Նոր բուժումը նվազեցնում է քորը և ցանը քրոնիկ ինքնաբուխ եղնջացանից

Այս 3-րդ փուլի փորձարկումներում Dupixent-ը ավելացրել է ստանդարտ խնամքի հակահիստամիններին գրեթե կրկնապատկել է քորի և եղնջացանի ակտիվության միավորների կրճատումը, համեմատած միայն ստանդարտ խնամքի հետ՝ 24 շաբաթվա ընթացքում կենսաբանական նախկին հիվանդների մոտ, ովքեր հակահիստամիններ չեն ընդունում:

Տվյալներն ուժեղացնում են IL-4-ը և IL-13-ը՝ 2-րդ տիպի բորբոքման հիմնական շարժիչ ուժերը, այս բարդ քրոնիկ հիվանդության թիրախավորման ներուժը:

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.-ն և Sanofi-ն այսօր հայտարարեցին Dupixent®-ի (dupilumab) մանրամասն դրական արդյունքների մասին քրոնիկական ինքնաբուխ եղնջացանով (CSU) հիվանդների մոտ, ովքեր կենսաբանորեն միամիտ են (այսինքն՝ նախկինում չեն բուժվել օմալիզումաբով): Հիմնական փորձարկումը ցույց տվեց, որ Dupixent-ի ավելացումը ստանդարտ խնամքի հակահիստամիններին զգալիորեն նվազեցրեց քորն ու ցանը 24 շաբաթվա ընթացքում՝ համեմատած միայն հակահիստամինների հետ այս հետազոտական ​​միջավայրում: Այս արդյունքները կներկայացվեն այսօր Ալերգիայի, ասթմայի և իմունոլոգիայի 2022 թվականի ամերիկյան ակադեմիայի (AAAAI) ամենամյա ժողովի ուշ ընդմիջման ժամանակ:

«Չնայած ստանդարտ խնամքի հակահիստամիններին, քրոնիկական ինքնաբուխ եղնջացանով շատ հիվանդներ շարունակում են պայքարել ծայրահեղ քորի, այրման և ցավի դեմ, որը կապված է եղնջացանի և մաշկի տակ այտուցի հետ, ինչը կարող է զգալիորեն խաթարել նրանց առօրյա կյանքը», - ասաց Մարկուս Մաուրերը, բժիշկ, պրոֆեսոր: Մաշկաբանական ալերգոլոգիայի, Գերմանիայի Բեռլինի Չարիտե բժշկական համալսարանի մաշկաբանության, վեներոլոգիայի և ալերգոլոգիայի կլինիկա: «Այս հուսադրող արդյունքները ցույց տվեցին, որ նրանց մոտ, ովքեր չեն կարողացել միայն հակահիստամիններով հասնել հիվանդության վերահսկման, այն հիվանդների մոտ, ովքեր ավելացրել են dupilumab, բարելավվել են նշանները և ախտանիշները և ավելի լավ վերահսկել իրենց հիվանդությունը»:

Պատահական, կրկնակի կույր, պլացեբոյով վերահսկվող առանցքային փորձարկման վերին գծի արդյունքները, որոնք բավարարել են առաջնային և բոլոր հիմնական երկրորդական վերջնակետերը 24-րդ շաբաթվա ընթացքում, հայտարարվել են 2021 թվականի հուլիսին: 2022 թվականի AAAAI տարեկան ժողովում ներկայացված տվյալները ցույց են տվել, որ հիվանդները, ովքեր ավելացրել են Dupixent-ը ստանդարտին -խնամքի հակահիստամինները գրեթե կրկնապատկել են քորի և եղնջացանի ակտիվության նվազումը` համեմատած միայն ստանդարտ բուժօգնության (պլացեբո) հետ` շարունակական բարելավմամբ մինչև 24 շաբաթ: Այս հիվանդները զգացել են.

• Քորի ծանրության 63% նվազում Dupixent-ի հետ 35% պլացեբոյի դեպքում, որը չափվում է 0-21 բալ քորի ծանրության սանդղակով (10.24 բալ կրճատում Dupixent-ով ընդդեմ 6.01 բալ պլացեբո, p<0.001), առաջնային վերջնակետը ԱՄՆ-ում։ (երկրորդային վերջնակետը ԵՄ-ում):

• 65% եղնջացանի ակտիվության (քոր և փեթակ) ծանրության նվազում Dupixent-ի հետ 37% պլացեբոյի դեպքում, որը չափվում է եղնջացանի ակտիվության 0-42 բալանոց սանդղակով (20.53 բալ կրճատում Dupixent-ով` ընդդեմ 12.00 կետի կրճատման Dupixent-ով, p<0.001), առաջնային վերջնակետը ԵՄ-ում (երկրորդային վերջնակետը ԱՄՆ-ում):

Փորձարկումը ցույց տվեց անվտանգության արդյունքներ, որոնք նման են Dupixent-ի հայտնի անվտանգության պրոֆիլին՝ իր հաստատված մաշկաբանական ցուցումներով: 24-շաբաթյա բուժման ժամանակահատվածի համար անբարենպաստ իրադարձությունների ընդհանուր ցուցանիշները ընդհանուր առմամբ նման էին Dupixent և Placebo խմբերի միջև (50% Dupixent, 59% Placebo): Ամենատարածված անբարենպաստ իրադարձությունը ներարկման տեղում ռեակցիաներն էին (11% Dupixent, 13% Placebo):

Dupixent-ի հնարավոր օգտագործումը CSU-ում ներկայումս գտնվում է կլինիկական մշակման փուլում, և անվտանգությունն ու արդյունավետությունը լիովին չեն գնահատվել որևէ կարգավորող մարմնի կողմից: