Fervent Pharmaceuticals-ն այսօր հայտարարել է, որ սկսել է իր վիրտուալ կլինիկական ուսումնասիրությունը՝ գնահատելու իր նոր արտադրանքի արդյունավետությունը չափավոր և ծանր շոգի, գիշերային քրտնարտադրության և շոգի պատճառով գիշերային արթնացման ախտանիշների բուժման համար: Այս ապրանքը նախատեսվում է հասանելի լինել FDA-ի կողմից հաստատված լինելու դեպքում հիվանդների համար՝ առանց դեղատոմսի անհրաժեշտության: Հեռավար ուսումնասիրության այս տեսակն իր տեսակի մեջ առաջիններից մեկն է, որը լիազորված է FDA-ի կողմից: Հետազոտությանը հիվանդները հեռակա կարգով կմասնակցեն իրենց տներից, որտեղ կառաքվեն բոլոր հետազոտվող արտադրանքները, և որտեղից կիրականացվի տվյալների հավաքագրումը:
M2S Hot Flash Study-ը նախատեսված է ներառելու peri-menopausal և post-menopausal 45 տարեկանից բարձր կանանց, ովքեր օրական ունենում են առնվազն 7-ից 8 չափավոր և ուժեղ տաք բռնկում: Կանայք, ովքեր համապատասխանում են այս չափանիշներին, կարող են դիմել www.m2shotflashstudy.com կայքում, որպեսզի հաշվի առնվեն այս հետազոտական հետազոտությանը մասնակցելու համար:
«Ես ոգևորված եմ այն արտադրանքով, որը մենք ուսումնասիրում ենք և այն հնարավորությունների մասին, որոնք այն կարող է ունենալ այս հիվանդների կյանքի որակի բարելավման համար: Ավելին, ուսումնասիրության ձևավորում ունենալը, որը մասնակցության հարմարավետությունն է բերում անմիջապես հիվանդների տներ, ավելի շատ հիվանդների հնարավորություն է տալիս պոտենցիալ մասնակցել և դա անել իրենց ժամանակացույցի համաձայն», - ասաց Fervent Pharmaceuticals-ի հիմնադիր/գործադիր տնօրեն Ջորջ Ռոյսթերը: «Մենք շատ ոգևորված ենք այս ուսումնասիրությունը սկսելու և կանանց կյանքը բարելավելու համար՝ դաշտանադադարի ախտանիշների բուժման նոր մեթոդների միջոցով»:
Երեք շաբաթ տևողությամբ փորձաշրջանը հասանելի է դառնում իրավասու մասնակիցներին ամբողջ երկրում: Մասնակիցներին կառաջարկվի առցանց հետևել իրենց վազոմոտոր ախտանիշներին փորձարկման ընթացքում և լրացնել հարցումը հետազոտության ավարտին: Տրամադրվելիք հետազոտական արտադրանքները ներառում են միացության բանավոր չափաբաժին, ոչ հորմոնալ, ոչ բուսական, ոչ հակադեպրեսանտ ձևակերպում, որն ունի գործողության հայտնի մեխանիզմներ, արդեն լայնորեն օգտագործվում է այլ ցուցումների համար և ունի անվտանգ օգտագործման երկար պատմություն: . Փորձարկման նյութերը կներառեն նաև ուսուցողական նյութեր՝ մասնակիցներին սովորեցնելու համար, թե ինչպես օգտագործել հետազոտության հիվանդների հաշվետվությունների ծրագրակազմը:
Fervent Pharmaceuticals-ը կլինիկական փուլի դեղերի մշակման ընկերություն է, որը հիմնադրվել է Հյուսիսային Կարոլինայում 2011 թվականին: Այն կենտրոնացած է կանանց կյանքի որակի բարելավման վրա՝ մշակելով թերապիաներ, որոնք ուղղված են կանանց առողջության չբավարարված կարիքներին:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- The investigational products to be provided include an orally dosed, non-hormonal, non-herbal, non-antidepressant formulation of a compound that has known mechanisms of action, is already widely used for a different indication, and has a long history of safe use.
- The M2S Hot Flash Study is designed to include peri-menopausal and post-menopausal women over the age of 45 who experience at least 7 to 8 moderate to severe hot flashes per day.
- Fervent Pharmaceuticals announced today that it has commenced its virtual clinical study to evaluate the effectiveness of its novel product for the treatment of the symptoms of moderate to severe hot flashes, night sweats and nighttime awakenings due to hot flashes.
