Նյու Յորք քաղաքը, որն այժմ կրկին համաճարակի էպիկենտրոնն է ԱՄՆ-ում, միայն դեկտեմբերի 50,000-ին գրանցել է մոտ 24 նոր դեպք: Սա նահանգում մեկ օրվա ամենաբարձր ցուցանիշն է համաճարակի սկսվելուց ի վեր:
Ինչպես 2020 թվականին, դեպքերի համազգային աճը վնասակար է եղել տնտեսության համար սահմանափակումների պատճառով, որոնք ազդել են սպորտային իրադարձությունների, նավափոխադրումների և հատկապես ճանապարհորդությունների վրա, քանի որ տոնական հանգստյան օրերին չեղարկվել են հազարավոր չվերթներ: Համաշխարհային մասշտաբով ավիաընկերությունները չեղարկել են ավելի քան 6,000 չվերթ Սուրբ Ծննդյան նախօրեին, Սուրբ Ծննդյան տոներին և Սուրբ Ծննդյան հաջորդ օրը, ըստ FlightAware-ի: Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.
Նախագահ Բայդենի գլխավոր բժշկական խորհրդական Էնթոնի Ս. Ֆաուչիի խոսքերով, շատ կարևոր է լինելու, «որ մենք ստանանք թեստավորման ավելի մեծ հնարավորություն, հատկապես, երբ թեստավորման պահանջարկն այդքան մեծ է, ինքնին Omicron տարբերակի համադրությամբ: , ինչպես նաև արձակուրդային սեզոնը, որտեղ մարդիկ ցանկանում են ստանալ վստահության լրացուցիչ մակարդակ, որ իրենք պաշտպանված են, նույնիսկ եթե դուք պատվաստված եք և ուժեղացված եք»:
Todos Medical Ltd.-ն երեկ հայտարարեց, որ «իր բարձր ավտոմատացված CLIA/CAP PCR և cPass չեզոքացնող հակամարմինների COVID-19 թեստավորման լաբորատորիան Provista Diagnostics-ը հասել է շաբաթական COVID PCR թեստավորման հաջորդական ռեկորդային ծավալների՝ 13 թվականի դեկտեմբերի 2021-ի և 20 թվականի դեկտեմբերի 2021-ի շաբաթների համար։ COVID PCR թեստավորման ծավալները հիմնականում պայմանավորված էին Նյու Յորքում գործող PCR թեստավորման լաբորատորիայի տեղեկատու լաբորատոր բիզնեսով, որը չկարողացավ կատարել իր գտնվելու վայրից թեստավորման պահանջը: Ընկերությունը նաև նոր լաբորատոր ծառայությունների պայմանագիր է կնքել Նյու Ջերսիում գործող բժիշկների հետ՝ COVID PCR թեստավորման և COVID cPass չեզոքացնող հակամարմինների թեստավորման համար:
«ՊՇՌ թեստավորման պահանջարկը արագորեն աճում է Միացյալ Նահանգների գրպաններում, և մենք ակնկալում ենք, որ դա կշարունակվի արձակուրդից դուրս, քանի որ անհատները, դպրոցները և գործատուները ձգտում են ստեղծել անվտանգ միջավայր, հատկապես պատվաստումների ցածր մակարդակ ունեցող տարածքներում», - ասաց Ջերալդ Է. Provista Diagnostics-ի մայր ընկերության՝ Todos Medical-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն հանձնաժողով: «Հաշվի առնելով Բայդենի վարչակազմի սպասվող «պատվաստանյութի կամ թեստի» մանդատը, որը թեստավորման պահանջներ կսահմանի ԱՄՆ չափահաս բնակչության 38%-ի վրա, որոնք դեռ ամբողջությամբ պետք է պատվաստվեն COVID-19-ի դեմ, մենք տեսնում ենք թեստավորման վերջին սակավությունը՝ զուգորդված Սպասվող մանդատ ստեղծելով Պրովիստայի համար երկարաժամկետ ինստիտուցիոնալ COVID PCR թեստավորման շատ զգալի աճի պահանջարկ: Երբ ավելացնում եք Omicron տարբերակի կարողությունը խուսափել պատվաստանյութից կամ վարակի միջոցով ձեռք բերված անձեռնմխելիությունից, ինչպես նաև արագ հակագենային թեստերի հասանելիության և հուսալիության մարտահրավերները, որոնք հայտնիորեն կեղծ բացասական արդյունքներ են տալիս, COVID PCR թեստը արագ շրջադարձային ժամանակներով հայտնվում է որպես ամենավստահելի և հուսալի աղբյուր: տեղեկատվություն՝ սեփական COVID վարակի կարգավիճակն իմանալու համար։'
Պարոն Քոմիսըգը շարունակեց. «Այնուհետև, երբ դուք համատեղում եք այս իրողությունները պատվաստանյութի կամ Omicron-ի դեմ վարակի միջոցով ձեռք բերված իմունիտետի նկատմամբ հետաքրքրության վերջին աճի հետ, մենք սկսում ենք տեսնել cPass չեզոքացնող հակամարմինների թեստի նկատմամբ հետաքրքրության զգալի աճ մոնիտորինգի համար: շրջանառվող չեզոքացնող հակամարմինների թեստավորման մակարդակները և թույլ են տալիս հիվանդներին արագ, տվյալների վրա հիմնված որոշումներ կայացնել իրենց խթանող ներարկումները ստանալու համար, հատկապես հաշվի առնելով ի հայտ եկած տվյալները, որոնք ցույց են տալիս, որ բարձր չեզոքացնող հակամարմինների տիտրերը, որոնք ստացվել են վերջին խթանիչ ներարկումից, ամենահավանականը պաշտպանում են անհատին Omicron-ից: վարակ»։
Իսրայելից ստացված վերջին տվյալները ցույց են տալիս, որ չեզոքացնելով հակամարմինների տիտրերը՝ ի պատասխան Pfizer/BioNTech պատվաստանյութի, Comirnaty-ն սկսում է թուլանալ ամբողջական պատվաստումից 4 ամիս հետո, և Comirnaty-ի խթանիչ ներարկումները սկսում են նվազել 10 շաբաթ անց: Չորրորդ կրակոցը («Երկրորդ ուժեղացուցիչը») վերջերս թույլտվություն է ստացել Իսրայելում իմունիտետով խախտվածների և 60+ մարդկանց համար, և ուսումնասիրություն է իրականացվում՝ պարզելու երկրորդ ուժեղացուցիչի երկարակեցությունը ընդհանուր բնակչության համար:
Pfizer Inc.-ն անցյալ շաբաթ հայտարարեց, որ ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) թույլատրել է PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] հաբեր և ռիտոնավիր հաբեր) շտապ օգտագործել մեծահասակների մոտ COVID-19-ի մեղմ և միջին ծանրության բուժման համար։ և մանկական հիվանդներ (12 տարեկան և ավելի բարձր՝ առնվազն 40 կգ [88 ֆունտ] կշռող) SARS-CoV-2 վիրուսի ուղղակի թեստավորման դրական արդյունքներով, և ովքեր գտնվում են ծանր COVID-19 առաջընթացի բարձր ռիսկի տակ, ներառյալ հոսպիտալացումը կամ մահ. Բուժումը ներառում է նիրմատրելվիրը՝ նոր հիմնական պրոթեզերոնի (Mpro) ինհիբիտորը, որը ծագում է Pfizer-ի լաբորատորիաներից, որը հատուկ նախագծված է արգելափակելու SARS-CoV-2 Mpro-ի ակտիվությունը՝ ֆերմենտի, որը պետք է կրկնօրինակի կորոնավիրուսը: «PAXLOVID-ի այսօրվա թույլտվությունը ներկայացնում է ևս մեկ ահռելի օրինակ, թե ինչպես գիտությունը կօգնի մեզ ի վերջո հաղթահարել այս համաճարակը, որը, նույնիսկ երկու տարի անց, շարունակում է խաթարել և ավերել կյանքերն ամբողջ աշխարհում: Այս բեկումնային թերապիան, որը ցույց է տվել, որ զգալիորեն նվազեցնում է հոսպիտալացումներն ու մահերը և կարող է ընդունվել տանը, կփոխի մեր վերաբերմունքը COVID-19-ի բուժման մեջ և հուսով ենք, որ կօգնի նվազեցնել մեր առողջապահական և հիվանդանոցային համակարգերի առջև ծառացած որոշ նշանակալի ճնշումները», - ասաց Ալբերտը: Բուրլա, Pfizer-ի նախագահ և գլխավոր գործադիր տնօրեն: «Pfizer-ը պատրաստ է անհապաղ սկսել առաքումը ԱՄՆ-ում՝ օգնելու PAXLOVID-ը հնարավորինս արագ հասցնել համապատասխան հիվանդների ձեռքը»:
Moderna, Inc.-ն դեկտեմբերի 20-ին հայտարարեց, որ նախնական չեզոքացնող հակամարմինների տվյալները Omicron տարբերակի նկատմամբ՝ 50 մկգ և 100 մկգ դոզայի մակարդակներում Ընկերության խթանող թեկնածուների հետևանքով: mRNA-50-ի ներկայումս լիազորված 1273 մկգ ուժեղացուցիչը մոտ 37 անգամ ավելացրել է չեզոքացնող հակամարմինների մակարդակը Omicron-ի նկատմամբ՝ համեմատած նախնական խթանման մակարդակների հետ, իսկ mRNA-100-ի 1273 մկգ դոզան ավելացրել է չեզոքացնող հակամարմինների մակարդակը մոտ 83 անգամ՝ համեմատած նախնական խթանման մակարդակների հետ: «COVID-19-ի դեպքերի կտրուկ աճը Omicron տարբերակից մտահոգում է բոլորին։ Այնուամենայնիվ, այս տվյալները, որոնք ցույց են տալիս, որ ներկայումս լիազորված Moderna COVID-19 խթանիչը կարող է խթանել չեզոքացնող հակամարմինների մակարդակը 37 անգամ ավելի բարձր, քան նախնական խթանման մակարդակը, հուսադրող են», - ասում է Moderna-ի գլխավոր գործադիր տնօրեն Ստեֆան Բանսելը: «Այս խիստ փոխանցվող տարբերակին արձագանքելու համար Moderna-ն կշարունակի արագորեն զարգացնել Omicron-ի հատուկ խթանիչի թեկնածուն կլինիկական թեստավորման մեջ, եթե դա ապագայում անհրաժեշտություն դառնա: Մենք նաև կշարունակենք ստեղծել և կիսել տվյալներ մեր խթանող ռազմավարությունների վերաբերյալ հանրային առողջապահության մարմինների հետ՝ օգնելու նրանց ապացույցների վրա հիմնված որոշումներ կայացնել SARS-CoV-2-ի դեմ պատվաստումների լավագույն ռազմավարությունների վերաբերյալ»:
Inovio Pharmaceuticals, Inc.-ն անցած ամիս հայտարարեց VGX-3-ի 3100-րդ փուլի ծրագրի թարմացումների մասին HPV-ի հետ կապված արգանդի վզիկի բարձր աստիճանի երեսպատման ներէպիթելային վնասվածքների համար (HSIL), ներառյալ REVEAL1-ի մասնակիցների արդյունավետության և անվտանգության տվյալների մեկ տարվա հետևում: , ավարտելով գրանցումը REVEAL2-ում և առաջ մղելով VGX-3100-ի նախնական բուժման կենսամարկերի թեկնածությունը, որը հետագայում կզարգացվի QIAGEN-ի հետ: Ի լրումն, INOVIO-ի զարգացման գործընկերը Մեծ Չինաստանում (մայրցամաքային Չինաստան, Հոնկոնգ, Մակաո, Թայվան) ApolloBio Corp.-ն («ApolloBio»), Չինաստանում 3-րդ փուլի առանձին փորձարկման առաջին մասնակցին չափաբաժին է տվել: INOVIO-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն դոկտոր Ջ. Ջոզեֆ Քիմն ասաց. «Մենք մեծ առաջընթաց ենք գրանցում INOVIO-ի իմունոթերապիայի մշակման գործում, որը բուժում է HPV-ի հետ կապված արգանդի վզիկի HSIL-ը: Չբուժվելու դեպքում արգանդի վզիկի HSIL-ը կարող է վերածվել քաղցկեղի: VGX-3100-ը կարող է լինել առաջին հաստատված իմունոթերապիան և ոչ վիրաբուժական այլընտրանքը արգանդի վզիկի HSIL-ով կանանց համար, և մենք անհամբեր սպասում ենք մեր 3-րդ փուլի ուսումնասիրություններին առևտրայնացման միջոցով առաջ մղել մեր ջանքերը»:
Merck & Co., Inc.-ն այս ամսվա սկզբին հայտարարեց, որ New England Journal of Medicine-ը հրապարակել է 3-րդ փուլի MOVe-OUT փորձարկման արդյունքները, որը գնահատում է մոլնուպիրավիրը՝ հետազոտվող բանավոր հակավիրուսային դեղամիջոց, չհոսպիտալացված բարձր ռիսկի չափահասների մոտ՝ մեղմ և միջին ծանրության COVID-19-ով: -19. MOVe-OUT-ի տվյալները ցույց են տվել, որ մոլնուպիրավիրով վաղ բուժումը զգալիորեն նվազեցրել է հոսպիտալացման կամ մահվան ռիսկը բարձր ռիսկային, չպատվաստված մեծահասակների մոտ COVID-19-ով: Merck-ը մշակում է մոլնուպիիրիրը Ridgeback Biotherapeutics-ի հետ համատեղ: Molnupiravir-ը լիազորված է Միացյալ Թագավորությունում որպես առաջին բանավոր հակավիրուսային դեղամիջոց՝ մեղմ և միջին ծանրության COVID-2-ի բուժման համար SARS-CoV-5.3 դրական ախտորոշիչ թեստով մեծահասակների մոտ և ովքեր ունեն ծանր հիվանդության զարգացման առնվազն մեկ ռիսկի գործոն: Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը (EMA) դրական գիտական եզրակացություն է տվել մոլնուպիրավիրի համար 726-րդ հոդվածի 2004/XNUMX կանոնակարգի համաձայն, որը նախատեսված է աջակցելու ազգային որոշումների կայացմանը մոլնուպիրավիրի հնարավոր օգտագործման վերաբերյալ մինչև շուկայավարման թույլտվությունը: Կարգավորող հայտերը վերանայման փուլում են կամ ներկայացման փուլում են, ներառյալ ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) և Ճապոնիայի Առողջապահության, աշխատանքի և բարեկեցության նախարարության կողմից Արտակարգ իրավիճակներում օգտագործման թույլտվության (EUA) դիմումները:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Commissiong continued, ‘Further, when you combine these realities with a recent uptick in interest in boosters to buttress vaccine or infection-acquired immunity against Omicron, we are beginning to see a marked increase in interest for the cPass neutralizing antibody test to monitor levels of circulating neutralizing antibody testing and allow patients to make rapid, data-driven decisions to get their booster shots, especially given emerging data that suggests high neutralizing antibody-titers produced from a recent booster shot is the most likely to protect an individual against Omicron infection.
- Fauci, chief medical adviser to President Biden, it is going to be very important, “that we get a greater capability of testing, particularly when the demand for testing is so high, with the combination of the Omicron variant itself, as well as the holiday season, where people want to get that extra level of assuredness that they’re protected, even if you are vaccinated and boosted.
- Food and Drug Administration (FDA) has authorized the emergency use of PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tablets and ritonavir tablets) for the treatment of mild-to-moderate COVID-19 in adults and pediatric patients (12 years of age and older weighing at least 40 kg [88 lbs]) with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death.
