Gilead Sciences-ն այսօր հրապարակեց բազմաթիվ հետազոտությունների տվյալները, որոնք ընդգծում են իր հեպատիտի բուժման կլինիկական օգուտն ու տարբերակումը, ինչպես նաև Gilead-ի շարունակական հանձնառությունը լյարդի հետազոտություններին՝ Ասիայում վիրուսային հեպատիտի վերացումը խթանելու համար: Տվյալները ներկայացված են Լյարդի ուսումնասիրման Ասիական Խաղաղօվկիանոսյան ասոցիացիայի 31-րդ համաժողովում (APASL 2022), մարտի 30-ից ապրիլի 3, 2022 թվականը Սեուլում, Հարավային Կորեա:
«Մեր ուսումնասիրությունների կլինիկական տվյալները ամրապնդում են մեր բուժման արդյունավետության և անվտանգության պրոֆիլները և պոտենցիալ կլինիկական օգուտը հեպատիտ B և C-ով ապրող մարդկանց համար: Այս խրախուսող տվյալները կարող են հետագայում աջակցել առողջապահական ծառայություններ մատուցողներին հեպատիտով հիվանդների համար համապատասխան բուժման ընտրություն կատարելու հարցում: Ասիայում»։ ասել է Բեթի Չիանգը, Միջազգային, Gilead Sciences բժշկական հարցերով փոխնախագահը:
Կոնֆերանսում ներկայացված տենոֆովիրի (TFV) վրա հիմնված հեպատիտ B-ի (HBV) բուժման վերաբերյալ տվյալները ցույց են տվել, որ բուժման սկզբում լյարդաբջջային քաղցկեղի (HCC) ցածր ռիսկով հիվանդներից մի քանիսն անցել են բարձր ռիսկի, մինչդեռ շատերը՝ միջին կամ բարձր: -Ռիսկային հիվանդները բարելավվել են՝ մինչև HCC-ի ռիսկը նվազեցնելով TFV-ի երկարատև բուժումից հետո:
TFV disoproxil fumarate (TDF) ընդդեմ TDF/emtricitabine (FTC) 2-րդ փուլի ուսումնասիրության տվյալները իմունային հանդուրժող (ՏՏ) հիվանդների մոտ և 3-րդ փուլի երկու ուսումնասիրություններից, որոնք համեմատում են տենոֆովիր ալաֆենամիդը (TAF) ընդդեմ TDF-ի իմունային ակտիվության (IA): ) հիվանդներն օգտագործվել են HCC ռիսկի միավորներ ստեղծելու համար՝ օգտագործելով Modified PAGE-B (mPAGE-B), գործիք՝ կանխատեսելու 5-ամյա HCC ռիսկը (ցածր ռիսկ [0-≤8], միջին ռիսկ [9-12], և բարձր ռիսկային [≥13]):
126 ՏՏ հիվանդներից 106-ը (84%), 19-ը (15%) և 1-ը (0.8%), համապատասխանաբար ցածր, միջին կամ բարձր ռիսկի էին ելակետային փուլում: 192-րդ շաբաթում մեծամասնությունը մնացել է կտրականապես անփոփոխ կամ բարելավվել: Ոչ մի ՏՏ հիվանդ չի զարգացրել HCC: 1,631 IA հիվանդներից (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%) և 142 (9%), համապատասխանաբար ցածր, միջին կամ բարձր ռիսկի էին ելակետային փուլում: 240 շաբաթվա ընթացքում մեծամասնությունը մնաց անփոփոխ կամ բարելավվեց. միայն 22 (2%) հիվանդ է անցել բարձր ռիսկի: Ընդհանուր առմամբ, զարգացել է 22 HCC դեպք (0.2%, 1.2% և 9.2% ցածր, միջին և բարձր ռիսկային խմբերում սկզբնական շրջանում):
Համաժողովին ներկայացված լրացուցիչ տվյալները տրամադրում են TAF-ի ոսկրային և երիկամային անվտանգության պրոֆիլի գնահատում Gilead-ի TAF HBV կլինիկական զարգացման ծրագրի շրջանակներում: 1,911 հիվանդների տվյալները, ովքեր բուժվել են TAF կամ TDF-ով, վերլուծվել են բազմաթիվ HBV հիվանդների տիպերի, այդ թվում՝ TDF-ի հետ կապված ոսկրային և/կամ երիկամային թունավորության բարձր ռիսկի ենթարկվածների վերաբերյալ: Ոսկրածուծի և երիկամների կայուն կամ բարելավված պարամետրերը նկատվել են TAF բուժման դեպքում՝ համեմատած TDF բուժման հետ:
Հեպատիտ C-ում, 3b փուլի ուսումնասիրությունը, որը ուսումնասիրում էր Կորեայում քրոնիկ հեպատիտ C-ի (CHC) բուժման փորձ չունեցող և բուժման փորձ ունեցող հիվանդներին, ցույց տվեց, որ սոֆոսբուվիր/վելպատասվիր և սոֆոսբուվիր/վելպատասվիր/վոքսիլապրեվիրով բուժումը հասել է բարձր կայուն վիրուսաբանական պատասխանի՝ առանց բուժման ընթացքում վիրուսաբանական: ձախողում կամ բուժման հետ կապված լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ: Մեկ այլ ուսումնասիրության մեջ, որը գնահատում էր թմրամիջոցների և դեղամիջոցների պոտենցիալ փոխազդեցությունները կորեական CHC հիվանդների մոտ, որոնք օգտագործում էին լայնորեն հասանելի ուղղակի գործող հակավիրուսային միջոցներ, sofosbuvir/velpatasvir-ը ցույց տվեց բարենպաստ DDI պրոֆիլ՝ չնայած Կորեայում CHC բնակչության ծերացման միտումների շրջանում համակցված հիվանդությունների և դեղամիջոցների բարձր ցուցանիշներին:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Կոնֆերանսում ներկայացված տենոֆովիրի (TFV) վրա հիմնված հեպատիտ B-ի (HBV) բուժման վերաբերյալ տվյալները ցույց են տվել, որ բուժման սկզբում լյարդաբջջային քաղցկեղի (HCC) ցածր ռիսկով հիվանդներից մի քանիսն անցել են բարձր ռիսկի, մինչդեռ շատերը՝ միջին կամ բարձր: -Ռիսկային հիվանդները բարելավվել են՝ մինչև HCC-ի ռիսկը նվազեցնելով TFV-ի երկարատև բուժումից հետո:
- In hepatitis C, a Phase 3b study looking at treatment-naïve and treatment-experienced chronic hepatitis C (CHC) patients in Korea showed that treatment with sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir achieved high sustained virological response with no on-treatment virologic failure or treatment-related serious adverse events.
- In another study evaluating potential drug-drug interactions (DDIs) in Korean CHC patients using widely available direct acting antivirals, sofosbuvir/velpatasvir showed a favourable DDI profile despite the high rates of comorbidity and comedications among the aging trend of the CHC population in Korea.
