Դրական նոր արդյունքներ փսորիատիկ արթրիտի բուժման համար

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN

ACELYRIN, INC.-ն, Affibody AB-ն և Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd.-ն այսօր հայտարարեցին, որ izokibep-ի 16-շաբաթյա գլոբալ փուլ 2-ի կլինիկական փորձարկումը psoriatic arthritis (PsA) ունեցող 135 հիվանդների մոտ համապատասխանում է ACR50-ի հիմնական վերջնական կետին: Իզոկիբեպը նաև հասավ երկրորդական վերջնակետերի, ներառյալ PASI-ի պատասխանը, էնթեզիտի LEED-ի բարելավումը և կյանքի որակի բարելավումը կլինիկական վավերացված PsA-ին հատուկ կյանքի որակի գործիքի՝ Հիվանդության փսորիատիկ ազդեցության (PsAID) հարցաշարի վրա:   

Պատահականացված կրկնակի կույր, պլացեբո-ով վերահսկվող, 2-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումը գնահատել է izokibep-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը, որը տրվել է 80 մգ երկու շաբաթը մեկ (Q2W) կամ 40 մգ Q2W, ընդդեմ պլացեբոյի Q2W-ի, ակտիվ PsA-ով չափահաս հիվանդների մոտ: ACR50-ի առաջնային վերջնակետը և PASI-ի պատասխանների երկրորդական վերջնակետը բավարարվեցին և գտնվում էին պատասխանների տիրույթի վերին կետում՝ համեմատած PsA-ի համար հաստատված կամ մշակման փուլում գտնվող այլ դեղամիջոցների համար արձանագրվածի հետ: Էնթեզիտի լուծմամբ հիվանդների համամասնությունը, ըստ երևույթին, տարբերվում է: Հիվանդության համար հատուկ կյանքի որակի կլինիկական իմաստալից բարելավում է ձեռք բերվել հիվանդի կողմից ներկայացված արդյունքի չափման՝ PsAID-ի միջոցով: Անվտանգության նոր խնդիրներ չեն հայտնաբերվել։

«Այս 2-րդ փուլի փորձարկումից ստացված դրական տվյալները հաստատում են մեր վարկածը, որ izokibep-ի բարձր հզորությունը և փոքր մոլեկուլային չափը հանգեցնում են ավելի մեծ ազդեցության և, հետևաբար, ավելի մեծ արդյունավետության: Թմրամիջոցների ուժեղացված ներթափանցումը խիտ, վատ անոթավորված էնթեզային հյուսվածքներում կհամապատասխանի ցավի տարբերապես ավելի մեծ կրճատմանը, որը նկատվում է izokibep բուժման ժամանակ», - ասում է Փոլ Փելոսոն, բժիշկ, ACELYRIN-ի գլխավոր բժշկական տնօրեն (CMO):

«Անթեզային մնացորդային ցավը կապված է ավելի ծանր հիվանդության և կյանքի ավելի վատ որակի հետ: Հուզիչ է տեսնել էնթեզիտի նման բարելավված լուծումը և հիվանդների կյանքի որակի բարելավումը», - ավելացրեց նա:

«Psoriatic arthritis-ը ծայրամասային հոդերի, մաշկի և եղունգների ցավոտ և թուլացնող բորբոքային հիվանդություն է, որը կարող է ազդել նաև ողնաշարի վրա: Մենք ուրախ ենք, որ այս 2-րդ փուլի փորձարկումը ընդգծում է izokibep-ի ներուժը՝ առաջարկելու կլինիկական տարբերակված արդյունավետություն շարունակական չբավարարված կարիքների այս ոլորտում», - նշել է պրոֆ. Նիկոլայ Բրունը, բ.գ.թ., Affibody-ի CMO: «Կարևորն այն է, որ հնարավորություն է մնում շարունակել ուսումնասիրել ավելի բարձր ազդեցությունները՝ օպտիմալացնելու արձագանքը և, այնուամենայնիվ, մատուցել izokibep որպես մեկ SC ներարկումներ»:

ACELYRIN-ի համահիմնադիր և գործադիր տնօրեն Շաո-Լի Լինը, բ.գ.թ., բ.գ.թ., ասաց. «Այս տվյալները ընդգծում են մեր վստահությունը նախկինում հայտարարված ռազմավարության նկատմամբ՝ ամբողջությամբ գնահատելու IL-17A-ի արգելակման ներուժը տրանսֆորմացիոն արդյունավետության բազմաթիվ հիվանդությունների դեպքում»:

«PsA P2-ի տվյալները դրական հետևանքներ ունեն, մասնավորապես, առանցքային սպոնդիլոարթրիտի (AxSpA) և փսորիազի (PsO) համար՝ հաշվի առնելով էնթեզիտի և PASI արձագանքների վրա ազդեցությունը: Izokibep-ի ավելի բարձր չափաբաժինները (160 մգ QW) և Q2W չափաբաժինները կուսումնասիրվեն PsA P2b/3 առանցքային ուսումնասիրության մեջ՝ որպես ծրագրի առաջխաղացման հաջորդ քայլ», - ավելացրեց նա:

Affibody-ի գործադիր տնօրեն Դեյվիդ Բեյկերն ասել է. «Այս ուսումնասիրության արդյունքները կարևոր են Affibody® տեխնոլոգիայի վրա հիմնված դասի լավագույն միացություններ ստեղծելու հնարավորության ցուցադրման համար»:

PsA 2-րդ փուլի փորձարկման տվյալների մանրամասները կներկայացվեն ամբիոնում Ռևմատոլոգիայի ասոցիացիաների եվրոպական դաշինքի (EULAR) կոնգրեսում Կոպենհագենում, 3 թվականի հունիսի 2022-ին, ժամը 11:05-ին CET:

ACELYRIN-ն ունի izokibep-ի համաշխարհային իրավունքներ, բացառությամբ Inmagene-ի կողմից մշակման և առևտրայնացման իրավունքների ընտրված ասիական երկրներում, ներառյալ Չինաստանը, Հոնկոնգը, Հարավային Կորեան և Թայվանը, և բացառությամբ Ճապոնիայի: Affibody-ն ունի առևտրայնացման իրավունքներ սկանդինավյան երկրներում:

Մասին հեղինակի

Լինդա Հոնհոլցի ավատար

Լինդա Հոնհոլց

համար գլխավոր խմբագիր eTurboNews հիմնված eTN-ի գլխավոր գրասենյակում:

Բաժանորդագրվել
Տեղեկացնել
հյուր
0 մեկնաբանություններ
Ներառված արձագանքներ
Դիտեք բոլոր մեկնաբանությունները
0
Կցանկանայիք ձեր մտքերը, խնդրում եմ մեկնաբանեք:x
Տարածեք...