Paradigm Biopharmaceuticals Ltd.-ն հայտնել է, որ առաջին առարկաները պատահականորեն ընտրվել և չափաբաժին են ստացել Միացյալ Նահանգներում (ԱՄՆ) PARA_OA_002 առանցքային կլինիկական փորձարկումում՝ գնահատելով ներարկային պենտոզան պոլիսուլֆատ նատրիումի (PPS/Zilosul®)՝ ծնկի օստեոարթրիտի (kO) հետ կապված ցավի բուժման համար։ ). Առարկաների առաջին պատահականացումը հաստատվել է Չիկագոյի Հյուսիսարևմտյան համալսարանում, առաջատար հետազոտող, դոկտոր Թոմաս Շնիցերի բ.գ.թ.
Համաշխարհային առանցքային փուլ III, PARA_OA_002, ուսումնասիրությունը ներկայումս ստուգում և գրանցում է առարկաները Ավստրալիայի ութ վայրերում, իսկ ԱՄՆ Կլինիկական փորձարկումների կայքի ակտիվացումը 21 ընտրված կայքերից 56-ը եղել է պարադիգմի կարևորագույն ուշադրությունը օրացուցային տարվա սկզբից՝ հնարավորություն տալու համար: պոտենցիալ թեկնածուների մի մեծ խումբ, որոնք պետք է բացահայտվեն ակտիվացված կայքերում և սկսեն զննման գործընթացը: Կայքերի ակտիվացումները ԱՄՆ-ում կշարունակվեն, և Մեծ Բրիտանիայի և ԵՄ-ի կայքերը նույնպես սկսվում են CY22-ի ողջ ընթացքում:
«Մեր առաջին առարկաների պատահականացումը ԱՄՆ-ում կարևոր հանգրվան է ՕԱ կլինիկական ծրագրում: Paradigm-ի կլինիկական թիմը անխոնջ աշխատում է կայքերը սկսելու և ակտիվացնելու ուղղությամբ ԱՄՆ-ում, և մենք տեսնում ենք մեծ թվով սուբյեկտների, որոնք մտնում են զննման փուլ ամբողջ ԱՄՆ-ում: մեր բաժնետերերի համար կարևոր իրադարձություններ», - ասաց պարադիգմ-ի գլխավոր բժշկական տնօրեն և ժամանակավոր գործադիր տնօրեն դոկտոր Դոննա Սքերեթը:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Համաշխարհային առանցքային III փուլը՝ PARA_OA_002, ուսումնասիրությունը ներկայումս ստուգում և գրանցում է առարկաները Ավստրալիայի ութ վայրերում և ԱՄՆ-ի 21 ընտրված վայրերից 56-ում:
- Կլինիկական փորձարկման վայրի ակտիվացումը եղել է Paradigm-ի կարևորագույն ուշադրությունը օրացուցային տարվա սկզբից, որպեսզի հնարավորություն ընձեռի պոտենցիալ թեկնածուների մեծ թվին նույնականացնել ակտիվացված կայքերում և սկսել զննման գործընթացը:
- Paradigm-ի կլինիկական թիմը անխոնջ աշխատել է ԱՄՆ-ում կայքերը սկսելու և ակտիվացնելու ուղղությամբ:
