Cumberland Pharmaceuticals Inc. մասնագիտացված դեղագործական ընկերությունն այսօր հայտարարեց, որ ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է Caldolor®-ի ընդլայնված պիտակավորումը՝ իբուպրոֆենի ներերակային ճանապարհով առաքվող ձևակերպումը, որն այժմ կներառի նախավիրահատական կիրառման մեջ:
FDA-ի կողմից հաստատված նոր պիտակը պարունակում է տեղեկատվություն արտադրանքի ցուցումների և օգտագործման, համապատասխան հիվանդների բնակչության, կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքների, հնարավոր կողմնակի ազդեցությունների, հիվանդի անվտանգության մանրամասների և հղիների, երեխաների և այլ պոպուլյացիաների օգտագործման վերաբերյալ:
Աջակցելով Caldolor-ի այս ընդլայնված կիրառմանը, օրթոպեդիկ վիրաբուժական ցավի ուսումնասիրությունը հաստատեց ցավի զգալի նվազումը, երբ արտադրանքը կիրառվեց յուրաքանչյուր վեց ժամը մեկ (սկսած նախավիրահատական) հավելյալ մորֆինով, որը հասանելի էր ըստ անհրաժեշտության: Ընդհանուր առմամբ 185 հիվանդ ընտրվել է պատահականության սկզբունքով և բուժվել կամ Caldolor® 800 մգ կամ պլացեբոյով, որը տրվել է յուրաքանչյուր վեց ժամը մեկ (սկսվել է նախավիրահատական) և անհրաժեշտության դեպքում տրամադրվել է մորֆին:
Արդյունավետությունը դրսևորվել է որպես ցավի ինտենսիվության վիճակագրորեն ավելի մեծ նվազում վիրահատությունից հետո 24 ժամվա ընթացքում Caldolor®-ով բուժվող հիվանդների համար՝ համեմատած պլացեբո ստացողների հետ:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Supporting this expanded use of Caldolor, a study of orthopedic surgical pain confirmed the significant pain reduction when the product was administered every six hours (started pre-operatively) with supplemental morphine available on an as needed basis.
- A total of 185 patients were randomized and treated with either Caldolor® 800 mg or placebo administered every six hours (started pre-operatively) and morphine provided on an as needed basis.
- Արդյունավետությունը դրսևորվել է որպես ցավի ինտենսիվության վիճակագրորեն ավելի մեծ նվազում վիրահատությունից հետո 24 ժամվա ընթացքում Caldolor®-ով բուժվող հիվանդների համար՝ համեմատած պլացեբո ստացողների հետ:
