Clarity Pharmaceuticals-ը հայտարարեց, որ շուտով ԱՄՆ-ում կսկսվի քննիչի նախաձեռնած փորձարկումը՝ 64Cu SAR-bisPSMA-ն շագանակագեղձի քաղցկեղի (NCT05286840) հետաքննության համար[1}:
X-Cancer-ի կողմից իրականացված SAR-bisPSMA-ի փորձարկումը շագանակագեղձի հայտնի կամ կասկածելի քաղցկեղով (X-Calibur) I/II փուլ IIT է մինչև 150 հիվանդների մոտ Օմահայում Ուրոլոգիայի քաղցկեղի կենտրոնում և GU Research Network (GURN): Նեբրասկա, հովանավորվել է դոկտոր Լյուկ Նորդքվիստի կողմից: Այն կուսումնասիրի շագանակագեղձի քաղցկեղով հիվանդների լայն սպեկտրը՝ 64Cu-SAR-bisPSMA-ով նկարահանելու միջոցով ընդունման օրը և հետագա ժամանակային կետերում: X-Calibur փորձարկումը կգնահատի 64Cu SAR-bisPSMA-ի անվտանգությունը, ինչպես նաև կդիտարկվի արտադրանքի ազդեցությունը շագանակագեղձի քաղցկեղով հիվանդ մասնակիցների բեմադրության և կլինիկական կառավարման վրա:
Clarity-ի գործադիր նախագահ դոկտոր Ալան Թեյլորը մեկնաբանել է. «Մենք ուրախ ենք աջակցելու դոկտոր Նորդքվիստի փորձարկմանը, ով առաջին ձեռքից փորձ է ունեցել մեր արտադրանքի հետ թերանոստիկ 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE փորձարկումներում (NCT04868604)[2]: Մենք ակնկալում ենք շարունակել միասին աշխատել շագանակագեղձի քաղցկեղի մեր օպտիմիզացված SAR-bisPSMA գործակալի զարգացման ուղղությամբ և ուսումնասիրել այս արտադրանքի բազմաթիվ առավելությունները՝ որպես Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) ծրագրի մաս՝ բուժման բարելավման մեր վերջնական նպատակին հասնելու համար: արդյունքները քաղցկեղով հիվանդների համար»:
Շագանակագեղձի քաղցկեղը Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) ծրագրի առանցքային կենտրոնն է, որտեղ GURN-ի IIT-ը չորրորդ կլինիկական փորձարկումն է, որն օգտագործում է SAR-bisPSMA գործակալը շագանակագեղձի քաղցկեղի դեպքում: ԱՄՆ-ում հիմնված theranostic 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA փորձարկումը՝ SECuRE (NCT04868604)[2], կարողացել է հաջողությամբ պատկերել մետաստատիկ կաստրատակայուն շագանակագեղձի քաղցկեղով հիվանդներին ներարկումից հետո 1 ժամից մինչև 72 ժամ: Ավստրալիայում 64Cu SAR-bisPSMA ախտորոշիչ փորձարկումը՝ PROPELLER (NCT04839367)[3], լավ ընթացքի մեջ է, մասնակիցների ավելի քան 50%-ը հավաքագրվել է չբուժված, հաստատված շագանակագեղձի քաղցկեղով հիվանդների մոտ (այսինքն՝ նախարմատական պրոստատեկտոմիա): ԱՄՆ-ում 64Cu SAR-bisPSMA-ի ամենավերջին ախտորոշիչ փորձարկումը՝ COBRA (NCT05249127)[4], ստացել է ուսումնասիրության մայիսի շարունակական նամակ FDA-ից 2022 թվականի փետրվարին, որտեղ նախատեսվում է սկսել շագանակագեղձի քաղցկեղի կենսաքիմիական կրկնվող մասնակիցների հավաքագրում: 2022 թվականի երկրորդ եռամսյակը: Clarity-ն նախկինում ստացել է FDA-ի խորհուրդը, որ իր շագանակագեղձի ախտորոշման կլինիկական ծրագիրը 64Cu SAR-bisPSMA-ով վերաբերում է գրանցման համար հիվանդների երկու համապատասխան պոպուլյացիաներին. .
