EaseVRx-ը դեղատոմսով կիրառվող բժշկական սարք է՝ նախապես բեռնված ծրագրային բովանդակությամբ սեփական ապարատային հարթակի վրա, որը տրամադրում է ցավի կառավարման ուսուցում՝ հիմնված ճանաչողական վարքային հմտությունների և վարքային այլ մեթոդների վրա: Այն օգտագործում է ընկղմվող վիրտուալ իրականության (VR) համակարգ, որը տրամադրում է VR բովանդակություն՝ միաժամանակ ներառելով կենսահոգեբանական ցավի ուսուցումը, դիֆրագմատիկ շնչառության ուսուցումը, գիտակցության վարժությունները, թուլացում-արձագանքման վարժությունները և գործադիր ֆունկցիոնալ խաղերը:
EaseVRx ծրագրային բովանդակությունը ներառում է VR-ի վրա հիմնված ութշաբաթյա ծրագիր, որն օգնում է մարդկանց նվազեցնել ախտանիշների սրությունը և ցավի ազդեցությունը: Մեջքի քրոնիկական ցավով մարդիկ հետևում են կլինիկորեն հաստատված, ապացույցների վրա հիմնված ծրագրին՝ զարգացնելու հաղթահարման հմտությունները, միաժամանակ ստեղծելով նոր, օգտակար սովորություններ, որոնք կարող են նվազեցնել ցավի ինտենսիվությունը և ցավի միջամտությունը:
«Այսօր FDA-ի հաստատումը մոնումենտալ օր է AppliedVR-ի համար, թերապևտիկ թերապևտիկ հատվածի և, ամենակարևորը, այն մարդկանց համար, ովքեր տառապում են մեջքի քրոնիկական ցավից», - ասում է Մեթյու Ստուդտը, AppliedVR-ի համահիմնադիր և գործադիր տնօրենը: «Գոտկատեղի քրոնիկական ցավը կարող է լինել թուլացնող և աներևակայելի ծախսատար խնդիր, բայց այժմ մենք մեկ քայլ ավելի մոտ ենք մեր նպատակին հասնելու՝ ընկղմվող թերապևտիկ միջոցները ցավի բուժման ստանդարտ դարձնելու համար»:
AppliedVR-ի FDA-ի ներկայացումն ապահովվել է երկու պատահական վերահսկվող փորձարկումներով (RCT), որոնք գնահատում են VR-ի վրա հիմնված ծրագրի արդյունավետությունը տնային պայմաններում քրոնիկական ցավի ինքնուրույն բուժման համար: Երկու ուսումնասիրություններն էլ եզրակացրեցին, որ ինքնուրույն կառավարվող, հմտությունների վրա հիմնված VR բուժման ծրագիրը ոչ միայն իրագործելի և մասշտաբային միջոց էր քրոնիկ ցավը բուժելու համար, այն նաև արդյունավետ էր բազմաթիվ քրոնիկական ցավերի արդյունքները բարելավելու համար:
Առաջին ուսումնասիրությունը, որը հրապարակվել է JMIR Formative Research-ում, վերլուծել է այն մարդկանց տվյալները, ովքեր տառապում են մեջքի քրոնիկական ցավից կամ ֆիբրոմիալգիայից 21 օրվա ընթացքում: EaseVRx օգտագործող մասնակիցները զգալիորեն նվազեցրին ցավի հինգ հիմնական ցուցանիշները, որոնցից յուրաքանչյուրը բավարարեց կամ գերազանցեց կլինիկական նշանակության 30 տոկոս շեմը:
Իր առանցքային RCT-ում, որն ուսումնասիրում է EaseVRx-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ութ շաբաթվա ընթացքում, EaseVRx խմբի մասնակիցները միջինում զեկուցել են էական բարելավումներ հետբուժումից հետո, ներառյալ ցավի ինտենսիվության 42% նվազում; Գործունեության խանգարման 49% կրճատում; Քնի խանգարման 52% նվազում; տրամադրության խանգարման 56% նվազում; և սթրեսային միջամտության 57% նվազում:
Ներգրավվածության և օգտագործելիության տվյալները չափազանց կարևոր են մատակարարների և վճարողների համար, ովքեր պետք է գնահատեն հավանականությունը, որ անդամները/հիվանդները կօգտագործեն թվային թերապևտիկ միջոց, հատկապես իրենց համար կլինիկական պարամետրերից դուրս: Առանցքային ուսումնասիրության ժամանակ EaseVRx-ի մասնակիցները ցույց տվեցին բարձր ներգրավվածություն շաբաթական 5.4 նիստերի միջին ավարտով և ցույց տվեցին գոհունակություն Համակարգի օգտագործման սանդղակի վրա օգտագործման հեշտությունից (գնահատելով սարքը ավելի հեշտ օգտագործելի, քան բանկոմատը և էլփոստի լավագույն ծառայությունները):
