Telix Pharmaceuticals Limited-ն այսօր հայտարարեց, որ առաջին հիվանդը դեղաչափ է ստացել «STARLITE 2» Փուլ II հետազոտության մեջ, որը վերաբերում է երիկամի քաղցկեղի հետազոտական թերապիայի՝ TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab), Նյու Յորքի Memorial Sloan Kettering Cancer Center-ում (MSK): .
STARLITE 2-ը (NCT05239533) կգնահատի TLX250 թիրախային ճառագայթման արդյունավետությունը իմունոթերապիայի հետ համատեղ՝ երիկամային բջիջների հստակ բջիջների քաղցկեղի (ccRCC) համար՝ երիկամների քաղցկեղի ամենատարածված և ագրեսիվ ձևը: TLX250-ը թիրախավորում է ածխածնի անհիդրազ IX (CA9) [1] սպիտակուցը, որը բարձր արտահայտված է հիվանդների մոտ, որոնք, ամենայն հավանականությամբ, ավելի սահմանափակ արձագանք կցուցաբերեն քաղցկեղի իմունոթերապիայի նկատմամբ:[2] Հայեցակարգը կայանում է նրանում, որ թիրախային ճառագայթման ցածր չափաբաժինները կարող են պոտենցիալ հաղթահարել իմունային դիմադրությունը կամ «իմունային առաջնահերթ» ուռուցքը և, հետևաբար, այն ավելի արձագանքել քաղցկեղի իմունոթերապիային:
Այս II փուլի ուսումնասիրությունը, այն հիվանդների մոտ, ովքեր առաջադիմել են նախորդ իմունոթերապիայից հետո, կգնահատի TLX250-ով ստացված ճառագայթումը հակա-PD-1[3] իմունոթերապիայի Opdivo®[4] (նիվոլումաբ) հետ համատեղ: Առաջնային վերջնակետը TLX250-ի հետ համակցված թերապիայի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը որոշելն է, որը գնահատվում է Telix թերապիային արձագանքող ուռուցքների կողմից՝ ընդդեմ միայն բուժման ներկայիս ստանդարտի: Telix-ի հետազոտական ուղեկից պատկերող գործակալը՝ TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) նույնպես կօգտագործվի ուսումնասիրության մեջ՝ CA9 արտահայտությունը պատկերելու համար: Ակնկալվում է, որ մեկ ձեռքով հետազոտողի կողմից իրականացվող ուսումնասիրությունը կընդգրկի մոտ 30 հիվանդ:
Telix-ի գլխավոր բժշկական տնօրեն, դոկտոր Քոլին Հեյվորդը նշել է. «Ճշգրիտ միջուկային բժշկության և բժշկական ուռուցքաբանության ինտեգրումը ընթացքի մեջ է, և Telix-ը այս շարժման առաջնագծում է՝ մշակելու անհատական արտադրանքներ և հիվանդներին հարմար ռեժիմներ: Մենք ցանկանում ենք մեր երախտագիտությունը հայտնել դոկտոր Դարրեն Ֆելդմանին և նրա կլինիկական թիմին, ինչպես նաև այն հիվանդներին, ովքեր կնպաստեն այս բեկումնային հետազոտությանը»:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- The primary endpoint is to determine the safety and efficacy of combination therapy with TLX250 as assessed by the tumours responding to the Telix therapy versus the current standard of care alone.
- TLX250 targets carbonic anhydrase IX (CA9),[1] a protein that is highly expressed in patients that are likely to demonstrate a more limited response to cancer immunotherapy.
- STARLITE 2 (NCT05239533) will assess the efficacy of TLX250 targeted radiation in combination with immunotherapy for clear cell renal cell carcinoma (ccRCC), the most common and aggressive form of kidney cancer.
