XNK Therapeutics AB-ն այսօր հայտարարեց, որ առաջին հիվանդը բուժվել է II փուլի կլինիկական հետազոտության մեջ՝ օգտագործելով XNK-ի առաջատար ավտոլոգ բնական մարդասպան (NK) բջիջների վրա հիմնված թեկնածու դեղամիջոցը Sanofi-ի հակա-CD38 հակամարմին Sarclisa-ի (Isatuximab) հետ համատեղ:
«Այս կլինիկական հետազոտության ընթացքում NK բջիջներով բուժված առաջին հիվանդը կարևոր իրադարձություն է մեր առաջատար դեղամիջոցի թեկնածուի կլինիկական զարգացման գործում», - ասաց XNK Therapeutics-ի տնօրեն Յոհան Ասչանը: «Ուսումնասիրությունը լավ է ընթանում, և մենք անհամբեր սպասում ենք արդյունքներին»:
Ներկայիս հետազոտողի նախաձեռնած, բաց, պատահականացված, վերահսկվող, II փուլի ուսումնասիրությունը ISA-HC-NK (EudraCT: 2020-000994-26) համեմատում է XNK-ի առաջատար թեկնածու դեղամիջոցը, որը համակցված է Sanofi-ի հակա-CD38 հակամարմին Isatuximab-ի հետ միայն Isatuximab-ի հետ որպես համախմբված բուժում: աուտոլոգ ցողունային բջիջների փոխպատվաստում նոր ախտորոշված բազմակի միելոմայով հիվանդների մոտ: Կլինիկական հետազոտությունը տեղի է ունենում Կարոլինսկայի համալսարանական հիվանդանոցում՝ իր Հադդինգեի տարածքում և ներառում է ընդհանուր առմամբ 60 հիվանդ՝ յուրաքանչյուր բուժման թևում 30 հիվանդով:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- “Having the first patient treated with NK cells in this clinical study is an important milestone in the clinical development of our leading drug candidate,”.
- The clinical study takes place at the Karolinska University Hospital at its Huddinge site and encompasses at total of 60 patients with 30 patients in each treatment arm.
- XNK Therapeutics AB-ն այսօր հայտարարեց, որ առաջին հիվանդը բուժվել է II փուլի կլինիկական հետազոտության մեջ՝ օգտագործելով XNK-ի առաջատար ավտոլոգ բնական մարդասպան (NK) բջիջների վրա հիմնված թեկնածու դեղամիջոցը Sanofi-ի հակա-CD38 հակամարմին Sarclisa-ի (Isatuximab) հետ համատեղ: