- ԱՄՆ Սննդի և դեղերի դաշնային վարչությունը շտապ հետ է կանչում COVID-19-ի անսարք տնային փորձարկման փաթեթները։
- Հիշեցված տնային փորձարկման փաթեթները ցույց են տալիս «ընդունելիից բարձր» կեղծ դրական COVID-19 արդյունքներ:
- Թեստը, որը հայտնաբերում է կորոնավիրուսային սպիտակուցներ, թույլատրվել է արտակարգ իրավիճակների օգտագործման համար FDA-ի կողմից անցյալ տարի:
«I դասի հիշեցում» միլիոնավոր հայտնի արագավազքի համար COVID-19 տնային փորձարկման փաթեթներ թողարկվել է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի դաշնային վարչության (FDA) կողմից:
Ըստ FDA«Հետկանչման ամենալուրջ տեսակը» թողարկվել է 2,212,335 COVID-19 թեստային փաթեթների շնորհիվ, որոնք արտադրվել են Ավստրալիայում գործող բիոտեխնոլոգիական ընկերության կողմից։ Էլլումև տարածված ԱՄՆ-ում, ցույց են տալիս «ընդունելիից բարձր» կեղծ դրական SARS-CoV-2 թեստի արդյունքները։
ԱՄՆ դաշնային կարգավորիչը նախազգուշացրել է, որ անսարք փաթեթների օգտագործումը «կարող է լուրջ անբարենպաստ առողջական հետևանքներ կամ մահ առաջացնել»:
Անտիգենի թեստը, որը հայտնաբերում է կորոնավիրուսային սպիտակուցները, թույլատրվել է արտակարգ իրավիճակների օգտագործման համար FDA-ի կողմից անցյալ տարի: Այն հասանելի է առանց դեղատոմսի ինչպես մեծահասակների, այնպես էլ երկու և ավելի բարձր տարիքի երեխաների համար, և օգտագործում է քթից վերցված շվաբրի նմուշներ՝ պարզելու, թե արդյոք որևէ մեկը ունի COVID-19:
Որոշ «հատուկ խմբաքանակներ», որոնք արտադրվել են այս տարվա փետրվար-օգոստոս ընկած ժամանակահատվածում, այժմ հետ են կանչվում ԱՄՆ-ում, ընդ որում ընկերությունը ասում է, որ աշխատել է իշխանությունների հետ՝ կամավոր կերպով ազդակիր թեստերը շուկայից հանելու համար:
Ընկերությունը ներողություն է խնդրել «ցանկացած սթրեսի կամ դժվարությունների համար, որոնք [հաճախորդները] կարող են հանդիպել կեղծ դրական արդյունքի պատճառով»:
«Ավելի ընդունելի» կեղծ արդյունքները, որոնք ցույց են տալիս, որ անձը վարակված է կորոնավիրուսով, մինչդեռ իրականում նրանք չունեն, հաղորդվել են FDA-ին առնվազն 35 դեպքերում: Կեղծ բացասական արդյունքներ չեն հայտնաբերվել։
Այնուամենայնիվ, ոչ ճշգրիտ ախտորոշումը կարող է կյանքին սպառնացող հետևանքներ ունենալ: Մարդը կարող է սխալ կամ անհարկի բուժում ստանալ, այդ թվում՝ հակավիրուսային և հակամարմինային թերապիայի միջոցով, և կրել լրացուցիչ տրավմա՝ ընտանիքի անդամներից և ընկերներից մեկուսացվելու պատճառով:
Դա կարող է նաև հանգեցնել նրան, որ մարդիկ անտեսեն նախազգուշական միջոցները, ներառյալ COVID-19-ի դեմ պատվաստումը, ասել է FDA-ն:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Որոշ «հատուկ խմբաքանակներ», որոնք արտադրվել են այս տարվա փետրվար-օգոստոս ընկած ժամանակահատվածում, այժմ հետ են կանչվում ԱՄՆ-ում, ընդ որում ընկերությունը ասում է, որ աշխատել է իշխանությունների հետ՝ կամավոր կերպով ազդակիր թեստերը շուկայից հանելու համար:
- A ‘Class I recall' for millions of popular rapid COVID-19 home testing kits has been issued by the US Federal Food and Drug Administration (FDA).
- It is available without a prescription for both adults and children aged two and older, and uses swab samples taken from a nose to detect if one has COVID-19.
