Այն ցույց է տալիս, որ Recbio-ի արտադրական հաստատությունը Տայչժոուում, Չինաստանի Ցզյանսու նահանգում (Taizhou հաստատություն) որակավորվել է արտադրելու համար ռեկոմբինանտ երկու բաղադրիչ COVID-19 պատվաստանյութը [CHO cell] (ReCOV), ինչը նշանակում է, որ Recbio-ն ևս մեկ կարևոր քայլ է կատարել դեպի պատվաստանյութերի ձեռնարկություն՝ արդյունաբերական ամբողջ շղթայով, որը ներառում է հետազոտություն, արտադրություն և շուկայավարում:
Նոր կառուցված գերժամանակակից արտադրական գործարանը նախագծվել է ներկա Լավ արտադրական փորձի (cGMP) ստանդարտներին համապատասխան: Ավելի քան 17,000 քառ.
Վերջին 10 տարում նոր ադյուվանտները աստիճանաբար կիրառվեցին պատվաստանյութերի արդյունաբերության մեջ և խորը փոփոխություններ բերեցին արդյունաբերության մեջ: Recbio-ն այն սակավաթիվ ընկերություններից է, որն ունի նոր օժանդակ նյութերի առևտրային արտադրության հնարավորություն, որոնք հաստատվել են FDA-ի կողմից մարդկանց օգտագործման համար: Դրա շնորհիվ ընկերության կողմից մշակված պատվաստանյութերը ոչ միայն ունեն գերժամանակակից արդյունավետություն, այլև չեն հիմնվում որևէ հատուկ օժանդակ մատակարարի վրա: Հագեցած ներքին մշակված նոր օժանդակ BFA03 AS03-ի չափանիշով, ReCOV-ը ցույց է տվել գերազանց իմունոգենություն, անվտանգություն և հանդուրժողականություն Նոր Զելանդիայում I փուլի կլինիկական ուսումնասիրության ժամանակ: Հատկանշական է, որ ReCOV-ի կողմից առաջացած չեզոքացնող հակամարմինների տիտրը ոչ պակաս էր, քան միջազգային հիմնական mRNA պատվաստանյութերի կողմից առաջացած տիտրը: Ակնկալվում է, որ ReCOV-ը կդիմի EUA-ի (Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն) արդեն 2022 թվականի առաջին կեսին:
Ռեկոմբինանտ երկու բաղադրիչ COVID-19 պատվաստանյութի մասին (ReCOV)
2020 թվականի մայիսին Recbio-ն, Ցզյանսու նահանգային հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնի («Jiangsu CDC») և Taizhou Medical New & High-Tech Industrial Development Zone-ի հետ համատեղ մշակել են ռեկոմբինանտ երկու բաղադրիչ COVID-19 պատվաստանյութ (ReCOV): Ցզյանսուի CDC-ից պրոֆեսոր Ֆենգքայ Չժուի ղեկավարությամբ R&D թիմը մանրակրկիտ օպտիմիզացրել է պատվաստանյութը՝ օգտագործելով սպիտակուցային ճարտարագիտություն և նոր օժանդակ տեխնոլոգիաներ, որպեսզի ReCOV-ն ունենա խոստումնալից անվտանգություն և ուժեղ իմունոգենություն SARS-CoV-2-ի և մտահոգիչ տարբերակների դեմ, ինչպիսին է Delta-ն: Մի շարք համապարփակ առավելություններ, ինչպիսիք են առաջացող տարբերակներից ավելի լավ խաչաձև պաշտպանությունը, արտադրության հեշտ մասշտաբը, ծախսերի առավելությունները, համաշխարհային հասանելիությունը, լավ պատրաստման կայունությունը և սենյակային ջերմաստիճանում պահպանումն ու տեղափոխումը դառնում են շատ մրցունակ երկրորդ սերնդի նոր COVID-19 պատվաստանյութ: .
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Under the guidance of Professor Fengcai Zhu from the Jiangsu CDC, the R&D team thoroughly optimized the vaccine using protein engineering and new adjuvant technologies so that ReCOV has promising safety and strong immunogenicity against SARS-CoV-2 and variants of concern such as Delta.
- Այն ցույց է տալիս, որ Recbio-ի արտադրական հաստատությունը Տայչժոուում, Չինաստանի Ցզյանսու նահանգում (Taizhou հաստատություն) որակավորվել է արտադրելու համար ռեկոմբինանտ երկու բաղադրիչ COVID-19 պատվաստանյութը [CHO cell] (ReCOV), ինչը նշանակում է, որ Recbio-ն ևս մեկ կարևոր քայլ է կատարել դեպի պատվաստանյութերի ձեռնարկություն՝ արդյունաբերական ամբողջ շղթայով, որը ներառում է հետազոտություն, արտադրություն և շուկայավարում:
- A series of comprehensive advantages such as better cross-protection against emerging variants, easy production scale-up, cost advantages, worldwide accessibility, good preparation stability, and storage and transportation at room temperature become a very competitive second-generation new COVID-19 vaccine.
