Ալոպեկիա. Կլինիկական փորձարկման նոր փուլ

24 թվականի նոյեմբերի 2021-ին Kintor Pharma-ն հայտարարեց, որ Չինաստանի բժշկական արտադրանքի ազգային վարչությունը (NMPA) կանաչ լույս է տվել KX-826-ի առանցքային III փուլի ուսումնասիրության արձանագրությանը:

20 թվականի դեկտեմբերի 2021-ին հաջողությամբ անցկացվեց KX-826 III փուլի կլինիկական փորձարկման հիմնական հետազոտողների միջև մեկնարկային հանդիպումը: Պեկինի համալսարանի ժողովրդական հիվանդանոցը և Ֆուդանի համալսարանին կից Հուաշան հիվանդանոցը ղեկավարել են փորձարկումը, որին պետք է մասնակցեն 26 հիվանդանոցներ: Չինաստանում KX-826-ի II փուլի կլինիկական փորձարկումը հաջողությամբ ղեկավարելուց հետո՝ AGA-ի բուժման համար, պրոֆեսոր Չժան Ցզյանչժոնգը Պեկինի համալսարանի ժողովրդական հիվանդանոցից և պրոֆեսոր Յանգ Ցինպինը Հուաշանի հիվանդանոցից՝ Ֆուդանի համալսարանին կից, կրկին համագործակցում են՝ լինելով առաջատար հետազոտողներ ( առաջատար PI-ներ) KX-826-ի առանցքային III փուլի կլինիկական փորձարկման: Քննիչի հանդիպման ժամանակ Չինաստանի 100 հիվանդանոցներից մոտ 26 փորձագետներ լսեցին KX-826-ի II փուլի կլինիկական փորձարկման արդյունավետության և անվտանգության մասին զեկույցը: Պրոֆեսոր Չժան Ցզյանչժոնգը ավարտեց հանդիպումը և խրախուսեց յուրաքանչյուր PI-ին ներգրավվել այս առանցքային ուսումնասիրության բարձր որակով և արդյունավետությամբ:

Դոկտոր Յուժի Թոնգը՝ Kintor Pharma-ի հիմնադիր, նախագահ և գլխավոր գործադիր տնօրեն, մեկնաբանել է. «Kintor-ի թիմը բարձր արդյունավետությամբ իրականացրել է NMPA-ի մաքսազերծումից մինչև այս փուլի III կլինիկական փորձարկման առաջին դեղաչափը՝ մոտ մեկ ամիս տևողությամբ: Այս փուլ III կլինիկական փորձարկումը կիրականացվի Չինաստանի 26 լավագույն մաշկաբանական բժշկական հաստատություններում: Մենք անհամբեր սպասում ենք մինչև 416 թվականի հունիս ամսվա ծրագրված 2022 առարկաների գրանցման ավարտին և տարվա ընթացքում հետագա բժշկական գնահատմանը (6 ամիս ուսումնասիրություն + 1 ամիս հետևում): Այս տարի III փուլի կլինիկական փորձարկումն ավարտելու նպատակով մենք արագացնում ենք գործընթացը և ակնկալում, որ KX-826-ը հնարավորինս շուտ օգուտ կբերի համաշխարհային հիվանդներին»: