաթիվ ԱՄՆ-ի հիվանդների հետ, ովքեր ճանապարհորդում են ԵՄ և Մեծ Բրիտանիայի տարածքներ բուժում ստանալու համար: 5.5 տառի միջին բարելավումը ակնառու էր՝ հաշվի առնելով այս հիվանդների մոտ հիվանդության վաղ փուլը: Մենք ոգևորված ենք մոտ ապագայում դա պոտենցիալ առաջարկելու ԱՄՆ-ի հիվանդներին»:

«LIGHTSITE III փորձարկման այս վաղ արդյունքները իսկապես շատ հուսադրող են», - ասաց Դիանա Վ. Դոն, բ.գ.թ. և Քուան Դոնգ Նգուեն, բ.գ.թ., բ.գ.թ. , որը LIGHTSITE-ի փորձարկման կլինիկական վայրերից մեկն է: «Մենք շտապ կարիք ունենք թերապիայի չոր դրամով մեր հիվանդների համար, հատկապես, եթե բուժումը ոչ ինվազիվ է, ինչպիսին է Valeda Light Delivery System-ը: Ֆոտոբիոմոդուլյացիան կարող է լինել հուզիչ բուժման տարբերակ չոր դրամով հիվանդների համար»:

«Փորձարկման արդյունքները ցույց են տալիս շատ ուժեղ կլինիկական արդյունքի ազդանշան: Քանի որ լրացուցիչ վերջնական կետերի և պատկերների արդյունքների ամբողջական վերլուծությունը հասանելի կդառնա առաջիկա մի քանի շաբաթվա ընթացքում, մենք ակնկալում ենք հետագա դրական բացահայտումներ», - նշել է Սինդի Կրուասանը, MBA, VP, Clinical Operations: «Հիվանդների համապատասխանությունը բարձր մնաց ուսումնասիրության ընթացքում՝ ցույց տալով Վալեդայի ~4 րոպեանոց բուժման հեշտությունը մեկ աչքի համար և ճկուն ժամանակացույց»:

«Սա հուզիչ արդյունք է չոր AMD հիվանդների համար, ովքեր ունեն տեսողության կորուստ, ովքեր ներկայումս ունեն սահմանափակ բուժման տարբերակներ: PBM-ն կարող է առաջարկել ոչ ինվազիվ բուժում, որը կարող է բարելավել տեսողությունը», - ասաց Քլարկ Թեդֆորդը, բ.գ.դ., նախագահ և գործադիր տնօրեն: «Պետք է հաշվի առնել PBM-ի կիրառումը ավելի վաղ դեգեներատիվ հիվանդության գործընթացում և մինչև ցանցաթաղանթի հյուսվածքի և տեսողության մշտական ​​կորուստը՝ ցույց տալու համար, թե արդյոք PBM-ը կարող է կանխել կամ դանդաղեցնել դեգեներատիվ աչքի հիվանդությունը»:

Աշխարհում առաջին գծի տվյալների սկզբնական, առաջին շնորհանդեսը կներկայացվի 2022 թվականին Sonoma Eye Meeting-ին (Սոնոմա, Կալիֆորնիա) LIGHTSITE III հետազոտության հետազոտողներից մեկի՝ դոկտոր Դիանա Վ. Դոյի կողմից, Բայերսի ակնային ինստիտուտ, Սթենֆորդի համալսարան, ուրբաթ օրը: 25 մարտի, 2022 թ.

Մասին հեղինակի

Լինդա Հոնհոլցի ավատար

Լինդա Հոնհոլց

համար գլխավոր խմբագիր eTurboNews հիմնված eTN-ի գլխավոր գրասենյակում:

Բաժանորդագրվել
Տեղեկացնել
հյուր
0 մեկնաբանություններ
Ներառված արձագանքներ
Դիտեք բոլոր մեկնաբանությունները
0
Կցանկանայիք ձեր մտքերը, խնդրում եմ մեկնաբանեք:x
Տարածեք...