Առողջության նորություններ լուրեր

Շտապ Omicron News. Johnson & Johnson-ը կարող է Pfizer-ը և Moderna-ն ավելի արդյունավետ դարձնել

Omicron-ի նոր տարբերակով տուժած երկրների թիվը աճում է
Omicron-ի նոր տարբերակով տուժած երկրների թիվը աճում է

Johnson & Johnson COVID-19 Booster-ը, որը կիրառվել է BNT162b2-ի երկու դոզայով վեց ամիս անց, ցույց է տալիս հակամարմինների և T-բջիջների արձագանքների զգալի աճ:

Տպել Friendly, PDF & Email

 Johnson & Johnson-ը (NYSE: JNJ) (ընկերությունը) այսօր հայտարարեց անկախ հետազոտության նախնական արդյունքները, ներառյալ Յանսենի կողմից հովանավորվող COV2008 հետազոտության մասնակիցների մի ենթախումբ, որն անցկացրել է Դեն Բարուշը, բ.գ.թ., բ.գ.թ. և այլք: Beth Israel Deaconess բժշկական կենտրոնից (BIDMC), որը ցույց է տվել, որ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի (Ad26.COV2.S) պատվաստանյութը (Ad162.COV2.S), որը կիրառվել է BNTXNUMXbXNUMX-ի երկու դոզայի առաջնային ռեժիմից վեց ամիս հետո, ավելացրել է երկու հակամարմինները: և T-բջիջների արձագանքները: Այս արդյունքները ցույց են տալիս հետերոլոգիական խթանման հնարավոր օգուտները (խառնել և համընկնել): Այս արդյունքները նկարագրող հոդվածը տեղադրվել է medRxiv.

«Կան վաղ ապացույցներ, որոնք ցույց են տալիս, որ «խառնուրդը և համընկնումը» խթանող մոտեցումը կարող է անհատներին տրամադրել տարբեր իմունային պատասխաններ COVID-19-ի դեմ, քան հոմոլոգ խթանող մոտեցումը», - ասաց Դեն Բարուշը, բ.գ.թ., կենտրոնի տնօրեն: Վիրուսաբանություն և պատվաստանյութերի հետազոտություն BIDMC-ում: «Այս նախնական ուսումնասիրության մեջ, երբ անհատներին տրվել է Ad26.COV2.S-ի խթանող դոզան BNT162b2 պատվաստանյութով առաջնային ռեժիմից վեց ամիս անց, հակամարմինների արձագանքների համեմատելի աճ է գրանցվել խթանմանը հաջորդող չորրորդ շաբաթվա ընթացքում և ավելի մեծ աճ: CD8+ T-բջիջների արձագանքները Ad26.COV2.S-ով` համեմատած BNT162b2-ի հետ»:

«Այս արդյունքները արժեքավոր գիտական ​​պատկերացումներ են տալիս մեր պատվաստանյութի համար, երբ օգտագործվում է որպես խառնուրդի և համընկնման խթանիչ և կարող է օգնել տեղեկացնել խթանող ռազմավարությունների մասին՝ նպատակ ունենալով զսպել համաճարակը», - ասաց Մաթայ Մամենը, բ.գ.թ., գլոբալ ղեկավար, Յանսեն: Research & Development, Johnson & Johnson. «Այս տվյալներն ավելացնում են աճող ապացույցների շարքը, որոնք ցույց են տալիս, որ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի համատեղելի դոզան բարելավում է հումորային և բջջային պատասխանները SARS-CoV-2-ի սկզբնական շտամի դեմ, ինչպես նաև: Բետա և Դելտա տարբերակները»:

2-րդ փուլի այս տվյալները ամրապնդվում են Միացյալ Թագավորության COV-BOOST կլինիկական հետազոտության նախնական արդյունքներով, որը հրապարակվել է XNUMXթ. The նշտար, որը ցույց է տվել, որ առաջնային պատվաստումից հետո BNT162b2 (n=106) կամ ChAdOx1 nCov-19 (n=108) երկու չափաբաժիններով, Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի ուժեղացուցիչ դոզան մեծացրել է ինչպես հակամարմինների, այնպես էլ T-բջիջների արձագանքը:

Բջջային (T-Cell) պատասխաններ

Այս նախնական ուսումնասիրության մեջ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութով խթանումը BNT162b2 պատվաստանյութի առաջնային ռեժիմից հետո, ըստ երևույթին, հանգեցնում է CD8+ T-բջջային արձագանքների ավելի մեծ աճի, քան BNT162b2-ով խթանումը: T-բջիջների արձագանքման այս տվյալները ցույց են տալիս, որ կան տարբերություններ իմունային պատասխանների միջև՝ BNT162b2-ով հոմոլոգ ուժեղացման և Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի հետ համատեղելիության խթանման միջև՝ BNT162b2-ի առաջնային ռեժիմից հետո:

Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը օգտագործում է Janssen's AdVac-ը® տեխնոլոգիա և բջջային միջնորդավորված իմունիտետ, ներառյալ CD4+ և CD8+ պատասխանները: T-բջիջները կարող են թիրախավորել և ոչնչացնել բջիջները, որոնք վարակված են վիրուսով, որն առաջացնում է COVID-19: Մասնավորապես, CD8+ T-բջիջները կարող են ուղղակիորեն ոչնչացնել վարակված բջիջները և նրանց օգնում են CD4+ T-բջիջները:

Հումորային (հակամարմին) արձագանքներ 

Ե՛վ Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը, և՛ BNT162b2-ը, որպես խթանիչներ, հանգեցրին նմանատիպ չեզոքացնող և կապող հակամարմինների մակարդակի SARS-CoV-2 սկզբնական շտամի, ինչպես նաև Դելտա և Բետա տարբերակների՝ խթանումից չորս շաբաթ անց: Այնուամենայնիվ, Johnson & Johnson-ի COVID-19 պատվաստանյութի միախառնման և համապատասխանեցման ուժեղացուցիչ դոզայից հետո, հակամարմինները շարունակեցին աճել առնվազն չորս շաբաթ, մինչդեռ այն անհատների մոտ, ովքեր հոմոլոգ խթանում էին ստացել BNT162b2 պատվաստանյութով, հակամարմինները նվազում էին շաբաթից երկու շաբաթ: չորս հետընտրական խթան.

Չեզոքացնող հակամարմինները կարող են կապվել վիրուսի հետ այնպես, որ արգելափակեն վարակը և սահմանափակեն վիրուսը վերին շնչուղիներով: Կապող հակամարմինները կարող են կապվել վիրուսի հասկի սպիտակուցի հետ և անակտիվացնել վիրուսը չեզոքացնող հակավիրուսային գործառույթների միջոցով:

Ուսումնասիրության դիզայն

Այս հետազոտության համար Beth Israel Deaconess բժշկական կենտրոնի (BIDMC) նմուշների բիորապոզիտորիան նմուշներ է ստացել այն անհատներից, ովքեր ստացել են BNT162b2 պատվաստանյութը: Մասնակիցները կա՛մ շարունակել են հետևել բիոռեզիտորիայում և ստացել են 30 ug BNT162b2 (n=24) կամ ընդգրկվել են COV2008 հետազոտության մեջ (NCT04999111) և ստացել են 5, 2.5 կամ 1×10:10 Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի vp (n=41): COV2008 ուսումնասիրությունը Johnson & Johnson-ի հովանավորվող, շարունակական, կույր 2-րդ փուլի կլինիկական փորձարկում է (VAC31518COV2008)՝ գնահատելու իր COVID-19 պատվաստանյութը որպես խթանող 18 տարեկան և ավելի մեծահասակների մոտ:

ԱՄՆ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների (CDC) Իմունիզացիայի պրակտիկայի խորհրդատվական կոմիտեն (ACIP) առաջարկել է Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը որպես խթանող 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի բոլոր իրավասու անձանց համար, ովքեր ստանում են լիազորված COVID-19 պատվաստանյութ:

Johnson & Johnson-ը շարունակում է համապատասխան տվյալներ ներկայացնել այլ կարգավորող մարմիններին՝ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությանը (ԱՀԿ) և Իմունիզացիայի ազգային տեխնիկական խորհրդատվական խմբերին (NITAGs) ամբողջ աշխարհում՝ անհրաժեշտության դեպքում պատվաստանյութերի կառավարման տեղական ռազմավարությունների վերաբերյալ որոշումների կայացմանը տեղեկացնելու համար:

Համագործակցելով Հարավային Աֆրիկայի և ամբողջ աշխարհի ակադեմիական խմբերի հետ՝ ընկերությունը գնահատում է իր COVID-19 պատվաստանյութի արդյունավետությունը տարբեր տարբերակների միջև՝ այժմ ներառյալ նոր և արագ տարածվող պատվաստանյութը։ Omicron տարբերակ. Բացի այդ, ընկերությունը հետապնդում է Omicron-ի հատուկ տարբերակի պատվաստանյութը և անհրաժեշտության դեպքում այն ​​կառաջարկի:

Համաճարակի դեմ պայքարում Ընկերության բազմակողմանի մոտեցման մասին լրացուցիչ տեղեկությունների համար այցելեք՝ www.jnj.com/covid-19.

Լիազորված օգտագործում

Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութը, որը նաև կոչվում է Janssen COVID-19 պատվաստանյութ, թույլատրված է օգտագործման համար Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության (EUA) շրջանակներում ակտիվ իմունիզացիայի համար՝ կանխելու Կորոնավիրուսային հիվանդությունը (COVID-2019), որը առաջանում է սուր շնչառական ուղիների հետևանքով: Կորոնավիրուս 19-ի համախտանիշ (SARS-CoV-2).

  • Janssen COVID-19 պատվաստանյութի առաջնային պատվաստման ռեժիմը մեկ դեղաչափ է (0.5 մլ), որը տրվում է 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանց: 
  • Janssen COVID-19 պատվաստանյութի մեկ դոզան (0.5 մլ) կարող է կիրառվել առաջնային պատվաստումից առնվազն 2 ամիս անց 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանց համար: 
  • Janssen COVID-19 պատվաստանյութի մեկ ուժեղացուցիչ դոզան (0.5 մլ) կարող է կիրառվել 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանց՝ որպես հետերոլոգ խթանող դոզան՝ մեկ այլ լիազորված կամ հաստատված COVID-19 պատվաստանյութով առաջնային պատվաստումների ավարտից հետո: Հետերոլոգ խթանող դոզայի դոզավորման միջակայքը նույնն է, ինչ թույլատրված է առաջնային պատվաստման համար օգտագործվող պատվաստանյութի խթանիչ դոզայի համար:

ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅԱՆ ԿԱՐԵՎՈՐ ՏԵFORԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Տեղեկացրեք պատվաստումների մատակարարին ձեր բոլոր բժշկական պայմանների մասին, ներառյալ, եթե դուք՝

  • ունեն ալերգիա 
  • ջերմություն ունեն 
  • արյունահոսության խանգարում ունեք կամ արյան նոսրացուցիչի վրա եք 
  • իմունային անբավարարված են կամ օգտագործում են այնպիսի դեղամիջոց, որն ազդում է ձեր իմունային համակարգի վրա 
  • հղի են կամ պլանավորում են հղիանալ 
  • կրծքով կերակրում են 
  • ստացել են մեկ այլ COVID-19 պատվաստանյութ 
  • երբևէ ուշագնաց են եղել ներարկման հետ կապված

Դուք չպետք է ստանաք Janssen COVID-19 պատվաստանյութը, եթե դուք.

  • ունեցել է ծանր ալերգիկ ռեակցիա այս պատվաստանյութի նախորդ դոզայից հետո 
  • ուներ ծանր ալերգիկ ռեակցիա այս պատվաստանյութի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ:

Janssen COVID-19 պատվաստանյութը ձեզ կտրվի որպես ներարկում մկանների մեջ:

Առաջնային պատվաստում. Janssen COVID-19 պատվաստանյութը կիրառվում է մեկ դեղաչափով:

Booster Dose:

  • Janssen COVID-19 պատվաստանյութի մեկ ուժեղացուցիչ դոզան կարող է կիրառվել Janssen COVID-19 պատվաստանյութով առաջնային պատվաստումից առնվազն երկու ամիս անց: 
  • Janssen COVID-19 պատվաստանյութի մեկ ուժեղացուցիչ դոզան կարող է կիրառվել 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անհատների համար, ովքեր ավարտել են առաջնային պատվաստումը այլ լիազորված կամ հաստատված COVID-19 պատվաստանյութով: Խնդրում ենք ստուգել ձեր բուժաշխատողի հետ խթանիչ դեղաչափի ժամկետների վերաբերյալ:

Կողմնակի ազդեցությունները, որոնք գրանցվել են Janssen COVID-19 պատվաստանյութի հետ կապված, ներառում են.

  • Ռեակցիաներ ներարկման տեղում՝ ցավ, մաշկի կարմրություն և այտուց: 
  • Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները՝ գլխացավ, շատ հոգնածության զգացում, մկանային ցավեր, սրտխառնոց, ջերմություն: 
  • Ուռած ավշային հանգույցներ: 
  • Արյան գունդ: 
  • Մաշկի անսովոր զգացողություն (օրինակ՝ քորոց կամ սողալ) (պարեստեզիա), զգացողության կամ զգայունության նվազում, հատկապես մաշկի (հիպոեսթեզիա): 
  • Ականջներում մշտական ​​զնգոց (զնգոց): 
  • Դիարխիա, փսխում.

Հեռավոր հավանականություն կա, որ Janssen COVID-19 պատվաստանյութը կարող է առաջացնել ծանր ալերգիկ ռեակցիա: Ծանր ալերգիկ ռեակցիան սովորաբար տեղի է ունենում Janssen COVID-19 պատվաստանյութի չափաբաժին ստանալուց հետո մի քանի րոպեից մինչև մեկ ժամվա ընթացքում: Այդ պատճառով ձեր պատվաստումը մատակարարողը կարող է խնդրել ձեզ մնալ այն վայրում, որտեղ ստացել եք ձեր պատվաստանյութը՝ պատվաստումից հետո մոնիտորինգի համար: Ծանր ալերգիկ ռեակցիայի նշանները կարող են ներառել.

  • Բարդություն շնչում 
  • Ձեր դեմքի և կոկորդի այտուցվածություն 
  • Սրտի արագ բաբախում 
  • Վատ ցան ամբողջ մարմնով մեկ 
  • Գլխապտույտ և թուլություն

Արյան թրոմբներ թրոմբոցիտների ցածր մակարդակով

Արյան թրոմբներ, որոնք ներառում են ուղեղի, թոքերի, որովայնի և ոտքերի արյունատար անոթները, ինչպես նաև թրոմբոցիտների ցածր մակարդակը (արյան բջիջները, որոնք օգնում են ձեր մարմնին դադարեցնել արյունահոսությունը), առաջացել են որոշ մարդկանց մոտ, ովքեր ստացել են Janssen COVID-19 պատվաստանյութը: Մարդկանց մոտ, ովքեր զարգացրել են այս արյան մակարդուկները և թրոմբոցիտների ցածր մակարդակը, ախտանշանները սկսվել են պատվաստումից մոտավորապես մեկից երկու շաբաթ անց: Այս արյան թրոմբների և թրոմբոցիտների ցածր մակարդակի մասին հաղորդումները ամենաբարձրն են եղել 18-ից 49 տարեկան կանանց մոտ: Դա տեղի ունենալու հավանականությունը հեռու է: Janssen COVID-19 պատվաստանյութ ստանալուց հետո դուք պետք է անհապաղ դիմեք բժշկի, եթե ունեք հետևյալ ախտանիշներից որևէ մեկը.

  • շնչահեղձություն, 
  • Կրծքավանդակի ցավ, 
  • Ոտքերի այտուցվածություն, 
  • Մշտական ​​որովայնային ցավ, 
  • Ուժեղ կամ մշտական ​​գլխացավեր կամ մշուշոտ տեսողություն, 
  • Հեշտ կապտուկներ կամ փոքրիկ արյան բծեր մաշկի տակ ներարկման վայրից այն կողմ:

Սրանք կարող են լինել ոչ բոլոր հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները Janssen COVID-19 պատվաստանյութի: Կարող են առաջանալ լուրջ և անսպասելի հետևանքներ: Janssen COVID-19 պատվաստանյութը դեռևս ուսումնասիրվում է կլինիկական փորձարկումներում:

Guillain Barré համախտանիշ

Գիլեն Բարրեի համախտանիշը (նյարդաբանական խանգարում, որի ժամանակ մարմնի իմունային համակարգը վնասում է նյարդային բջիջները՝ առաջացնելով մկանային թուլություն և երբեմն կաթված), առաջացել է որոշ մարդկանց մոտ, ովքեր ստացել են Janssen COVID-19 պատվաստանյութը: Այս մարդկանց մեծ մասի մոտ ախտանշանները սկսվել են Janssen COVID-42 պատվաստանյութը ստանալուց հետո 19 օրվա ընթացքում: Դա տեղի ունենալու հավանականությունը շատ ցածր է: Դուք պետք է անհապաղ դիմեք բժշկի, եթե ձեզ մոտ առաջանա հետևյալ ախտանիշներից որևէ մեկը Janssen COVID-19 պատվաստանյութը ստանալուց հետո.

  • Թուլությունը կամ քորոցը, հատկապես ոտքերում կամ ձեռքերում, վատանում են և տարածվում մարմնի այլ մասերում: 
  • Քայլելու դժվարություն: 
  • Դեմքի շարժումների հետ կապված դժվարություններ, ներառյալ խոսելը, ծամելը կամ կուլ տալը: 
  • Կրկնակի տեսողություն կամ աչքերը շարժելու անկարողություն: 
  • Միզապարկի վերահսկման կամ աղիքների աշխատանքի դժվարություն:

Տպել Friendly, PDF & Email

Մասին հեղինակի

Յուերգեն Տ Շտայնմց

Յուրգեն Թոմաս Շտայնմեցը շարունակաբար աշխատել է ճանապարհորդության և տուրիզմի ոլորտում, քանի որ դեռ պատանի էր Գերմանիայում (1977):
Նա հիմնադրել է eTurboNews 1999-ին ՝ որպես համաշխարհային առցանց տուրիստական ​​արդյունաբերության առաջին լրատու:

Թողնել Մեկնաբանություն

Ինչպես 1

  • Այս ապրանքը, անշուշտ, ունի բազմաթիվ նախազգուշացումներ և անբարենպաստ ռեակցիաներ: Դա գրեթե նույնքան անվտանգ է, որքան Ալեք Բոլդուինը ֆիլմի նկարահանման ժամանակ: Ես իսկապես կցանկանայի, որ նրանք դադարեցնեին այս պատվաստանյութերը և գտնեին իրական, անվտանգ, արդյունավետ կենսաբանական միջոց, որը կբուժի վիրուսը կամ որևէ վիրուս, քանի որ ինձ ավելի շատ այս կենսազենքեր կանեն: