FDA-ն հաստատում է Վիլսոնի հիվանդության առաջին բուժումը ավելի քան 5 տասնամյակների ընթացքում

Գրված է խմբագիր

Բրենդի ինստիտուտը հայտարարեց, որ աշխատում է հազվագյուտ հիվանդությունների մասնագետ Orphalan-ի հետ՝ մշակելով CUVRIOR™ ապրանքանիշը, որը հաստատվել է Միացյալ Նահանգների Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից 28 թվականի ապրիլի 2022-ին:           

CUVRIOR™-ը նախատեսված է կայուն Վիլսոնի հիվանդությամբ տառապող չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր պղնձազերծված են և հանդուրժող են պենիցիլամինի նկատմամբ: Վիլսոնի հիվանդությունը հազվագյուտ գենետիկ խանգարում է, որը թույլ չի տալիս մարմնին հեռացնել ավելորդ պղինձը, ինչը հանգեցնում է լյարդի, ուղեղի, աչքերի և այլ օրգանների պղնձի կուտակմանը: Առանց բուժման, պղնձի բարձր մակարդակը կարող է կյանքին սպառնացող օրգանների վնաս պատճառել:

«Բրենդի ինստիտուտի և դեղերի անվտանգության ինստիտուտի ողջ թիմը շնորհավորում է Orphalan-ին CUVRIOR-ի FDA-ի հաստատման կապակցությամբ», - ասաց Բրենդի ինստիտուտի նախագահ և գործադիր տնօրեն Ջեյմս Լ. Դետորեն:

Brand Institute-ի և մեր ամբողջությամբ պատկանող կարգավորող դուստր ձեռնարկության՝ Drug Safety Institute-ի մասին

Բրենդի ինստիտուտը դեղագործական և առողջապահական անվանումների մշակման գլոբալ առաջատարն է, որն ունի ավելի քան 3,800 շուկայավարվող առողջապահական ապրանքանիշեր, 1,200 USAN/INN ոչ գույքային անուններ 1,100 հաճախորդների համար: Ընկերությունը ամեն տարի համագործակցում է դեղագործական ապրանքանիշերի և ոչ գույքային անվանման հաստատումների ավելի քան 75%-ի վրա՝ առողջապահական արտադրողների հետ: Դեղերի անվտանգության ինստիտուտը կազմված է գլոբալ պետական ​​առողջապահական գործակալություններից, այդ թվում՝ Սննդի և դեղերի վարչությունից (FDA), Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունից (EMA), Առողջապահության Կանադայից (HC), Ամերիկյան բժշկական ասոցիացիայից (AMA) և Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության նախկին կարգավորող պաշտոնյաներից։ (ԱՀԿ). Կարգավորող այս փորձագետները համահեղինակել են անվան վերանայման ուղեցույցները իրենց համապատասխան գործակալությունների հետ միասին, որոնցից շատերը պատասխանատու են ապրանքանիշի անվանման հայտերի վերջնական հաստատման (կամ մերժման համար): Այժմ, աշխատելով մասնավոր ընկերությունում, այս մասնագետները Բրենդի ինստիտուտի հաճախորդներին տրամադրում են ոլորտի առաջատար ուղեցույցներ՝ կապված դեղերի անվան անվտանգության (այսինքն՝ դեղամիջոցների սխալների կանխարգելման), փաթեթավորման և պիտակավորման հետ:

Տպել Friendly, PDF & Email

Թեմայի շուրջ

Մասին հեղինակի

խմբագիր

eTurboNew-ի գլխավոր խմբագիր Լինդա Հոնհոլցն է: Նա հիմնված է eTN շտաբում Հոնոլուլուում, Հավայան կղզիներ:

Թողնել Մեկնաբանություն

Ինչպես 1

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako vojela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti: Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi se moj muž zauvijek vratio i mojće. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Եթե ​​իմացա խնդիրը, որը պետք է լուծի, ինչպես նաև լուծել խնդիրները: On ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail address: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa՝ +1(425) 477-2744