Սեղմեք այստեղ՝ այս էջում ՁԵՐ պաստառները ցուցադրելու համար և վճարեք միայն հաջողության համար

Wire News

COVID-19 Booster. Johnson & Johnson պատվաստանյութն այժմ ապահովվում է ԱՀԿ-ի կողմից

Գրված է խմբագիր

Johnson & Johnson-ն այսօր հայտարարեց Իմունիզացիայի հարցերով փորձագետների ռազմավարական խորհրդատվական խմբի (SAGE) միջանկյալ առաջարկությունը Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) համար, որն աջակցում է Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի կիրառմանը որպես խթանիչ պատվաստանյութ 18 տարեկան և տարեկան մարդկանց մոտ: վերևում:

ԱՀԿ-ն խորհուրդ է տալիս խթանող պատվաստումը կատարել առաջնային պատվաստումից երկու-վեց ամիս հետո: SAGE-ը ԱՀԿ-ին խորհուրդ է տալիս պատվաստումների և պատվաստումների գլոբալ քաղաքականության վերաբերյալ, և նրա առաջարկությունները ուղեցույց են տալիս COVAX-ի միջոցով մատակարարվող պատվաստանյութերի օգտագործման վերաբերյալ, որը ռիսկերի բաշխման համաշխարհային մեխանիզմ է՝ համախմբված գնումների և COVID-19 պատվաստանյութերի արդար բաշխման համար բոլոր մասնակից երկրներում:          

SAGE-ն առաջարկել է, որ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը կարող է օգտագործվել հոմոլոգ (նույն պատվաստանյութի) խթանման համար՝ օգտագործելով ընկերության պատվաստանյութը և՛ առաջնային պատվաստման, և՛ խթանիչ պատվաստման համար: ԱՀԿ-ն աջակցում է հետերոլոգ (խառնել և համապատասխանեցնել) խթանման ճկուն մոտեցումը՝ օգտագործելով Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը որպես խթանիչ 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի իրավասու անձանց համար, ովքեր ստացել են թույլատրված COVID-19 պատվաստանյութի առաջնային ռեժիմ:

«Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության իմունիզացիայի հարցերով փորձագետների ռազմավարական խորհրդատվական խմբի այսօրվա առաջարկությունը լրացուցիչ հաստատում է, որ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը կարող է օգնել նվազեցնել համաճարակի բեռը», - ասաց Մաթայ Մամենը, բ.գ.թ. Global Head, Janssen Research & Development, Johnson & Johnson. «Մեր COVID-19 պատվաստանյութը շարունակում է կարևոր դեր խաղալ այս համաճարակը դադարեցնելու համաշխարհային պայքարում, և մենք ողջունում ենք այս առաջարկությունը, քանի որ աշխատում ենք համաշխարհային հանրության հետ՝ հնարավորինս շատ մարդկանց պաշտպանելու COVID-19-ից»։

SAGE-ի միջանկյալ առաջարկությունը հիմնված էր ընկերության կլինիկական փորձարկումների արդյունավետության, անվտանգության և իմունոգենության տվյալների վրա և Հարավային Աֆրիկայում Առողջապահական արտադրանքները կարգավորող մարմնի կողմից հովանավորվող Sisonke Phase 3b ուսումնասիրության վրա: Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութով առաջնային պատվաստումից հետո որպես խթանող դոզան ընդունվելիս այն ապահովում էր ավելի մեծ պաշտպանություն սիմպտոմատիկ վարակից և ծանր հիվանդություններից և, ընդհանուր առմամբ, լավ հանդուրժվում էր:

Այս տարվա սկզբին SAGE-ը խորհուրդ է տվել օգտագործել Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը մեկ անգամ՝ հիմնվելով Ընկերության Phase 3 ENSEMBLE ուսումնասիրության վրա, որը ցույց է տվել արդյունավետությունը ծանր հիվանդության դեմ և ցույց է տվել ուժեղ պաշտպանություն COVID-19-ի հետ կապված հոսպիտալացումից և մահից: սկսած պատվաստումից 28 օր հետո: Այս տվյալները համահունչ էին ԱՄՆ-ում իրականացված մեծ իրական աշխարհի ապացույցների հետազոտությանը, որը ցույց տվեց պատվաստանյութի կայուն արդյունավետություն COVID-19-ի հետ կապված վարակների և հոսպիտալացումների դեմ՝ առանց արդյունավետության նվազման ապացույցներ ուսումնասիրության վեց ամսվա ընթացքում, այդ թվում՝ երբ Delta-ն Տարբերակը դարձավ գերիշխող ԱՄՆ-ում (հաջորդականության տվյալները հասանելի չէին վերլուծության համար):

Johnson & Johnson-ը կատարում է իր պարտավորությունը՝ մինչև 900 թվականը մինչև 19 թվականը հասանելի դարձնել իր COVID-2022 պատվաստանյութի մինչև XNUMX միլիոն չափաբաժին Աֆրիկյան միությանը (Աֆրիկյան պատվաստանյութերի ձեռքբերման վստահության միջոցով) և COVAX-ին միասին:

Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը համատեղելի է պատվաստանյութերի պահպանման և բաշխման ստանդարտ ուղիների հետ՝ հեռավոր տարածքներ առաքելու հեշտությամբ: Ենթադրվում է, որ պատվաստանյութը կայուն կմնա երկու տարի -4°F (-20°C) և առավելագույնը վեց ամիս սովորական սառնարանային ջերմաստիճանում 36°-ից 46°F (2°-ից 8°C): COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութը չպետք է նորից սառեցվի, եթե այն տարածվում է 36°F-ից 46°F (2°-8°C) ջերմաստիճանում:

Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը, որը նաև կոչվում է Janssen COVID-19 պատվաստանյութ, ստացել է Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման նախնական թույլտվություն (EUA) Միացյալ Նահանգներում 27 թվականի փետրվարի 2021-ին և EUA որպես խթանող պատվաստում հոկտեմբերի 20-ին: մարտի 11-ին նաև ստացավ Եվրոպական հանձնաժողովի կողմից պայմանական շուկայավարման թույլտվություն: Մարտի 12-ին ԱՀԿ-ն հրապարակեց Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման ցուցակը, իսկ Ընկերությունը մարտի 17-ին ստացավ միջանկյալ առաջարկություն SAGE-ի կողմից առաջնային պատվաստումների վերաբերյալ: Նոյեմբերի 24-ին Առողջապահության Կանադան հաստատեց Ընկերության մեկ- նկարահանված COVID-19 պատվաստանյութ. Շատ ավելի շատ թույլտվություններ և հաստատումներ են տրվել աշխարհի երկրներում, այդ թվում՝ Աֆրիկայի 50 երկրներում, իսկ հետագա կարգավորող փաստաթղթերը շարունակվում են:

Johnson & Johnson-ը շարունակում է համապատասխան տվյալներ ներկայացնել այլ կարգավորող մարմիններին՝ ԱՀԿ-ին և Իմունականխարգելման ազգային տեխնիկական խորհրդատվական խմբերին (NITAGs) ամբողջ աշխարհում՝ անհրաժեշտության դեպքում պատվաստանյութերի կառավարման տեղական ռազմավարությունների վերաբերյալ որոշումների կայացմանը տեղեկացնելու համար:

Համագործակցելով Հարավային Աֆրիկայում և ամբողջ աշխարհում ակադեմիական խմբերի հետ՝ ընկերությունը նաև գնահատում է իր COVID-19 պատվաստանյութի արդյունավետությունը տարբեր տարբերակներում, այժմ ներառյալ նոր և արագորեն տարածվող Omicron տարբերակը: Բացի այդ, ընկերությունը հետապնդում է Omicron-ի հատուկ տարբերակի պատվաստանյութը և անհրաժեշտության դեպքում այն ​​կառաջարկի:

Համաճարակի դեմ պայքարում Ընկերության բազմակողմանի մոտեցման մասին լրացուցիչ տեղեկությունների համար այցելեք՝ www.jnj.com/covid-19:

Լիազորված օգտագործում

Janssen COVID-19 պատվաստանյութը թույլատրված է օգտագործման համար Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության ներքո (EUA)՝ ակտիվ իմունիզացիայի համար՝ կանխելու Կորոնավիրուսային հիվանդություն 2019 (COVID-19)՝ առաջացած ծանր սուր շնչառական համախտանիշով կորոնավիրուս 2 (SARS-CoV-2):

• Janssen COVID-19 պատվաստանյութի պատվաստման առաջնային ռեժիմը մեկ դեղաչափ է (0.5 մլ), որը տրվում է 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանց:

• Janssen COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութի մեկ դոզան (0.5 մլ) կարող է կիրառվել առաջնային պատվաստումից առնվազն 2 ամիս անց 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանց համար:

• Janssen COVID-19 պատվաստանյութի մեկ ուժեղացուցիչ դոզան (0.5 մլ) կարող է կիրառվել 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանց՝ որպես հետերոլոգ խթանող դոզան՝ մեկ այլ լիազորված կամ հաստատված COVID-19 պատվաստանյութով առաջնային պատվաստումների ավարտից հետո: Հետերոլոգ խթանող դոզայի դոզավորման միջակայքը նույնն է, ինչ թույլատրված է առաջնային պատվաստման համար օգտագործվող պատվաստանյութի խթանիչ դոզայի համար:

ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅԱՆ ԿԱՐԵՎՈՐ ՏԵFORԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Ի՞ՆՉ ՊԵՏՔ Է ՆՇԵՔ ՁԵՐ ՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՄԱՏՈՒՑՈՂԻՆ ՆԱԽԱՊԵՍ ԱՆՍՍԵՆ ԿՈՎԻԴ-19-ի ՊԱՏՎԱՍՏԱՆԸ ՍՏԱՆԱԼԸ:

Պատվաստում մատակարարողին տեղեկացրեք ձեր բոլոր բժշկական պայմանների մասին, ներառյալ, եթե դուք.

• ունեք ալերգիա

• ունեն ջերմություն

• ունեք արյունահոսության խանգարում կամ օգտագործում եք արյունը նոսրացնող միջոց

• իմունային անբավարարված են կամ օգտագործում են դեղամիջոց, որն ազդում է ձեր իմունային համակարգի վրա

• հղի եք կամ պլանավորում եք հղիանալ

• կրծքով կերակրում են

• ստացել են ևս մեկ COVID-19 պատվաստանյութ

• երբևէ ուշաթափվել եք ներարկման հետ կապված

Ո՞Վ ՉՊԵՏՔ ՍՏԱՆԱ ՅԱՆՍԵՆ ԿՈՎԻԴ-19-ի պատվաստանյութը:

Դուք չպետք է ստանաք Janssen COVID-19 պատվաստանյութը, եթե դուք.

• Ունեցել է ծանր ալերգիկ ռեակցիա այս պատվաստանյութի նախորդ դեղաչափից հետո

• Ունեցել է ծանր ալերգիկ ռեակցիա այս պատվաստանյութի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ:

ԻՆՉՊԵ՞Ս Է ՏՐՎՈՒՄ ՅԱՆՍԵՆ COVID-19-ի պատվաստանյութը:

Janssen COVID-19 պատվաստանյութը ձեզ կտրվի որպես ներարկում մկանների մեջ:

Առաջնային պատվաստում. Janssen COVID-19 պատվաստանյութը կիրառվում է մեկ դեղաչափով:

Booster Dose:

• Janssen COVID-19 պատվաստանյութի մեկ ուժեղացուցիչ դոզան կարող է կիրառվել Janssen COVID-19 պատվաստանյութով առաջնային պատվաստումից առնվազն երկու ամիս անց:

• Janssen COVID-19 պատվաստանյութի մեկ ուժեղացուցիչ դոզան կարող է կիրառվել 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանց, ովքեր ավարտել են առաջնային պատվաստումը այլ լիազորված կամ հաստատված COVID-19 պատվաստանյութով: Խնդրում ենք ստուգել ձեր բուժաշխատողի հետ խթանող դեղաչափի և ժամանակի վերաբերյալ:

Ի՞ՆՉ Է ՎՏԱՆԳՈՒՄ ՅԱՆՍԵՆ ԿՈՎԻԴ-19 ՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՎԱԿՑԻՆԱ:

Կողմնակի ազդեցությունները, որոնք գրանցվել են Janssen COVID-19 պատվաստանյութի հետ կապված, ներառում են.

• ներարկման տեղում ռեակցիաներ՝ ցավ, մաշկի կարմրություն և այտուց:

• Ընդհանուր կողմնակի բարդություններ՝ գլխացավ, շատ հոգնածության զգացում, մկանային ցավեր, սրտխառնոց, ջերմություն:

• այտուցված ավշային հանգույցներ.

• Արյան թրոմբներ.

• Մաշկի անսովոր զգացողություն (օրինակ՝ քորոց կամ սողալ) (պարեստեզիա), զգացողության կամ զգայունության նվազում, հատկապես մաշկի (հիպոեսթեզիա):

• ականջներում մշտական ​​զնգոց (զնգոց):

• Դիարխիա, փսխում.

Լուրջ ալերգիկ ռեակցիաներ

Հեռավոր հավանականություն կա, որ Janssen COVID-19 պատվաստանյութը կարող է առաջացնել ծանր ալերգիկ ռեակցիա: Ծանր ալերգիկ ռեակցիան սովորաբար տեղի է ունենում Janssen COVID-19 պատվաստանյութի չափաբաժին ստանալուց հետո մի քանի րոպեից մինչև մեկ ժամվա ընթացքում: Այդ պատճառով ձեր պատվաստումը մատակարարողը կարող է խնդրել ձեզ մնալ այն վայրում, որտեղ ստացել եք ձեր պատվաստանյութը՝ պատվաստումից հետո մոնիտորինգի համար: Ծանր ալերգիկ ռեակցիայի նշանները կարող են ներառել.

• Շնչառության դժվարություն

• Ձեր դեմքի և կոկորդի այտուցվածություն

• Արագ սրտի բաբախյուն

• Վատ ցան ամբողջ մարմնով մեկ

• Գլխապտույտ և թուլություն

Արյան թրոմբներ թրոմբոցիտների ցածր մակարդակով

Արյան թրոմբներ, որոնք ներառում են ուղեղի, թոքերի, որովայնի և ոտքերի արյունատար անոթները, ինչպես նաև թրոմբոցիտների ցածր մակարդակը (արյան բջիջները, որոնք օգնում են ձեր մարմնին դադարեցնել արյունահոսությունը), առաջացել են որոշ մարդկանց մոտ, ովքեր ստացել են Janssen COVID-19 պատվաստանյութը: Մարդկանց մոտ, ովքեր զարգացրել են այս արյան մակարդուկները և թրոմբոցիտների ցածր մակարդակը, ախտանշանները սկսվել են պատվաստումից մոտավորապես մեկից երկու շաբաթ անց: Այս արյան թրոմբների և թրոմբոցիտների ցածր մակարդակի մասին հաղորդումները ամենաբարձրն են եղել 18-ից 49 տարեկան կանանց մոտ: Դա տեղի ունենալու հավանականությունը հեռու է: Janssen COVID-19 պատվաստանյութ ստանալուց հետո դուք պետք է անհապաղ դիմեք բժշկի, եթե ունեք հետևյալ ախտանիշներից որևէ մեկը.

• շնչահեղձություն,

• Կրծքավանդակի ցավ,

• Ոտքերի այտուցվածություն,

• որովայնի մշտական ​​ցավ,

• Ուժեղ կամ մշտական ​​գլխացավեր կամ մշուշոտ տեսողություն,

• Հեշտ կապտուկներ կամ արյան փոքրիկ բծեր մաշկի տակ ներարկման վայրից այն կողմ:

Սրանք կարող են լինել ոչ բոլոր հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները Janssen COVID-19 պատվաստանյութի: Կարող են առաջանալ լուրջ և անսպասելի հետևանքներ: Janssen COVID-19 պատվաստանյութը դեռևս ուսումնասիրվում է կլինիկական փորձարկումներում:

Guillain Barré համախտանիշ

Գիլեն Բարրեի համախտանիշը (նյարդաբանական խանգարում, որի ժամանակ մարմնի իմունային համակարգը վնասում է նյարդային բջիջները՝ առաջացնելով մկանային թուլություն և երբեմն կաթված), առաջացել է որոշ մարդկանց մոտ, ովքեր ստացել են Janssen COVID-19 պատվաստանյութը: Այս մարդկանց մեծ մասի մոտ ախտանշանները սկսվել են Janssen COVID-42 պատվաստանյութը ստանալուց հետո 19 օրվա ընթացքում: Դա տեղի ունենալու հավանականությունը շատ ցածր է: Դուք պետք է անհապաղ դիմեք բժշկի, եթե ձեզ մոտ առաջանա հետևյալ ախտանիշներից որևէ մեկը Janssen COVID-19 պատվաստանյութը ստանալուց հետո.

• Թուլություն կամ քորոց, հատկապես ոտքերում կամ ձեռքերում, որոնք վատանում են և տարածվում մարմնի այլ մասերում:

• Քայլելու դժվարություն.

• Դեմքի շարժումների հետ կապված դժվարություններ, ներառյալ խոսելը, ծամելը կամ կուլ տալը:

• Կրկնակի տեսողություն կամ աչքերը շարժելու անկարողություն:

• Միզապարկի կամ աղիքների աշխատանքի հետ կապված դժվարություններ:

Ի՞ՆՉ ՊԵՏՔ Է ԱՆԵՄ ԿՈՂՄԻ ԷՐԴԵՖԵՆԵՐԻ ՀԱՄԱՐ:

Եթե ​​դուք զգում եք ծանր ալերգիկ ռեակցիա, զանգահարեք 9-1-1 կամ գնացեք մոտակա հիվանդանոց:

Զանգահարեք պատվաստումների մատակարարին կամ ձեր բուժաշխատողին, եթե ունեք որևէ կողմնակի ազդեցություն, որը ձեզ անհանգստացնում է կամ չի անհետանում:

Հաղորդեք պատվաստանյութի կողմնակի ազդեցությունների մասին FDA/CDC Պատվաստանյութի անբարենպաստ իրադարձությունների հաղորդման համակարգին (VAERS): VAERS անվճար հեռախոսահամարն է 1-800-822-7967 կամ զեկուցեք առցանց՝ https://vaers.hhs.gov/reportevent.html: Խնդրում ենք հաշվետվության ձևի թիվ 19 վանդակի առաջին տողում ներառել «Janssen COVID-18 Vaccine EUA»-ն: Բացի այդ, դուք կարող եք հայտնել կողմնակի ազդեցությունները Janssen Biotech Inc.-ին 1-800-565-4008 հեռախոսահամարով:

ԿԱՐՈՂ ԵՍ ՍՏԱՆԵԼ ՅԱՆՍԵՆ ԿՈՎԻԴ-19 ՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՊԱՏՎԱՍՏՎԱԾՔԸ ՄՅՈՒՍ ՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆՆԵՐԻ ՀԵՏ ՄԻԱՅՆ ԺԱՄԱՆԱԿ:

Տվյալներ FDA-ին դեռևս չեն ներկայացվել Janssen COVID-19 պատվաստանյութի այլ պատվաստանյութերի հետ միաժամանակ կիրառման վերաբերյալ: Եթե ​​դուք մտածում եք Janssen COVID-19 պատվաստանյութն այլ պատվաստանյութերի հետ ստանալու մասին, քննարկեք ձեր տարբերակները ձեր բուժաշխատողի հետ:

Թեմայի շուրջ

Մասին հեղինակի

խմբագիր

eTurboNew-ի գլխավոր խմբագիր Լինդա Հոնհոլցն է: Նա հիմնված է eTN շտաբում Հոնոլուլուում, Հավայան կղզիներ:

Թողնել Մեկնաբանություն

Տարածեք...