«Վերջին մի քանի տարիների ընթացքում մենք անխոնջ աշխատեցինք՝ ստեղծելու կլինիկական ապացույցների անզուգական հավաքածու, որը ցույց է տալիս VR-ի ուժը ցավը բուժելու համար, և չէր կարող ավելի ոգևորվել այս կարևոր հանգրվանին հասնելու համար», - ասում է Ջոշ Սաքմանը, AppliedVR-ի համահեղինակ: հիմնադիր և նախագահ։ «Բայց մեր առաքելությունը այս մեկ հաստատմամբ չի դադարում։ Մենք հավատարիմ ենք շարունակելու հետազոտությունը, որը հաստատում է մեր արդյունավետությունն ու ծախսարդյունավետությունը քրոնիկ ցավի և այլ ցուցումների բուժման համար»:
Գոտկատեղի ցավը ամենատարածված քրոնիկ հիվանդություններից մեկն է, որին բախվում են մարդիկ ամբողջ աշխարհում և ներկայացնում է հիմնական պատճառներից մեկը, թե ինչու մարդիկ բաց են թողնում աշխատանքը: Բացի այդ, դա չափազանց թանկ խնդիր է ապահովագրողների համար, քանի որ շատերը ձգտում են կրճատել մեջքի վիրահատության հետ կապված ծախսերը: Վերջին հետազոտությունները ցույց են տվել, որ պարանոցի ցավի հետ համակցված, մեջքի ստորին հատվածի ցավը արժենում է մոտ 77 միլիարդ դոլար մասնավոր ապահովագրության համար, 45 միլիարդ դոլար՝ պետական ապահովագրության համար և 12 միլիարդ դոլար՝ հիվանդների համար:
Քրոնիկ ցավը, ընդհանուր առմամբ, թանկ է և նպաստում է առողջական այլ ճգնաժամերի, ներառյալ օփիոիդների համաճարակը: Ջոնս Հոփքինսի նախորդ ուսումնասիրությունը The Journal of Pain-ում ցույց է տվել, որ խրոնիկական ցավը կարող է կուտակված արժենալ տարեկան 635 միլիարդ դոլար՝ ավելի շատ, քան քաղցկեղի, սրտի հիվանդության և շաքարախտի տարեկան ծախսերը միասին վերցրած:
«Ցավը հաճախ բուժվում է զուտ կենսաբժշկական մոտեցմամբ՝ ցավի հիմնական ասպեկտներով, որոնք չեն բուժվում», - ասում է դոկտոր Բեթ Դարնալը, AppliedVR-ի գլխավոր գիտական խորհրդատու և Սթենֆորդի ցավաբան: «Մեր հետազոտությունը ցույց է տալիս, որ VR-ն կարող է մեծացնել արդյունավետ «ամբողջական անձի» քրոնիկ ցավի բուժումը, որը մարդիկ կարող են հարմարավետորեն օգտագործել իրենց տանը: Որպես ընկղմվող թերապևտիկ կատեգորիայի առաջատար՝ AppliedVR-ն այժմ լավագույն դիրքում է, որպեսզի պարադիգմային փոփոխություն առաջացնի դեպի մատչելի ցավի բուժում»:
FDA-ի իր առաջին հաստատումից հետո AppliedVR-ը նախատեսում է շարունակել թեստավորումը՝ ցույց տալու VR-ի օգտագործման կլինիկական արդյունավետությունն ու ծախսարդյունավետությունը ցավը բուժելու համար, հատկապես առողջապահական տնտեսության և արդյունքների (HEOR) բազմաթիվ ուսումնասիրություններ կոմերցիոն վճարողների հետ: AppliedVR-ը նաև ներկայումս համագործակցում է Geisinger-ի և Cleveland Clinic-ի հետ՝ առաջ մղելու NIDA-ի կողմից ֆինանսավորվող առանձին կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փորձարկում են VR-ն որպես օփիոիդներ խնայող գործիք սուր և քրոնիկ ցավի համար:
AppliedVR-ին արդեն վստահում են աշխարհի ավելի քան 200 առաջատար առողջապահական համակարգեր: Տեխնոլոգիան մինչ օրս օգտագործվել է մոտ 60,000 հիվանդի կողմից ցավի կառավարման և առողջության ծրագրերում:
