Բրենդի ինստիտուտը հայտարարեց, որ աշխատում է հազվագյուտ հիվանդությունների մասնագետ Orphalan-ի հետ՝ մշակելով CUVRIOR™ ապրանքանիշը, որը հաստատվել է Միացյալ Նահանգների Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից 28 թվականի ապրիլի 2022-ին:
CUVRIOR™-ը նախատեսված է կայուն Վիլսոնի հիվանդությամբ տառապող չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր պղնձազերծված են և հանդուրժող են պենիցիլամինի նկատմամբ: Վիլսոնի հիվանդությունը հազվագյուտ գենետիկ խանգարում է, որը թույլ չի տալիս մարմնին հեռացնել ավելորդ պղինձը, ինչը հանգեցնում է լյարդի, ուղեղի, աչքերի և այլ օրգանների պղնձի կուտակմանը: Առանց բուժման, պղնձի բարձր մակարդակը կարող է կյանքին սպառնացող օրգանների վնաս պատճառել:
«Բրենդի ինստիտուտի և դեղերի անվտանգության ինստիտուտի ողջ թիմը շնորհավորում է Orphalan-ին CUVRIOR-ի FDA-ի հաստատման կապակցությամբ», - ասաց Բրենդի ինստիտուտի նախագահ և գործադիր տնօրեն Ջեյմս Լ. Դետորեն:
Brand Institute-ի և մեր ամբողջությամբ պատկանող կարգավորող դուստր ձեռնարկության՝ Drug Safety Institute-ի մասին
Բրենդի ինստիտուտը դեղագործական և առողջապահական անվանումների մշակման գլոբալ առաջատարն է, որն ունի ավելի քան 3,800 շուկայավարվող առողջապահական ապրանքանիշեր, 1,200 USAN/INN ոչ գույքային անուններ 1,100 հաճախորդների համար: Ընկերությունը ամեն տարի համագործակցում է դեղագործական ապրանքանիշերի և ոչ գույքային անվանման հաստատումների ավելի քան 75%-ի վրա՝ առողջապահական արտադրողների հետ: Դեղերի անվտանգության ինստիտուտը կազմված է գլոբալ պետական առողջապահական գործակալություններից, այդ թվում՝ Սննդի և դեղերի վարչությունից (FDA), Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունից (EMA), Առողջապահության Կանադայից (HC), Ամերիկյան բժշկական ասոցիացիայից (AMA) և Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության նախկին կարգավորող պաշտոնյաներից։ (ԱՀԿ). Կարգավորող այս փորձագետները համահեղինակել են անվան վերանայման ուղեցույցները իրենց համապատասխան գործակալությունների հետ միասին, որոնցից շատերը պատասխանատու են ապրանքանիշի անվանման հայտերի վերջնական հաստատման (կամ մերժման համար): Այժմ, աշխատելով մասնավոր ընկերությունում, այս մասնագետները Բրենդի ինստիտուտի հաճախորդներին տրամադրում են ոլորտի առաջատար ուղեցույցներ՝ կապված դեղերի անվան անվտանգության (այսինքն՝ դեղամիջոցների սխալների կանխարգելման), փաթեթավորման և պիտակավորման հետ:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Բրենդի ինստիտուտը դեղագործական և առողջապահական անվանումների մշակման համաշխարհային առաջատարն է, որն ունի ավելի քան 3,800 շուկայավարվող առողջապահական ապրանքանիշեր, 1,200 USAN/INN ոչ գույքային անուններ 1,100 հաճախորդների համար:
- Բրենդի ինստիտուտը հայտարարեց, որ աշխատում է հազվագյուտ հիվանդությունների մասնագետ Orphalan-ի հետ՝ մշակելով CUVRIOR™ ապրանքանիշը, որը հաստատվել է Միացյալ Նահանգների Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից 28 թվականի ապրիլի 2022-ին:
- Դեղերի անվտանգության ինստիտուտը կազմված է գլոբալ պետական առողջապահական գործակալություններից, այդ թվում՝ Սննդի և դեղերի վարչությունից (FDA), Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունից (EMA), Առողջապահության Կանադայում (HC), Ամերիկյան բժշկական ասոցիացիայի (AMA) և Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության նախկին կարգավորող պաշտոնյաներից։ (ԱՀԿ).
