Medtronic plc-ն այսօր հայտարարեց, որ Freezor™ և Freezor™ Xtra Cardiac Cryoablation կաթետերը հաստատված են ԱՄՆ Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից (FDA) և հանդիսանում են միակ աբլյացիոն կաթետերը, որը հաստատվել է մանկական ատրիովորոքային հանգույցների հետադարձ տախիկարդիայի (AVNRT) աճող տարածվածությունը բուժելու համար:
AVNRT-ն վերփորոքային տախիկարդիայի (SVT) ամենատարածված ձևն է և հանդիսանում է կյանքին սպառնացող սրտի աննորմալ ռիթմ, որտեղ տարեկան 89,000 դեպք է գրանցվում և աճում է: AVNRT-ի դեպքերի գրեթե 35%-ը տեղի է ունենում մանկաբուժության մեջ կամ 18 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ: Սրտի հաղորդման համակարգում աննորմալ շղթայի պատճառով AVNRT-ն առաջացնում է շատ արագ սրտի ռիթմ, և եթե չբուժվի, կարող է ազդել սրտի մղման ունակության վրա: սովորաբար, ինչը հանգեցնում է սրտի բաբախյունի, թեթև գլխապտույտի և սինկոպի:
Կաթետերի հեռացումը AVNRT-ի բուժման առաջին գծի թերապիա է: Freezor և Freezor Xtra կաթետերը ճկուն, մեկանգամյա օգտագործման սարքեր են, որոնք օգտագործվում են սրտի հյուսվածքը սառեցնելու և սրտում անհարկի էլեկտրական ազդանշանները արգելափակելու համար: Ֆրիզորների ընտանիքը թույլ է տալիս անվտանգ և արդյունավետ կիզակետային կրիոաբլացիա թերապիա և բուժել է ավելի քան 140,000 հիվանդի 67 երկրներում: Կրիոաբլյացիան կարող է նվազեցնել մշտական AV շրջափակման վտանգը՝ ռադիոհաճախականության (RF) աբլացիաների հետ կատարված AVNRT պրոցեդուրաների բարդություն, որը հանգեցնում է սրտի էլեկտրական ազդանշանների մասնակի կամ ամբողջական ընդհատմանը, ինչը վտանգավոր կերպով խախտում է սրտի ռիթմը:
«Այսօր շատ քիչ սարքեր կան, որոնք հաստատված են բժշկական բարդ մանկական սրտաբանության հիվանդներին բուժելու համար», - ասում է մանկաբուժության պրոֆեսոր Բրայան Քենոնը, մանկաբուժության պրոֆեսոր և մանկական և բնածին էլեկտրաֆիզիոլոգիայի ընկերության (PACES) նախկին նախագահ, որը մանկաբուժության աշխարհում ամենամեծ կազմակերպությունն է: ռիթմի մասնագիտությամբ բժիշկներ. «FDA-ի ցուցումների ընդլայնմամբ՝ Freezor և Freezor Xtra սրտի կրիոաբլացիոն կաթետերը թույլ են տալիս նույնիսկ ամենաերիտասարդ սրտաբանության հիվանդներին մուտք գործել անվտանգ, կյանքը բարելավող տեխնոլոգիա, որը կօգնի առաջ մղել AVNRT-ի սրտի խնամքը»:
Ցուցման ընդլայնման հաստատումը հաստատվում է ICY-AVNRT-ի և մանկական բազմաթիվ պատահականացված, բազմակենտրոն հետազոտությունների արդյունքներով, որոնք ցույց են տվել AVNRT-ի բուժման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը՝ օգտագործելով Freezor և Freezor Xtra սրտի կրիոաբլացիա կաթետերները: ICY-AVNRT-ի տվյալները հաղորդում են սուր ընթացակարգային հաջողություն՝ 95%, առանց ԱՎ շրջափակման հետևանքով մշտական ռիթմավարի մասին հաղորդումների:
Freezor սրտի կրիոաբլացիոն կաթետերն առաջին անգամ առևտրային հասանելի է եղել ԱՄՆ-ում՝ AVNRT-ի չափահաս օգտագործման համար 2003 թվականին, որին հաջորդել է Freezor Xtra սրտի կրիոաբլացիոն կաթետերը 2016 թվականին: Կրիոաբլացիոն կաթետերների ընտանիքը ներառում է նաև Freezor MAX սրտի կրիոաբլացիոն կաթետերը, որը հաստատված է: օգտագործել Arctic Front™ Advance կրիոբալոնի հետ համատեղ նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի (AF) բուժման համար:
«Մենք հպարտ ենք PACES-ի և FDA-ի հետ մեր աշխատանքով այս իր տեսակի մեջ առաջին, բազմակողմանի նախաձեռնությամբ՝ ուղղված քննադատական հիվանդների բնակչությանը», - ասում է Ռեբեկա Սայդելը, «Cardiac Ablation Solutions» բիզնեսի նախագահ, որը մաս է կազմում: սրտանոթային պորտֆոլիոն Medtronic-ում: «Համագործակցելու և AVNRT հիվանդներին բուժելու այս թերապիայի եզակի դիրքը զարգացնելու համատեղ հանձնառությունը ցույց է տալիս մեր վստահությունը մեր կրիոաբլացիայի տեխնոլոգիայի ապացուցված անվտանգության և արդյունավետության նկատմամբ»:
Medtronic-ը դարձել է կրիոաբլացիայի տեխնոլոգիայի առաջամարտիկը՝ արդյունաբերության մեջ առաջատար և լայնածավալ ապացույցներով, ներառյալ ապացուցված անվտանգությունն ու արդյունավետությունը AF և AVNRT-ի բուժման մեջ: Մինչ օրս ավելի քան մեկ միլիոն հիվանդ ամբողջ աշխարհում բուժվել է Medtronic կրիոաբլացիոն թերապիայի միջոցով:
Համագործակցելով աշխարհի առաջատար բժիշկների, հետազոտողների և գիտնականների հետ՝ Medtronic-ն առաջարկում է նորարարական բժշկական տեխնոլոգիաների ամենալայն շրջանակը սրտանոթային հիվանդությունների և սրտի առիթմիաների ինտերվենցիոն և վիրաբուժական բուժման համար: Ընկերությունը ձգտում է առաջարկել ամենաբարձր որակի ապրանքներ և ծառայություններ, որոնք կլինիկական և տնտեսական արժեք են բերում առողջապահական սպառողներին և մատակարարներին ամբողջ աշխարհում:
