Juniper Biologics-ն այսօր հայտարարեց, որ ստացել է արտոնագրման իրավունք՝ մշակելու և առևտրայնացնելու TG-C LD (TissueGene-C ցածր դոզան) ծնկների օստեոարթրիտի բուժման համար:
600 միլիոն ԱՄՆ դոլար արտոնագրման գործարքը, որն ընդգրկում է Ասիա-Խաղաղօվկիանոսյան, Մերձավոր Արևելքը և Աֆրիկան, ստորագրվել է Kolon Life Science-ի հետ և Juniper Biologics-ի երկրորդ ձեռքբերումն է նույնքան ամիսների ընթացքում: Համագործակցության պայմանների համաձայն՝ Juniper Biologics-ը պատասխանատու կլինի TG-C LD-ի մշակման և առևտրայնացման համար այս տարածաշրջաններում գտնվող բժշկական մասնագետների և հիվանդանոցների համար: Kolon Life Science-ը պատասխանատու կլինի զարգացմանն աջակցելու, ինչպես նաև TG-C LD մատակարարման համար:
TG-C LD-ը ոչ վիրաբուժական հետազոտական բուժում է, որը ողջունվել է որպես աշխարհում առաջին բջջային միջնորդավորված գենային թերապիան ծնկի օստեոարթրիտի համար, որը արթրիտի ամենատարածված ձևն է:[ii] Ըստ հետազոտության՝ օստեոարթրիտը: գնահատվում է որպես հաշմանդամության տասնմեկերորդ[1] առաջատար պատճառն ամբողջ աշխարհում՝ մոտ 300 միլիոն հիվանդ միայն Ասիայի Խաղաղօվկիանոսյան և Մերձավոր Արևելքում և Աֆրիկայում, որոնք տառապում են հոդերի դեգեներատիվ հիվանդության թուլացնող հետևանքներից: Այն ամենամեծ չբավարարված բժշկական կարիքներից մեկն է հենաշարժական համակարգի հիվանդությունների շարքում, որի ռիսկը ցույց է տրված, որ աճում է տարիքի հետ[iii]:
Բջջային միջնորդավորված գենային թերապիա առաջին կարգի TG-C LD-ն ուղղված է ծնկի օստեոարթրիտին մեկ ներհոդային ներարկման միջոցով: Kolon TissueGene-ը, ԱՄՆ-ում TG-C-ի (ոչ TG-C LD) լիցենզիայի սեփականատերը, արդեն ավարտել է 2-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումը Միացյալ Նահանգներում, նախնական տվյալներով, որը ցույց է տալիս կայուն ցավազրկում և շարժունակության բարելավում մեկ ներարկումից հետո: ծնկների միացում, հնարավոր է մինչև 2 տարի: 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումները Միացյալ Նահանգներում, որոնք ներառում են 1,020 հիվանդ, ներկայումս շարունակվում են՝ հաստատելու TG-C-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը: Ի հավելումն ԱՄՆ-ի 2-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումից նկատված ցավի նվազեցման և ֆունկցիայի բարելավման վիճակագրորեն նշանակալի հաստատմանը, փորձարկումները նախատեսված են ցույց տալու հիվանդության առաջընթացի ուշացումը՝ DMOAD (Օստեոարթրիտի հիվանդության փոփոխող դեղամիջոց) նշանակման համար:
Juniper Biologics-ի գործադիր տնօրեն Ռաման Սինգհն ասել է. «Մենք միշտ փնտրում ենք այն ոլորտները, որտեղ մենք կարող ենք առավելագույն փոփոխություն կատարել, և TG-C LD-ն էական օգնություն է առաջարկում ծնկների օստեոարթրիտով հիվանդներին, ովքեր այլապես վիրահատության կամ բուժման այլ տարբերակների կարիք կունենան: Մենք հավատարիմ ենք ծնկի օստեոարթրիտի բուժման նորարարական բուժումներին աճառի վերականգնման միջոցով, և կարծում ենք, որ այս նորարարական հետազոտական բուժումը թեթևացում կբերի միլիոնավոր հիվանդների ողջ տարածաշրջանում»:
«Մենք ոգևորված ենք Juniper Biologics-ի հետ աշխատելու համար, որպեսզի հիվանդները կարողանան օգտվել այս նորարարական հետազոտական բջջային թերապիայից: Սա կլինի մեր տեխնոլոգիայի և դրա շուկայական արժեքի վավերացումը», - ասել է Վուսոկ Լին Kolon Life Science-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն: «Մենք հավատում ենք, որ Ասիական Խաղաղօվկիանոսյան, Մերձավոր Արևելքի և Աֆրիկայի հիվանդները կկարողանան օգտվել TG-C LD-ից, քանի որ մենք անցնում ենք այն որպես գլոբալ ստանդարտ բուժման տարբերակ ստեղծելու խստությամբ»:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Kolon TissueGene, the license holder for TG-C in the United States (not TG-C LD), has already completed a phase 2 clinical trial in the United States, with initial data demonstrating sustained pain relief and mobility improvement following a single injection in the knee joint, for possibly up to 2 years.
- TG-C LD is a non-surgical investigational treatment that has been hailed as the world’s first cell-mediated gene therapy for osteoarthritis of the knee,[i] which is the most common form of arthritis.
- “We believe patients in Asia Pacific, Middle East and Africa will be able to benefit from TG-C LD as we go through the rigor of establishing it as a global standard treatment option.
