ABK Biomedical, Inc.-ն հայտարարել է առաջին հիվանդի մասին, որը բուժվել է ABK-ի առաջին մարդու մեջ հետազոտության ընթացքում Eye90 microspheres™, Y90 ռադիոէմբոլիզացիայի սարք լյարդի քաղցկեղի բուժման համար: Այս ուսումնասիրությունն իրականացվում է Նոր Զելանդիայի Օքլենդի հիվանդանոցի հետազոտական բաժանմունքի հետ համատեղ:
Հեռանկարային, մեկ կենտրոնով, բաց պիտակավորված ուսումնասիրությունը գնահատում է Eye90 միկրոսֆերաների անվտանգությունն ու արդյունավետությունը անուղղելի հեպատոցելուլյար քաղցկեղով (HCC) կամ մետաստատիկ կոլոռեկտալ քաղցկեղով (mCRC) հիվանդների մոտ: Հիվանդները կստանան Eye90 միկրոսֆերաների ռադիոէմբոլիզացիայի մեկ բուժում՝ մեկ տարվա ընթացքում հետագա այցերով՝ գնահատելու անվտանգությունը, արդյունավետությունը և կյանքի որակը:
Eye90 միկրոսֆերաները ռադիոթափանցիկ ապակյա միկրոսֆերաներ են, որոնք տեսանելի են ռենտգենյան և համակարգչային տոմոգրաֆիայի (CT) պատկերների վրա և պարունակում են Yttrium 90 (Y90) ռադիոթերապևտիկ տարր: Y90 ռադիոէմբոլիզացիան, տեղական բրախիթերապիա, ներկայումս օգտագործվում է լյարդի չարորակ ուռուցքների բուժման համար: Լյարդի առաջնային քաղցկեղը վեցերորդ ամենաախտորոշված քաղցկեղն է և քաղցկեղից մահացության երրորդ առաջատար պատճառն ամբողջ աշխարհում՝ տարեկան մոտավորապես 906,000 նոր դեպքով: HCC-ն ամենատարածված առաջնային լյարդի քաղցկեղն է, որը ներառում է լյարդի առաջնային քաղցկեղի բոլոր դեպքերի 75%-85%-ը 1, ընդ որում, հիվանդների մեծամասնության մոտ ախտորոշվել է անվիրահատելի հիվանդություն: Կոլոռեկտալ քաղցկեղը (CRC) երրորդ ամենաախտորոշված քաղցկեղն է2, CRC-ների մոտավորապես 22%-ը նախնական ախտորոշման ժամանակ ներկայացված է որպես mCRC, և հիվանդների մոտ 70%-ի մոտ ի վերջո կզարգանա մետաստատիկ ռեցիդիվ:
ABK Biomedical-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն Մայք Մանգանոն ասաց. «Մենք ոգևորված ենք, որ բժիշկ Էնդրյու Հոլդենի և Օքլենդ հիվանդանոցի հետ մեր կլինիկական համագործակցությունը հասել է այս կարևոր հանգրվանին: Մենք հավատում ենք, որ Eye90 միկրոսֆերաները կարող են առաջ մղել Y90 ռադիոէմբոլիզացիայի թերապիան դեպի հիվանդների բարելավված արդյունքների նոր դարաշրջան: Մասնավորապես, մենք անհամբեր սպասում ենք հիմնական տեխնիկական առաջընթացների ուսումնասիրությանը, որոնք առաջարկում են Eye90 միկրոսֆերաները սովորական Y90 ռադիոէմբոլիզացիայի սարքերի նկատմամբ: Դրանք ներառում են առաջադեմ առաքման համակարգ, որը թույլ է տալիս վերահսկել բժշկի վարչակազմը, ուռուցքի թիրախավորման վիզուալիզացիան և ռենտգենյան ճառագայթների վրա հիմնված պատկերային տվյալների ներուժը բարձր լուծաչափով, CT-ի վրա հիմնված, Eye90 միկրոսֆերաների ճշգրիտ դոզիմետրիա ™»: Դոկտոր Ռոբերտ Աբրահամը, գլխավոր բժշկական տնօրեն և ABK Biomedical-ի համահիմնադիրն ասել է. Մենք խանդավառ և լավատես ենք ABK-ի և Eye90 միկրոսֆերաների ապագայի նկատմամբ»:
Էնդրյու Հոլդենը, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, հետազոտության գլխավոր հետազոտողն ասաց. «Մեզ համար պատիվ է լինել առաջինը, ով բուժել է հիվանդներին այս առաջադեմ տեխնոլոգիայով և ղեկավարել այս կարևոր կլինիկական հետազոտությունը, որը գնահատում է այս նոր տեխնոլոգիան: Գոյություն ունեն հրապարակված Y90 ռադիոէմբոլիզացիայի հետազոտությունների աճ, որոնք ցույց են տալիս կլինիկական արդյունավետությունը համապատասխան ընտրված հիվանդների մոտ: Մենք մեծ խանդավառությամբ ենք գնահատում, թե ինչպես կարող են Eye90 միկրոսֆերաները՝ իր հատուկ առաքման համակարգով և առաջադեմ պատկերային բնութագրերով ազդել Y90 կլինիկական արդյունքների վրա HCC և mCRC լյարդի ուռուցքներով հիվանդների բուժման մեջ»:
