Ապրանքներ. Inderal-LA (պրոպրանոլոլի հիդրոքլորիդ) ընդլայնված թողարկման պարկուճներ, 60 մգ, 80 մգ, 120 մգ և 160 մգ հզորությամբ:
• Խնդիր. այս ապրանքների բոլոր խմբաքանակները հետ են կանչվում ընդունելի մակարդակից բարձր նիտրոզամինային խառնուրդի առկայության պատճառով:
• Ինչ անել. կապվեք ձեր բուժաշխատողի հետ՝ քննարկելու բուժման այլ տարբերակներ: Թեև Կանադայում երկարաժամկետ թողարկման պրոպրանոլոլի վաճառքով զբաղվող այլ ընկերություններ չկան, պրոպրանոլոլի անմիջական թողարկման արտադրանքը շարունակում է հասանելի լինել բուժման այլ տարբերակների հետ մեկտեղ: Շարունակեք ընդունել ձեր դեղորայքը, եթե ձեզ խորհուրդ չի տրվել դադարեցնել ձեր առողջապահական խնամքի մատակարարը: Ձեր վիճակը չբուժելը ավելի մեծ վտանգ է ներկայացնում առողջության համար:
Թողարկում
Pfizer Canada ULC-ն հետ է կանչում Inderal-LA (պրոպրանոլոլ հիդրոքլորիդ) երկարացված թողարկման պարկուճները՝ 60 մգ, 80 մգ, 120 մգ և 160 մգ հզորությամբ՝ նիտրոսամինային աղտոտվածության (N-nitroso-propranolol) առկայության պատճառով: ընդունելի մակարդակ։
Inderal-LA-ն դեղատոմսով նախատեսված դեղամիջոց է, որը հայտնի է որպես բետա-արգելափակիչ: Այն օգտագործվում է մեծահասակների մոտ արյան բարձր ճնշումը բուժելու և անգինա պեկտորիսի կանխարգելման համար (վիճակ, որը կապված է կրծքավանդակի սուր ցավի և շնչառության դժվարության հետ, որը հաճախ կապված է ֆիզիկական վարժությունների հետ):
N-nitroso-propranolol-ի երկարատև ազդեցությունը անվտանգ համարվող մակարդակից բարձր կարող է մեծացնել քաղցկեղի առաջացման վտանգը: Մենք բոլորս ենթարկվում ենք նիտրոզամինների ցածր մակարդակի տարբեր մթերքների (օրինակ՝ ապխտած և չորացրած միս, կաթնամթերք և բանջարեղեն), խմելու ջրի և օդի աղտոտվածության միջոցով: Ակնկալվում է, որ այս աղտոտվածությունը վնաս չի պատճառի, երբ ընդունվում է ընդունելի մակարդակից ցածր կամ ցածր: Այն անձը, ով ընդունում է դեղամիջոց, որը պարունակում է այս աղտոտվածությունը ընդունելի մակարդակից կամ ցածր մակարդակով, ամեն օր 70 տարի շարունակ, չի ակնկալվում, որ ունենա քաղցկեղի առաջացման ռիսկ:
Ինչպես նիտրոզամինի կեղտերի հետ կապված նախորդ հետկանչումներին, Health Canada-ն խորհուրդ է տալիս, որ հետ կանչված Inderal-LA դեղամիջոցի ընդունումը շարունակելու անմիջական վտանգ չկա, քանի որ քաղցկեղի հավանական ռիսկը կապված է նիտրոզամինի երկարատև ազդեցության հետ (ամեն օր 70 տարի): անմաքրությունը ընդունելի մակարդակից բարձր: Հիվանդները կարող են շարունակել ընդունել իրենց դեղորայքը, ինչպես նախատեսված է իրենց բուժաշխատողի կողմից և կարիք չունեն դեղը վերադարձնելու իրենց դեղատուն, սակայն նրանք պետք է դիմեն իրենց բուժաշխատողին՝ քննարկելու բուժման այլ տարբերակներ: Թեև Կանադայում երկարաժամկետ թողարկման պրոպրանոլոլի վաճառքով զբաղվող այլ ընկերություններ չկան, անմիջապես թողարկվող պրոպրանոլոլը շարունակում է հասանելի լինել բուժման այլ տարբերակների/բետա-արգելափակող դեղամիջոցների հետ մեկտեղ:
Health Canada-ն վերահսկում է հետկանչի արդյունավետությունը և ընկերության կողմից անհրաժեշտ ուղղիչ և կանխարգելիչ գործողությունների իրականացումը: Եթե որևէ լրացուցիչ հետկանչում անհրաժեշտ համարվի, Health Canada-ն կթարմացնի աղյուսակը և կտեղեկացնի կանադացիներին:
Ազդեցության ենթակա ապրանքներ
Ապրանքի DIN լոտի ժամկետի ավարտ
Inderal-LA 60 մգ 02042231 EX7461 2024-01-31
Inderal-LA 60 մգ 02042231 EH5907 2023-08-31
Inderal-LA 60 մգ 02042231 DX6150 2023-03-31
Inderal-LA 80 մգ 02042258 EX7462 2024-01-31
Inderal-LA 80 մգ 02042258 EL1695 2023-08-31
Inderal-LA 80 մգ 02042258 EE7221 2023-05-31
Inderal-LA 80 մգ 02042258 DW8242 2023-03-31
Inderal-LA 80 մգ 02042258 DJ2768 2022-09-30
Inderal-LA 120 մգ 02042266 FE0541 2024-01-31
Inderal-LA 120 մգ 02042266 EH5908 2023-08-31
Inderal-LA 120 մգ 02042266 DX6159 2023-03-31
Inderal-LA 120 մգ 02042266 DJ6820 2022-09-30
Inderal-LA 160 մգ 02042274 FE6304 2024-01-31
Inderal-LA 160 մգ 02042274 EH5906 2023-08-31
Inderal-LA 160 մգ 02042274 DW8241 2023-03-31
Ինչ պետք է անեք
• Կապվեք ձեր բուժաշխատողի հետ՝ քննարկելու բուժման այլ տարբերակներ, քանի որ Կանադայում չկան այլ ընկերություններ, որոնք վաճառում են երկարացված թողարկման պրոպրանոլոլ:
• Շարունակեք ընդունել ձեր դեղորայքը, եթե ձեր բուժաշխատողը ձեզ խորհուրդ չի տվել դադարեցնել այն: Ձեր վիճակը չբուժելը ավելի մեծ վտանգ է ներկայացնում առողջության համար:
• Կապվեք Pfizer Canada ULC-ով 1-800-463-6001 կամ www.pfizermedinfo.ca հեռախոսահամարով` բժշկական հարցումների համար և 1-800-387-4974 հեռախոսահամարով` ընդհանուր հարցումների համար, եթե հետկանչման վերաբերյալ հարցեր ունեք:
• Առողջապահական արտադրանքի հետ կապված ցանկացած կողմնակի ազդեցություն կամ բողոք հայտնել Health Canada-ին:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- As with previous recalls involving nitrosamine impurities, Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to take the recalled Inderal-LA medication since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to the nitrosamine impurity above the acceptable level.
- Pfizer Canada ULC-ն հետ է կանչում Inderal-LA (պրոպրանոլոլ հիդրոքլորիդ) երկարացված թողարկման պարկուճները՝ 60 մգ, 80 մգ, 120 մգ և 160 մգ հզորությամբ՝ նիտրոսամինային աղտոտվածության (N-nitroso-propranolol) առկայության պատճառով: ընդունելի մակարդակ։
- Այն անձը, ով ընդունում է դեղամիջոց, որը պարունակում է այս աղտոտվածությունը ընդունելի մակարդակից կամ ցածր մակարդակով, ամեն օր 70 տարի շարունակ, չի ակնկալվում, որ ունենա քաղցկեղի զարգացման ռիսկի բարձրացում:
