Moleac-ը հայտարարել է ATHENE հետազոտության արդյունքների հրապարակման մասին, որը հրապարակվել է Ամերիկյան բժշկական տնօրենների ասոցիացիայի (JAMDA) ամսագրում:
Բուժումները, որոնք կարող են արդյունավետորեն դանդաղեցնել AD-ի ընթացքը, երբ այն հասնի կլինիկական փուլին, մնում են կարևոր բժշկական կարիք, որը չի բավարարվում: NeuroAiD™II-ը ցույց է տվել, որ ունի մոդուլացնող ազդեցություն ամիլոիդ պրեկուրսոր սպիտակուցի (APP) մշակման և տաու սպիտակուցի անոմալ ֆոսֆորիլացված և ագրեգացված ձևերի2 փոխակերպման վրա, ինչպես նաև նեյրովերականգնող և նյարդավերականգնող հատկություններ3: NeuroAiD™II-ի օգտակար ազդեցությունը խանգարված ճանաչողական ֆունկցիաների վրա արդեն իսկ ցուցադրվել է ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքի դեպքում4:
Ալցհեյմերի հիվանդության թերապիա NEuroaid-ով (ATHENE) առաջին հետազոտությունն է, որը գնահատում է NeuroAiD™II-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը մեղմ և միջին ծանրության AD հիվանդների մոտ, որոնք կայուն են ստանդարտ սիմպտոմատիկ բուժման վրա:
ATHENE-ը 6-ամսյա պատահականացված կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող փորձարկում էր, որին հաջորդեց NeuroAiD™II բուժման բաց պիտակի երկարաձգումը ևս 6 ամսով: Սինգապուրից 125 սուբյեկտներ ընդգրկվել են փորձարկմանը, որը համակարգել են Հիշողության ծերացման և ճանաչման կենտրոնը, Ազգային համալսարանական առողջապահական համակարգը, ազգային նյարդաբանության ինստիտուտը և Սինգապուրի Սուրբ Լուկա հիվանդանոցը:
• NeuroAiD™II-ը ցույց է տվել երկարաժամկետ անվտանգություն՝ որպես հավելյալ թերապիա AD-ում, առանց լուրջ անբարենպաստ դեպքերի կամ անբարենպաստ դեպքերի հիվանդների աճի:
• NeuroAiD™II-ի վաղ սկիզբը ապահովել է ճանաչողության երկարաժամկետ բարելավում` համեմատած ADAS-cog-ով չափված պլացեբոյի (ուշ մեկնարկող խմբի) հետ, որը վիճակագրորեն նշանակալի է 9 ամսվա ընթացքում և դանդաղեցնելով անկումը ժամանակի ընթացքում:
ATHENE-ի ուսումնասիրության արդյունքները հաստատում են NeuroAiD™II-ի օգուտը՝ որպես ստանդարտ AD բուժման անվտանգ լրացուցիչ թերապիա, քանի որ ուսումնասիրությունը չի գտել MLC901-ի և պլացեբոյի միջև անբարենպաստ իրադարձությունների զգալի աճի ապացույց: Վերլուծությունները ցույց են տալիս MLC901-ի ներուժը AD-ի առաջընթացը դանդաղեցնելու համար, ինչը համահունչ է նախկինում հրապարակված նախակլինիկական և կլինիկական ուսումնասիրություններին, ինչը այն դարձնում է խոստումնալից թերապիա AD հիվանդների համար: Այս արդյունքները պահանջում են հետագա հաստատում ավելի մեծ և երկար ուսումնասիրություններում:
Խոսք գլխավոր քննիչից
«Ալցհեյմերի հիվանդությունը դեմենցիայի ամենատարածված պատճառն է, որը կազմում է դեպքերի 60-80%-ը: Մինչև FDA-ի կողմից ադուկանումաբի վերջին հաստատումը, Ալցհեյմերի հիվանդության համար հիվանդությունը փոփոխող բուժում չկար, և ներկայումս առկա սիմպտոմատիկ բուժումները նպատակ ունեն ժամանակավորապես հետաձգել դեմենցիայի ախտանիշների վատթարացումը և բարելավել Ալցհեյմերի հիվանդների և նրանց խնամողների կյանքի որակը: Հետևաբար, անհրաժեշտություն կա հիվանդներին և նրանց խնամողներին վաղաժամ հասանելիություն առաջարկել ախտորոշման և նոր բուժումների:
ATHENE հետազոտության խոստումնալից արդյունքները պետք է ընկալվեն որպես Ալցհեյմերի հիվանդության դեմ դեղամիջոցների մշակման խողովակաշարի անցում սիմպտոմատիկից դեպի հիվանդությունը փոփոխող բուժում: Այս ուսումնասիրությունը և այլ հնարավոր բուժումները պետք է խստորեն գնահատվեն լավ մշակված կլինիկական փորձարկումներով»:
Պրոֆեսոր Քրիստոֆեր Չեն
Հիշողության ծերացման և ճանաչման կենտրոնի տնօրեն, Ազգային համալսարանի առողջապահական համակարգ և դոցենտ, Սինգապուրի ազգային համալսարանի Յոնգ Լո Լին բժշկական դպրոցի դեղագիտության ամբիոն:
