J&J Booster նոր ուսումնասիրություն. 85% արդյունավետ է COVID-19-ի հոսպիտալացման դեմ

Johnson & Johnson-ն այսօր հայտարարեց հարավաֆրիկյան Սիսոնկեի 3-րդ փուլի ուսումնասիրության նոր նախնական արդյունքները, որոնք ցույց են տվել, որ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի (Ad26.COV2.S) հոմոլոգ (նույն պատվաստանյութը) խթանող պատվաստանյութը ցույց է տվել 85 տոկոս արդյունավետություն COVID-ի դեմ։ 19-ի հետ կապված հոսպիտալացում. Հարավաֆրիկյան բժշկական հետազոտությունների խորհրդի (SAMRC) կողմից իրականացված ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ Johnson & Johnson-ի խթանիչը նվազեցրել է COVID-19-ից հոսպիտալացման ռիսկը Հարավային Աֆրիկայում բուժաշխատողների շրջանում այն ​​բանից հետո, երբ Omicron-ը դարձել է գերիշխող տարբերակ: Ուսումնասիրված ամիսների ընթացքում (նոյեմբերի կեսերից մինչև դեկտեմբերի կեսերը) Omicron-ի հաճախականությունը աճել է Հարավային Աֆրիկայում COVID-82 դեպքերի 98-ից մինչև 19 տոկոս, ինչպես հաղորդում է GISAID-ը, նախաձեռնություն, որը տրամադրում է COVID-19-ի տվյալներ:     

Պատվաստումների տարբեր սխեմաների նկատմամբ իմունային պատասխանի երկրորդ, առանձին վերլուծությունը, որն իրականացվել է Beth Israel Deaconess Medical Center-ի (BIDMC) կողմից, ցույց է տվել, որ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի հետերոլոգ խթանիչը (տարբեր պատվաստանյութ) այն անհատների մոտ, ովքեր սկզբում ստացել են BNT162b2: mRNA պատվաստանյութը 41 անգամ ավելացրեց չեզոքացնող հակամարմինների արձագանքները և 5 անգամ ավելացրեց CD8+ T-բջիջները Omicron-ի նկատմամբ՝ խթանումից չորս շաբաթ անց: BNT162b2-ով հոմոլոգ խթանումը առաջացրել է չեզոքացնող հակամարմինների 17 անգամ աճ և CD1.4+ T-բջիջների 8 անգամ ավելացում՝ խթանումից հետո չորս շաբաթով: Ե՛վ չեզոքացնող հակամարմինները, և՛ CD8+ T-բջիջներն ավելի բարձր են եղել Johnson & Johnson պատվաստանյութի խթանումից չորս շաբաթ անց, քան BNT162b2 պատվաստանյութով:

Johnson & Johnson պատվաստանյութի կողմից առաջացած CD8+ T-բջիջների ավելացումը կարող է առանցքային լինել Sisonke 19 հետազոտության մեջ ծանր COVID-2 հիվանդության և հոսպիտալացման դեմ արդյունավետության բարձր մակարդակը բացատրելու համար, քանի որ ապացուցվել է, որ Omicron տարբերակը փախչում է չեզոքացնող հակամարմիններից:

Տվյալները հետազոտության հեղինակների կողմից ներկայացվել են medRxiv նախատպման սերվերին` գրախոսվող ամսագրերում հրապարակման ակնկալիքով:

Փուլ 3b Sisonke 2 Booster Shot Study Հարավային Աֆրիկայի առողջապահության աշխատողների մոտ

Sisonke 2-ի փորձարկումից (n=227,310) տվյալները, որոնք անցկացվել են Հարավային Աֆրիկայում բուժաշխատողների շրջանում, ովքեր ստացել են Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը որպես առաջնային դեղաչափ, ցույց են տալիս, որ Johnson & Johnson COVID-19 խթանիչը մեծացրել է պատվաստանյութի արդյունավետությունը։ (VE) հոսպիտալացման դեմ մինչև 85 տոկոս: Երբ առաջնային մեկ դոզան ընդունելուց վեցից ինը ամիս անց կատարվեց խթանող ներարկում, VE-ն ժամանակի ընթացքում ավելացավ 63 տոկոսից (95% CI, 31-81%) 0-13 օրվա ընթացքում մինչև 84 տոկոս (95% CI, 67-92): %) 14-27 օրվա ընթացքում և 85 տոկոս (95% CI, 54-95%) բարձրացումից հետո 1-2 ամիս:

Sisonke 2-ն անցկացվել է մոտավորապես 350 պատվաստումների կենտրոններում Հարավային Աֆրիկայի բոլոր ինը նահանգներում: Օգտագործելով «Discovery Health»՝ հարավաֆրիկյան կառավարվող խնամքի կազմակերպություն, տվյալները, փորձնական քննիչները որոշել են «Johnson & Johnson»-ի COVID-19 խթանող պատվաստանյութի VE-ն (n=69,092)՝ համեմատած նույն կառավարվող խնամքի կազմակերպությունում ընդգրկված այլ անձանց հետ նոյեմբերին ընկած ժամանակահատվածում: 15 թվականի 2021-ից մինչև 20 թվականի դեկտեմբերի 2021-ը:

Sisonke 2-ի փորձարկման թեւում գրանցվելը սկսվել է Հարավային Աֆրիկայում Omicron ալիքի սկսվելուց անմիջապես առաջ՝ թույլ տալով հետազոտողներին գնահատել ընկերության COVID-19 պատվաստանյութի արդյունավետությունը, հատկապես, քանի որ Omicron-ը դարձել է երկրում գերիշխող տարբերակը: COVID-19-ի դեպքերից մեկուսացվածների գենոմային բնութագրումը այս փորձարկումներում չի իրականացվել:

Առողջապահության աշխատողներն ունեն COVID-19-ով վարակվելու ավելի մեծ ռիսկ, և այնպիսի երկրներում, ինչպիսին է Հարավային Աֆրիկան, որտեղ զգալի բնակչություն է ապրում համակցված հիվանդություններով, SARS-CoV-2 վարակի ազդեցությունը բուժաշխատողների վրա հատկապես խորն է: Հարավային Աֆրիկայի առողջապահության ոլորտի աշխատողների մեծամասնությունը, ովքեր մահացել են COVID-19-ից, ունեցել են առնվազն մեկ համակցված հիվանդություն, և շատերն ունեցել են բազմաթիվ ուղեկցող հիվանդություններ:

Հակամարմինների և T-բջիջների արձագանքները հետերոլոգ խթանման ռեժիմից հետո ավելի մեծ են, քան օմիկրոն տարբերակի դեմ հոմոլոգ ռեժիմից հետո

65 անհատների վերլուծություն, ովքեր ստացել են առաջնային պատվաստում mRNA COVID-19 պատվաստանյութի երկու չափաբաժինով (BNT162b2), որին հաջորդել է BNT162b2-ի հոմոլոգ խթանիչ ներարկում (n=24) կամ հետերոլոգ խթանիչ՝ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութով ( n=41) առնվազն վեց ամսից հետո երկու ռեժիմներն էլ ավելացրել են հումորալ և բջջային պատասխանները Omicron-ի նկատմամբ:

Omicron-ի դեմ հակամարմինների արձագանքներն ուժեղացել են ինչպես Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութով, այնպես էլ BNT162b2 պատվաստանյութով, ընդ որում Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը 41 անգամ ավելացնում է չեզոքացնող հակամարմինների տիտրերը խթանումից հետո չորս շաբաթ անց: Պարզվել է, որ BNT162b2 պատվաստանյութը հակամարմինների տիտրերը բարձրացնում է ավելի բարձր մակարդակի երկրորդ շաբաթվա ընթացքում, նախքան 17-րդ շաբաթվա ընթացքում 162 անգամ աճ ներկայացնելուց հրաժարվելը: Johnson & Johnson խթանիչի պատվաստումից հետո հակամարմինների աստիճանական աճը նման է առաջին պատվաստանյութից հետո նկատվածին: Արագ իմունային արձագանքը, որին հաջորդում է հակամարմինների արձագանքի նվազումը BNT2bXNUMX խթանիչից հետո, նույնպես նման է նրան, որը նկատվում է երկու դոզայի պրիմինգի ռեժիմից հետո:

Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը բարձրացրել է Omicron-ռեակտիվ CD8+ T-բջիջների միջինը 5.5 անգամ, իսկ Omicron-ռեակտիվ CD4+ T-բջիջները 3.1 անգամ, մինչդեռ հոմոլոգ (BNT162b2) ռեժիմը խթանել է ինչպես Omicron-ռեակտիվ CD4+, այնպես էլ CD8+: T-բջիջները 1.4 անգամ:

T-բջիջները կարող են թիրախավորել և ոչնչացնել վիրուսով վարակված բջիջները, որոնք առաջացնում են COVID-19 և, ինչպես ենթադրվում է, նպաստում են ծանր հիվանդությունների դեմ պաշտպանությանը: Մասնավորապես, CD8+ T-բջիջները կարող են ուղղակիորեն ոչնչացնել վարակված բջիջները և նրանց օգնում են CD4+ T-բջիջները:

Այս տվյալները ցույց են տալիս, որ հետերոլոգ խթանումը կարող է առաջացնել ուժեղ բջջային միջնորդությամբ իմունիտետ, ինչը կարևոր է իմունային հիշողության և ստորին շնչուղիների ծանր հիվանդություններից պաշտպանվելու համար: SARS-CoV-2 Omicron տարբերակի հետերոլոգ և հոմոլոգ խթանման ռեժիմների երկարակեցությունը դեռ պետք է որոշվի:

լրացուցիչ տեղեկություն

Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը թույլատրվել է որպես խթանիչ ամբողջ աշխարհի բազմաթիվ կարգավորիչների և առողջապահական մարմինների կողմից: Johnson & Johnson-ը շարունակում է համապատասխան տվյալներ ներկայացնել այլ կարգավորող մարմիններին՝ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությանը (ԱՀԿ) և Իմունիզացիայի ազգային տեխնիկական խորհրդատվական խմբերին (NITAGs) ամբողջ աշխարհում՝ անհրաժեշտության դեպքում պատվաստանյութերի կառավարման տեղական ռազմավարությունների վերաբերյալ որոշումների կայացմանը տեղեկացնելու համար:

16 թվականի դեկտեմբերի 2021-ին ԱՄՆ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնը (CDC) հաստատել է իմունիզացիայի պրակտիկայի խորհրդատվական կոմիտեի (ACIP) կողմից արված թարմացված առաջարկությունները՝ COVID-19-ի կանխարգելման համար՝ արտահայտելով մարդկանց կլինիկական նախապատվությունը mRNA COVID-ով ստանալու համար: -19 պատվաստանյութ Johnson & Johnsons COVID-19 պատվաստանյութի նկատմամբ: ԱՄՆ-ում անհատները, ովքեր չեն կարող կամ չեն ցանկանում ստանալ mRNA պատվաստանյութ, կշարունակեն օգտվել Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութից:

Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը կարևոր ընտրություն է այն մարդկանց համար, ովքեր չեն կարող կամ չեն պատրաստվում վերադառնալ մի քանի պատվաստումների կամ ովքեր կմնան չպատվաստված առանց mRNA պատվաստանյութերի այլընտրանքի: Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը համահունչ է Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) առաջարկություններին բժշկական միջամտությունների վերաբերյալ համաճարակի պայմաններում, որոնք ընդգծում են բաշխման հեշտությունը, վարումը և համապատասխանությունը: