Խոստումնալից արդյունքներ ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի նոր ուսումնասիրության մեջ

SIWA Therapeutics, Inc.-ը՝ Չիկագոյում գործող կենսադեղագործական ընկերությունն այսօր հայտարարեց, որ SIWA-ի սեփական հումանիստացված մոնոկլոնալ հակամարմինը՝ SIWA318H, արդյունավետ է ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի համար իմունային հումանիստացված մկան քսենոփոխպատվաստման մոդելում: Ուսումնասիրությունն իրականացվել է Թարգմանական գենոմիկայի հետազոտական ​​ինստիտուտի («TGEN») կողմից՝ համաձայն SIWA-ի կողմից հովանավորվող հետազոտական ​​համաձայնագրի:

Ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի ուսումնասիրության արդյունքները հումանիստացված մկների վրա, ովքեր բուժվել են SIWA318H-ով, ներառում էին.

• Ե՛վ SIWA318H բարձր դոզանով, և՛ ցածր դոզանով բուժման խմբերը ցույց են տվել զգալի հակաուռուցքային ակտիվություն PSN1 մարդու ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի մկան քսենոփոխպատվաստման ուռուցքային մոդելում՝ զգալիորեն նվազեցնելով ուռուցքի աճը (P-Value < 0.0001);

• Բուժված խմբերում գրանցվել է ամբողջական ռեմիսիայի դեպքերի զգալիորեն ավելի մեծ թիվը՝ համեմատած իզոտիպով բուժվող հսկողության խմբի հետ:

o 37.5%-ը (6 մկներից 16-ը), որոնք բուժվել են SIWA318H բարձր դոզանով, ունեցել են ամբողջական ռեմիսիայի պատասխան; (P-արժեք = 0.0325)

o 43.8%-ը (7 մկներից 16-ը), ովքեր բուժվել են SIWA318H ցածր դոզանով, ունեցել են ամբողջական ռեմիսիայի պատասխան; (P-արժեք = 0.0143)

• SIWA318H-ով բուժված մկների բարենպաստ ընդհանուր գոյատևումը եղել է ավելի քան 45 օր՝ համեմատած հսկիչ կենդանիների միջին ընդհանուր գոյատևման 26 օրվա հետ, ինչը խիստ ենթադրում է պոտենցիալ կլինիկական օգուտ մարդկանց մեջ ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի բուժման համար:

• Չկային էական տարբերություններ մարմնի քաշի փոփոխությունների մեջ հսկողության և բուժման խմբերի միջև, ինչը ցույց է տալիս, որ SIWA318H օգտագործվող չափաբաժինները լավ հանդուրժվում էին:

«Մենք շատ գոհ ենք այս հետազոտության մեջ SIWA318H-ի բացահայտումներից և այն բանից, թե դա ինչ է նշանակում քաղցկեղի դեմ պայքարում», - ասաց SIWA-ի գործադիր տնօրեն և գլխավոր գիտական ​​ղեկավար Լյուիս Գրուբերը: «SIWA-ն մշակել է քաղցկեղի դեմ երկկողմանի հարձակում՝ օգտագործելով SIWA318H՝ մաքրելու քաղցկեղի բջիջները, ինչպես նաև ուռուցքային միկրոմիջավայրի ծերացող բջիջները, որոնք աջակցում են դրանց: Մենք հավատում ենք, որ և՛ քաղցկեղի բջիջները, և՛ ծերացող բջիջները թիրախավորելու այս ունակությունը դարձնում է SIWA318H-ը համապարփակ իմունոթերապիա գրեթե բոլոր քաղցկեղների, ինչպես նաև քաղցկեղի առաջընթացը, մետաստազները և ռեցիդիվը դադարեցնելու համար»:

SIWA-ն նշել է, որ հիմնվելով ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի և մետաստազների հետ կապված իր արդյունքների վրա և հիմնվելով այն արդյունքների վրա, որոնք ցույց են տալիս թոքերի մետաստազների վիճակագրորեն զգալի նվազում կրծքագեղձի եռակի բացասական քաղցկեղի 4T1 մկնիկի մոդելում՝ օգտագործելով SIWA318H բերանի հոմոլոգը (P-արժեք ≤ 0.001), այն ակնկալում է. ներկայացնել իր առաջին IND-ը FDA-ին 2023 թվականին ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի համար: Այն նաև ակնկալում է FDA-ից պահանջել FastTrack նշանակում: