Երիկամների քաղցկեղի ուսումնասիրության ժամանակ առաջին հիվանդը դոզան է ստացել

Telix Pharmaceuticals Limited-ն այսօր հայտարարեց, որ առաջին հիվանդը դեղաչափ է ստացել «STARLITE 2» Փուլ II հետազոտության մեջ, որը վերաբերում է երիկամի քաղցկեղի հետազոտական ​​թերապիայի՝ TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab), Նյու Յորքի Memorial Sloan Kettering Cancer Center-ում (MSK): .               

STARLITE 2-ը (NCT05239533) կգնահատի TLX250 թիրախային ճառագայթման արդյունավետությունը իմունոթերապիայի հետ համատեղ՝ երիկամային բջիջների հստակ բջիջների քաղցկեղի (ccRCC) համար՝ երիկամների քաղցկեղի ամենատարածված և ագրեսիվ ձևը: TLX250-ը թիրախավորում է ածխածնի անհիդրազ IX (CA9) [1] սպիտակուցը, որը բարձր արտահայտված է հիվանդների մոտ, որոնք, ամենայն հավանականությամբ, ավելի սահմանափակ արձագանք կցուցաբերեն քաղցկեղի իմունոթերապիայի նկատմամբ:[2] Հայեցակարգը կայանում է նրանում, որ թիրախային ճառագայթման ցածր չափաբաժինները կարող են պոտենցիալ հաղթահարել իմունային դիմադրությունը կամ «իմունային առաջնահերթ» ուռուցքը և, հետևաբար, այն ավելի արձագանքել քաղցկեղի իմունոթերապիային:

Այս II փուլի ուսումնասիրությունը, այն հիվանդների մոտ, ովքեր առաջադիմել են նախորդ իմունոթերապիայից հետո, կգնահատի TLX250-ով ստացված ճառագայթումը հակա-PD-1[3] իմունոթերապիայի Opdivo®[4] (նիվոլումաբ) հետ համատեղ: Առաջնային վերջնակետը TLX250-ի հետ համակցված թերապիայի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը որոշելն է, որը գնահատվում է Telix թերապիային արձագանքող ուռուցքների կողմից՝ ընդդեմ միայն բուժման ներկայիս ստանդարտի: Telix-ի հետազոտական ​​ուղեկից պատկերող գործակալը՝ TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) նույնպես կօգտագործվի ուսումնասիրության մեջ՝ CA9 արտահայտությունը պատկերելու համար: Ակնկալվում է, որ մեկ ձեռքով հետազոտողի կողմից իրականացվող ուսումնասիրությունը կընդգրկի մոտ 30 հիվանդ:

Telix-ի գլխավոր բժշկական տնօրեն, դոկտոր Քոլին Հեյվորդը նշել է. «Ճշգրիտ միջուկային բժշկության և բժշկական ուռուցքաբանության ինտեգրումը ընթացքի մեջ է, և Telix-ը այս շարժման առաջնագծում է՝ մշակելու անհատական ​​արտադրանքներ և հիվանդներին հարմար ռեժիմներ: Մենք ցանկանում ենք մեր երախտագիտությունը հայտնել դոկտոր Դարրեն Ֆելդմանին և նրա կլինիկական թիմին, ինչպես նաև այն հիվանդներին, ովքեր կնպաստեն այս բեկումնային հետազոտությանը»: