Photocure ASA-ն՝ միզապարկի քաղցկեղի դեմ պայքարի ընկերությունը, հայտարարեց, որ ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հավանություն է տվել նոր և կատարելագործված Blue Light համակարգին, որը կօգտագործվի Photocure's Cysview® արտադրանքի հետ Blue Light Cystoscopy (BLC®) ընթացակարգերում՝ NMIBC-ի հայտնաբերման համար: *. Արտադրված և շուտով առևտրայնացվելու է KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.-ի կողմից (KARL STORZ), նոր Blue Light համակարգը հաստատված է կոշտ ցիստոսկոպիա պահանջող պրոցեդուրաներում օգտագործելու համար: FDA-ի հաստատումը տրվել է KARL STORZ-ին 4 թվականի փետրվարի 2022-ին:
«FDA-ի հաջող հաստատումը հիանալի նորություն է ԱՄՆ-ում միզապարկի քաղցկեղի համայնքի համար», - մեկնաբանեց Photocure-ի Հյուսիսային Ամերիկայի փոխնախագահ և գլխավոր տնօրեն Ջեֆրի Քոյը: «Առողջապահության ոլորտում մշտական տեխնիկական նորարարությունը կարևոր է, և մենք ակնկալում ենք, որ այս նոր, կատարելագործված BLC համակարգը կկատարի մեր հաճախորդների ակնկալիքները՝ բարելավելու Blue Light փորձը: Նոր համակարգը հաջորդ սերունդն է և ներառում է գործնական հնարավորություններ՝ տեխնոլոգիան ավելի հարմարավետ դարձնելու համար: Մենք անհամբեր սպասում ենք ընդլայնել BLC-ի օգտագործումը Cysview®-ի միջոցով»,- եզրափակեց Ջեֆրի Քոյը:
«KARL STORZ-ում մենք պարտավորվում ենք օգնել մեր հաճախորդներին մատուցել բարձրորակ խնամք, և մենք հավատում ենք, որ մեր նոր Blue Light համակարգը ցույց է տալիս այդ նվիրվածությունը», - ասաց Մայքլ Լայմանը, վաճառքի և շուկայավարման, ուրոլոգիայի և գինեկոլոգիայի, KARL STORZ էնդոսկոպիայի գործադիր տնօրեն: -Ամերիկա։ «Նոր կապույտ լույսը, որը սնուցվում է Saphira®-ով, թույլ կտա մեզ սպասարկել մեր հաճախորդների կարիքները՝ ապահովելով հաջորդ մակարդակի վիզուալիզացիա՝ հնարավորություն տալով ճիշտ լուծումներ ուրոլոգիական պրոցեդուրաների համար ոչ մկանային ինվազիվ միզապարկի քաղցկեղով հիվանդների մոտ և շարունակել մեր համագործակցությունը Photocure թիմի հետ: բարձրորակ BLC-ն հասանելի դարձնել ԱՄՆ-ում ավելի շատ հիվանդների համար»:
Photocure-ն ակնկալում է տեղեկացնել իր շահագրգիռ կողմերին նոր Blue Light համակարգի գործարկման մասին, քանի որ KARL STORZ-ը լրացուցիչ տեղեկատվություն է տրամադրում արտադրանքի և իր գործարկման պլանների վերաբերյալ:
