Բերանի COVID-19 հակավիրուսային դեղամիջոցների և վիրուսային թեստերի նոր պահանջարկ

Ներկայումս COVID-19-ը դեռևս համաճարակի կարգավիճակում է ամբողջ աշխարհում։ Delta-ի և Omicron տարբերակների սուպերպոզիցիան լայն տարածում ունի, ինչը հանգեցնում է դրանց փոխանցման կարողության շարունակական բարելավմանը: COVID-19-ի կրկնվող ալիքների ֆոնին, ի լրումն COVID-19 պատվաստանյութի, արդյունավետ բանավոր COVID-19 դեղամիջոցների և թեստավորման արագ, պարզ և նորարարական մեթոդների մշակումը նույնպես դարձել է համաճարակի ներկայիս կանխարգելման և վերահսկման նոր պահանջ։ Viva Biotech Holdings-ը և XLement-ը, ներդրված և ինկուբացված Viva BioInnovator-ի կողմից, հավատարիմ են բանավոր COVID-19 դեղամիջոցների և վիրուսի թեստերի արտադրությանը՝ նպաստելով COVID-19 համաճարակի դեմ պայքարին:

Langhua Pharmaceutical-ը համաձայնագիր է ստորագրում MPP-ի հետ՝ COVID-19 հակավիրուսային դեղամիջոցի՝ մոլնուպիրավիրի հումքի արտադրության համար:

2022 թվականի հունվարին Medicines Patent Pool-ը (MPP) հայտարարեց, որ համաձայնագրեր է ստորագրել մի շարք գեներիկ արտադրող ընկերությունների հետ, ներառյալ Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), Viva biotech հոլդինգների դուստր ձեռնարկությունը (Viva Biotech (01873.HK)): Բերանի COVID-19 հակավիրուսային դեղամիջոցի՝ մոլնուպիրավիրի արտադրությունը և մատակարարումը 105 ցածր և միջին եկամուտ ունեցող երկրներում (LMICs)՝ հեշտացնելու համար մատչելի գլոբալ հասանելիությունը մոլնուպիրավիրի համար և աջակցել տեղական համաճարակների կանխարգելմանը և վերահսկմանը: Հինգ ընկերություններ կկենտրոնանան հումքի արտադրության վրա, 13 ընկերություններ կարտադրեն և՛ հումք, և՛ պատրաստի դեղամիջոց, և 9 ընկերություն՝ պատրաստի դեղամիջոց:

Դեղերի արտոնագրային ֆոնդը (MPP) ՄԱԿ-ի կողմից աջակցվող հանրային առողջապահական կազմակերպություն է, որն աշխատում է ցածր և միջին եկամուտ ունեցող երկրների համար կյանք փրկող դեղամիջոցների հասանելիությունը մեծացնելու և դրանց զարգացմանը նպաստելու ուղղությամբ: MPP-ն և MSD-ը՝ Merck & Co., Inc.-ի ֆիրմային անվանումը՝ Kenilworth NJ USA-ն ստորագրել են կամավոր լիցենզավորման համաձայնագիր 2021 թվականի հոկտեմբերին: Համաձայնագրի պայմանների համաձայն՝ MPP-ին, MSD-ի կողմից տրված լիցենզիայի միջոցով, թույլատրվելու է հետագայում լիցենզավորել ոչ բացառիկ: ենթալիցենզիաներ արտադրողներին («MPP լիցենզիա») և դիվերսիֆիկացնել արտադրական բազան որակով երաշխավորված մոլնուպիրավիրի մատակարարման համար այն երկրներ, որոնք ընդգրկված են MPP լիցենզիայի ներքո՝ ենթակա տեղական կարգավորող թույլտվության:

Molnupiravir-ը (MK-4482 և EIDD-2801) ռիբոնուկլեոզիդի հզոր անալոգի հետազոտական, բանավոր կիրառվող ձև է, որն արգելակում է SARS-CoV-2-ի (COVID-19-ի հարուցիչ) վերարտադրությունը: Molnupiravir-ը, որը MSD-ն մշակում է Ridgeback Biotherapeutics-ի հետ համատեղ, առաջին բանավոր հակավիրուսային դեղամիջոցն է, որը հասանելի է COVID-19 թերապիայի համար: MOVe-OUT 3-րդ փուլի տվյալները ցույց են տվել, որ մոլնուպիրավիրով վաղ բուժումը զգալիորեն նվազեցրել է հոսպիտալացման կամ մահվան ռիսկը բարձր ռիսկային, չպատվաստված մեծահասակների մոտ COVID-19-ով:

Ըստ MPP-ի, այն ընկերությունները, որոնց առաջարկվել է ենթալիցենզիա, հաջողությամբ ցուցադրել են MPP-ի պահանջները բավարարելու իրենց կարողությունը՝ կապված արտադրական հզորությունների, կանոնակարգերի համապատասխանության և որակի երաշխավորված դեղերի միջազգային չափանիշներին համապատասխանելու կարողության հետ: MPP-ի կողմից Langhua Pharmaceutical-ին տրված թույլտվությունը բարձր հաստատում և ճանաչում է նրա գործընթացի մշակման և API-ների ուժեղացման, մատակարարման կայունության, GMP և EHS համակարգի մեջ:

Xlement-ի COVID-19 թեստի հավաքածուն հաջողությամբ անցել է Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության գիտության և տեխնոլոգիայի նախարարության տեսչությունը

2 թվականի մարտի 2022-ին Xlement-ը՝ նվիրված NanoSPR բիոչիպերի և գործիքների բիոտեխնոլոգիական ընկերությունը, որը նախկինում ներդրել և ինկուբացրել է Viva BioInnovator-ը, ստացել է Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության գիտության և տեխնոլոգիայի նախարարության կողմից կատարողականի գնահատումն անցնելու մասին ծանուցումը: Նրա «NanoSPR COVID-19 մասնիկների փորձարկման հավաքածուի գիտահետազոտական ​​և զարգացում և զանգվածային արտադրություն» նախագիծը «Հանրային անվտանգության ռիսկերի կանխարգելման և վերահսկման և արտակարգ իրավիճակների արձագանքման տեխնոլոգիաներ և սարքավորումներ» ծրագրի առանցքային նախագծերից մեկն է, որը ծառայում է առանցքային COVID-19-ի կարևոր մաս: հարակից գիտական ​​հետազոտությունները շարունակվում են Չինաստանում: Ստուգմանը հաջողությամբ անցնելով՝ Xlement-ի COVID-19 Test Kit-ը նաև հավաստագրվել է Եվրոպական Միության ԵԽ կողմից ապագա զանգվածային արտադրության համար և շուտով կգործարկվի:

Օգտվելով եզակի NanoSPR չիպերի տեխնոլոգիայի վրա՝ Xlement-ը մշակել է COVID-19 մասնիկների թեստային փաթեթը, որը թույլ է տալիս 96 րոպեի ընթացքում 15 նմուշի համար մի քանի վիրուսային հակագենների մի քայլ փորձարկել, և զգայունությունը մոտ է մեկ անտիգենի փորձարկմանը: Այս մեթոդը ցույց է տալիս մեծ առավելություններ՝ համեմատած վիրուսային նուկլեինաթթվի փորձարկման առկա տեխնիկայի հետ. այն կարող է օգտագործվել տանը ինքնուրույն փորձարկման համար, այն զգալիորեն կրճատում է փորձարկման ժամանակը, այդպիսով զգալիորեն նվազեցնում է ռեակտիվների և աշխատանքի արժեքը: Xlement-ի կողմից մշակված COVID-19 թեստավորման ընթացքում NanoSPR տեխնոլոգիայի ավելի շատ ընդունմամբ մենք ակնկալում ենք տեսնել կասկածելի նմուշների ավելի հարմար անհապաղ ախտորոշում և տեղում արագ զննում լայնամասշտաբ: